Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 182

• EN ISO TS 16775 Упаковка для термически стерилизуемых медицинских устройств - Руководство по применению стандартов ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
• BS EN ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских приборов. Остатки оксида этилена после стерилизации.
• EN 13060 Малые паровые стерилизаторы.
• BS EN 285 Стерилизация. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы.
• EN 1422 Стерилизаторы для медицинских целей, этиленоксидные стерилизаторы, требования и методы тестирования.
Общее хранение (перед стерилизацией и после нее)
• Местоположение должно быть чистым, свободным от пыли и недоступным для флуоресцентного освещения или ультрафиолетового света.
• Оборот запасов по схеме «первым получен — первым выдан» (FIFO).
• Условия хранения после стерилизации см. в Руководстве EN ISO.
Перед использованием
• Исследуйте обертку и утилизируйте ее, если обнаружено повреждение или посторонний предмет.
• Тщательно вычистите и высушите все компоненты, которые должны быть обернуты/упакованы.
1) Расположите элементы рядом с
ориентирной линией поверх усиленных зон.
4) Сложите сторону вверх и закрепите.
5) Повторите шаги 3–5 на другой стороне.
7) Сложите внахлест, чтобы накрыть элемент.
8) Закрепите обычным фиксатором (лентой или
альтернативным фиксатором, подходящим
для использования с данным методом
стерилизации) и установите язычок.
Демонстрация правильного и неправильного первого складывания для стерилизационной обертки SMART-FOLD*
Рис. 1
Правильное первое складывание показано на рис. 1. Неправильное складывание — на рис. 2, где первое складывание вытянуто недостаточно,
чтобы укрыть все содержимое пакета, что отображается с помощью значка "X".
Предупреждение! Покрытие всего содержимого пакета при первом складывании требуется для обеспечения стерильности, и несоблюдение
этого правильного метода обертывания может привести к нарушению стерильности.
Упаковка со стерилизационными обертками SMART-FOLD*
2) Сложите первый слой над устройством и
полностью его накройте.
Вид спереди
3) Сложите боковину.
6) Соедините верхние части обеих сторон
и сложите их внутрь.
Неправильное заключительное складывание.
Рис. 2
LBL-00013 Rev. 1