Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 202

Ohranitev sterilnosti
Ovojnina omogoča sterilizacijo zavitega medicinskega pripomočka in ohranja njegovo sterilnost do uporabe.
• V skladu s standardom BS EN ISO 11607-1, razd. 8 Delovanje in stabilnost sistema embalaže
8.1 Splošno
Preverjanje celovitosti sterilnega pregradnega sistema (ki se uporablja za ugotavljanje zmožnosti sterilnega pregradnega sistema za ohranjanje sterilnosti)
se izvede po testiranju delovanja sistema embalaže in testiranju stabilnosti na steriliziranih vzorcih.
Testiranje celovitosti sterilnega pregradnega sistema se lahko izvede z ločenim testiranjem celovitosti materialov ter celovitosti tesnil in zapiral.
Opomba 1: Izguba sterilnosti je povezana z dogodkom, ne časovnim obdobjem. Za dodatne informacije glejte ISO/TS 16775, ANSI/AAMI ST65 in reference [21].
Ovojnina omogoča sterilizacijo zavitega medicinskega pripomočka in ohranja njegovo sterilnost do uporabe.
• V skladu z dokumentom ANSI/AAMI ST79, Celovit vodnik za parno sterilizacijo in zagotavljanje sterilnosti v zdravstvenih ustanovah, rok uporabnosti
predmetov, steriliziranih v teh ustanovah, temelji na podlagi dogodkov in ga je treba določiti glede na kakovost materiala embalaže, pogojev shranjevanja,
metod in pogojev transporta ter obseg in pogoje rokovanja. Uporabite izmenjavo zaloge po načelu »prvi notri, prvi ven« (FIFO; angl. first in, first out).
Politika ustanove mora temeljiti na smernicah iz dokumenta ANSI/AAMI ST 79, 11.1.3.
V skladu s standardi v panogi je družba O&M Halyard izvedla vrsto testiranj, v katerih je preverila učinkovitost sterilizacije, bioaerasol in celovitost embalaže za
sterilizacijski ovoj HALYARD*, uporabljen v postopkih sterilizacije, navedenih v spodnji tabeli.
Parni sterilizacija s
Časovna točka
1 leto
6 mesecev
Povzetek odobrenih postopkov sterilizacije in testiranja celovitosti embalaže
Nizkotemperaturni sterilizacijski sistem STERIS V-PRO®
1
• STERIS® V-PRO® 60 (cikel za lumne, cikel brez lumnov in prilagodljivi cikel)
• STERIS® V-PRO® 1 (cikel za lumne)
• TERIS® V-PRO® 1 Plus (cikel za lumne in cikel brez lumnov)
• STERIS® V-PRO® maX (cikel za lumne, cikel brez lumnov in prilagodljivi cikel)
• STERIS® V-PRO® maX2 (cikel za lumne, cikel brez lumnov in prilagodljivi cikel)
Cikli sterilizacijskega sistema za napredne sterilizacijske izdelke (ASP) STERRAD®, STERRAD® 50, 100S in 200
2
• STERRAD® 50, 100S in 200
• STERRAD® NX®, (standardni cikel, napredni cikel)
• STERRAD® 100NX® (standardni cikel, prilagodljivi cikel, cikel EXPRESS, cikel DUO)
• STERRAD® NX® s tehnologijo ALLClear® (standardni cikel, napredni cikel)
• STERRAD® 100NX® s tehnologijo ALLClear® (standardni cikel, prilagodljivi cikel, cikel EXPRESS, cikel DUO)
• Dodatno preizkušanje v realnem času potrjuje ohranitev celovitosti zavojev za eno leto po uporabi sterilizacijskega sistema STERRAD®.
• 1 leto po uporabi sistemov STERIS® V-PRO® 60, STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2, STERIS® V-PRO® 1 in V-PRO® 1 Plus.
Ovojnina omogoča sterilizacijo zavitega medicinskega pripomočka in ohranja njegovo sterilnost do uporabe.
Odpiranje
• Preverite, ali so na zavoju vidne poškodbe, vlaga ali kakršen koli znak morebitne kontaminacije, in sicer preden ga odprete ter še enkrat, ko ga odprete,
vendar pred uporabo njegove vsebine.
Pozor: vsebine ne uporabite, če so prisotni ti znaki, saj je lahko ogrožena sterilnost. Če opazite katere od teh pogojev, vsebino ponovno obdelajte
z novo ovojnino.
1) Odprite mehanizem zapirala.
Odstranjevanje
• Ne uporabite ponovno.
• Reciklirajte, zavrzite ali sežgite v skladu z državnimi in lokalnimi predpisi. Reciklirati smete samo ovojnino, ki ni umazana.
• Ovojnina je narejena iz polipropilenske plastike, ki ima kodo za recikliranje plastike »5«.
Opomba: Vsak resen incident, ki je nastal v zvezi z napravo, je treba sporočiti družbi O&M Halyard na naslov PIQ@hyh.com in pristojnemu organu države članice,
v kateri ima uporabnik sedež.
predvakuumom
X
X
Odpiranje sterilizacijske ovojnine SMART-FOLD*
2) Razgrnite prvo plast.
3) Istočasno odprite obe stranici.
V-PRO®
1
X
STERRAD®
2
X
4) Nežno dvignite jezička s tkanine
in ju povlecite proti sebi.
LBL-00013 Rev. 1
EO
X