Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 237

Tablo 2: Bohça Modeli Önerileri
SMART-FOLD* Amaçlanan Yükler
Sterilizasyon Bohçası
Modeli
H450 Orta ila Ağır Paket (örneğin: genel kullanımlı tıbbi
aletler)
H650 Orta ila Ağır Paket (örneğin: genel kullanımlı tıbbi aletler
SMART-FOLD* Amaçlanan
Sterilizasyon Yükler
2
Bohçası Modeli
H450 Orta ila Ağır
Paket (örneğin:
genel kullanımlı
tıbbi aletler)
H650 Orta ila Ağır
Paket (örneğin:
genel kullanımlı
tıbbi aletler)
Sterilitenin Korunum Validasyonu Çalışmalarında aşağıdaki yükler kullanılmıştır:
- Ön vakum ve EO: 4,99 kg metal kütle içeren 25,4 cm x 25,4 cm tepside istiflenmiş 4 tepsi örtüsü (50,8 cm x 63,5 cm)
- ASP STERRAD: Aptimax® alet tepsisi (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) ve Tepsi Matı, metal ve metal olmayan aletler
- STERIS®: V-PRO® Tepsi (25,4 cm x 53,34 cm), 6 cerrahi forseps, 1 adet SCBI (bağımsız biyolojik indikatör), nihai ağırlığa ulaşmak için kullanılan metal kütle
1 Kullanım uygulamalarındaki, sarma tekniklerindeki ve katlama yöntemlerindeki değişiklikler gibi faktörler nedeniyle sonuçlar arasında farklılıklar görülebilir. Sonuçlar ayrıca bohça üzerine
fazladan baskı yapabilecek düzensiz biçimli içeriklerin kullanımı nedeniyle de farklılık gösterebilir. Her sağlık tesisi, amaçlanan her kullanıma en uygun olan bohça modelini kendi belirlemelidir.
Amaçlanan yükler şunları içerir: Teleskoplar, endoskoplar, kameralar, ışık kabloları ve genel kullanımlı tıbbi aletler dahil olmak üzere lümen içeren ve içermeyen tıbbi aletler.
2
Her bohça modeli için belirtilen maksimum sarılı paket içeriği ağırlıklarının aşılmaması önerilir. Buna ek olarak, HALYARD* SMART-FOLD* Sterilizasyon Bohçası için valide edilen her içerik türü
3
sayısının, ağırlığının ve boyutunun (metal kütle ağırlığı gibi) aşılmaması önerilir.
4 Hızlı Lümensiz döngü yalnızca poşetli alet tepsilerinin sterilizasyonu için tasarlanmıştır ve bu nedenle HALYARD* SMART-FOLD* Sterilizasyon Bohçalarının Sterilize Edilmesi için kullanılmamalıdır.
Sterilizasyon
• SMART-FOLD* Sterilizasyon Bohçaları, Kullanım Endikasyonları bölümünde listelenen genel sağlık Sterilizasyonu parametreleriyle kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Uygun Sterilizatör yükleme konfigürasyonları için Sterilizatör üreticisine danışılmalıdır.
• Bir Sterilizatörün arızalanması veya bir döngünün tamamlanmadan önce durdurulması halinde, paketler başka bir Sterilizasyon döngüsüne sokulmadan önce
yeniden sarılmalıdır.
• Oksit Kalıntılarıyla ilgili bir Çalışmanın sonuçları talep üzerine sağlanır.
• Kurutma süreleri için Kullanım Endikasyonlarına bakın. Not: Sterilizasyon bohçasının haricinde kurutma süresini etkileyen birçok faktör bulunabilir, bunlarla
sınırlı olmamak üzere bu faktörler arasında şunlar yer alır: kullanılan paket konfigürasyonu, döngü farklılıkları, Sterilizatör makinesinin performansı, sıcaklık
dağılımı, buhar oluşumu, rakım, ortam sıcaklığı ve nemi . Sterilizatörler arasında tasarım ve performans özellikleri açısından büyük farklılıklar bulunur. Buharla
sterilizasyon hakkındaki EN ISO yönergelerinde önerildiği üzere, kullanıcı spesifik kurutma süreleri için sterilizatör üreticisinin operatör kılavuzuna başvurmalıdır.
Sterilizasyondan Sonra Soğutma/Boşaltma
• Paket sterilitesini tehlikeye atmamak için, sarılı paketleri soğuyana kadar Sterilizatör arabasında bırakın.
• Sarılı malzemeleri arabadan çıkarıldıkları sırada görsel olarak inceleyin. Yırtılmış, ıslak veya ezilmiş malzemeler kullanılmamalıdır.
• V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX ve V-PRO® maX 2 Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemlerinde sterilize edilen paketler anında
boşaltılmaya hazırdır.
1
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO®maX Lümensiz
2
Lümen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 ve 1 plus
Ön vakum ve EO
5,9 kg
11,34 kg
Sarılı Paket İçeriği Ağırlıkları
STERIS® STERIS®V-
V-PRO® PRO® 60
maX Lümen
V-PRO®
maX 2
Esnek
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
Sarılı Paket İçeriği Ağırlıkları
3
ASP STERRAD® 100S, NX, ALLClear®
Teknolojili NX, 100NX ve ALLClear®
Teknolojili 100NX
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS® V-PRO®
V-PRO® 60 60
Lümensiz Esnek
5,44 kg Validasyon
çalışmaları, silikon
sargı bulunan bir
tepsiye yerleştirilen
bir adet esnek
endoskop, alet
düzenleyiciler
ve (skopa
entegre değilse)
ışık kablosu
kullanılarak, ilave
yük olmadan
5,44 kg
gerçekleştirilmiştir.
LBL-00013 Rev. 1
STERIS®
V-PRO® maX
2 Hızlı
Lümensiz
4
Yok
Yok