Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 220

Steriiliyden säilyttäminen
Kääreen on tarkoitus mahdollistaa siihen käärittyjen lääketieteellisten instrumenttien sterilointi ja säilyttää instrumenttien steriiliys niiden käyttöön asti.
• BS EN ISO 11607-1, Osio 8 Pakkausjärjestelmän toiminta ja vakaus
8.1. Yleistä
Steriilin estojärjestelmän eheystestaus (jota käytetään osoittamaan steriilin estojärjestelmän kyky säilyttää steriiliys) on tehtävä pakkausjärjestelmän
suorituskyvyn testauksen ja steriloitujen näytteiden vakaustestien jälkeen.
Steriilin estojärjestelmän eheystestauksen voi suorittaa testaamalla erikseen materiaalien eheys ja sinettien ja sulkujen eheys.
Huomautus 1: Steriiliyden menettäminen lasketaan tapahtumakohtaisesti eikä aikakohtaisesti. Saat lisätietoa ohjeesta ISO/TS 16775, ANSI/AAMI ST65,
ja viitteestä [21].
Kääreen on tarkoitus sallia suljettujen lääketieteellisten instrumenttien sterilointi ja säilyttää niiden steriiliys käyttöön asti.
• ANSI/AAMI ST79, Kattava opas höyrysterilointiin ja steriiliyden varmistamiseen terveydenhoitolaitoksissa: laitoksessa steriloitujen välineiden säilyvyys on
tapahtumakohtainen ja sen pitäisi perustua pakkausmateriaalin laatuun, säilytysolosuhteisiin, kuljetustapoihin ja -olosuhteisiin sekä käsittelyn määrään ja
olosuhteisiin. Varastoa on kierrätettävä "first in, first out" -periaatteella. Laitoksen käytänteiden pitäisi perustua ANSI/AAMI ST 79, 11.1.3 -ohjeen mukaiseen
ohjeistukseen.
Alan standardien mukaisesti O&M Halyard on suorittanut validointitestisarjan, mukaan lukien sterilointitehokkuus, bioaerosolit ja pakkauksen säilytyksen eheys,
HALYARD*-sterilointikääreelle, jota käytetään alla olevassa taulukossa luetelluissa sterilointimodaliteeteissa.
Ajankohta Höyrysterilointi Pre-vac
1 vuosi
6 kuukautta
Hyväksyttyjen sterilointimodaliteettien ja pakkauksen eheystestien yhteenveto
STERIS V-PRO® -matalan lämpötilan sterilointijärjestelmät
1
• STERIS® V-PRO® 60 (Luumen, Non-Luumen ja Flexible Cycle)
• STERIS® V-PRO® 1 (Luumen Cycle)
• STERIS® V-PRO® 1 Plus (Lumen- ja Non-Lumen-sykli)
• STERIS® V-PRO® maX (Luumen, Non-Luumen ja Flexible Cycle)
• STERIS® V-PRO® maX2 (Luumen, Non-Luumen ja Flexible Cycle)
Advanced Sterilization Products (ASP) STERRAD® -sterilointijärjestelmäsyklit, STERRAD® 50, 100S ja 200
2
• STERRAD® 50, 100S ja 200
• STERRAD® NX® (Standard Cycle, Advanced Cycle)
• STERRAD® 100NX® (Standard Cycle, Flex Cycle, EXPRESS Cycle, DUO Cycle)
• STERRAD® NX® ALLClear®-teknologialla, (Standard Cycle, Advanced Cycle)
• STERRAD® 100NX® ALLClear®-teknologialla, (Standard Cycle, Flex Cycle, EXPRESS Cycle, DUO Cycle)
• Reaaliaikainen lisätestaus tukee pakkauksen eheyden ylläpitämistä vuoden ajan STERRAD® -sterilointijärjestelmiä käytettäessä.
• Vuoden ajan seuraavilla: STERIS® V-PRO® 60, STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2, STERIS® V-PRO® 1 ja V-PRO® 1 Plus.
Kääreen on tarkoitus mahdollistaa lääketieteellisten instrumenttien sterilointi ja säilyttää niiden steriiliys käyttöön asti.
Avaaminen
• Tarkasta, että pakkaus ei ole vahingoittunut, sisällä kosteutta tai mitään merkkiä mahdollisesta kontaminaatiosta ennen avaamista ja uudelleen avaamisen
jälkeen, mutta ennen sisällön käyttämistä.
Huomaa: Älä käytä sisältöä, jos edellä mainittuja ongelmia esiintyy, koska steriiliys voi olla vaarantunut. Prosessoi sisältö uudelleen käyttäen
uutta käärettä, jos mitään näistä olosuhteista havaitaan.
1) Riko sulkemismekanismi.
Hävittäminen
• Älä käytä uudelleen.
• Kierrätä, vie kaatopaikalle tai polta paikallisten määräysten mukaisesti. Kierrätä ainoastaan likaantumattomat kääreet.
• Kääre koostuu polypropyleenimuovista, jonka muovinkierrätyskoodi on 5.
Huomaa: Kaikki vakavat tapahtumat, jotka ovat ilmenneet laitteen yhteydessä, on raportoitava O&M Halyardille osoitteeseen PIQ@hyh.com ja asianmukaiselle käyttäjän
asuinmaan viranomaiselle.
X
X
SMART-FOLD*-sterilointikääreen avaaminen
2) Taita ylös ensimmäinen kerros.
3) Avaa sivut samanaikaisesti.
V-PRO®
1
X
STERRAD®
2
X
4) Nosta varovasti vetoliuskat
kankaasta ja vedä itseäsi kohti.
LBL-00013 Rev. 1
EO
X