Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 66

Tabel 2: mähise mudeli soovitused
SMART-FOLD*-i Ettenähtud koormused
steriliseerimismähise
mudel
H450 Mõõdukas kuni raske pakend (näiteks: üldkasutatavad
meditsiinilised instrumendid)
H650 Mõõdukas kuni raske pakend (näiteks: üldkasutatavad
meditsiinilised instrumendid
SMART-FOLD*-i Ettenähtud
steriliseerimis- koormused
mähise mudel
H450 Mõõdukas kuni
raske pakend
(näiteks:
üldkasutatavad
meditsiinilised
instrumendid)
H650 Mõõdukas kuni
raske pakend
(näiteks:
üldkasutatavad
meditsiinilised
instrumendid)
Steriilsuse säilitamise valideerimise uuringutes kasutati järgmisi koormusi:
- Vaakumeelne ja EO: 4 aluse lina (50,8 cm x 63,5 cm), mis on virnastatud 25,4 cm x 25,4 cm suurusele alusele, mis sisaldab 4,99 kg metallimassi
- ASP STERRAD: Aptimax®-i instrumendialus (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) alusemati, metallist ja mittemetallist instrumentidega
- STERIS®: V-PRO® alus (25,4 cm x 53,34 cm.), 6 kirurgilist tangi, 1 SCBI (iseseisvad bioloogilised indikaatorid), metallimass kogukaalu saavutamiseks
1 Üksikud tulemused võivad erineda selliste tegurite tõttu nagu erinevused käitlemistavades, mähkimismeetodites ja voltimismeetodites. Tulemused võivad erineda ka ebakorrapärase kujuga sisu
tõttu, mis võib mähisele lisada täiendavat survet. Iga tervishoiuasutus peab ise otsustama, milline mähkimismudel on igaks sihtotstarbeks kõige sobivam.
Ettenähtud koormused hõlmavad järgmiseid. Meditsiinilised instrumendid luumenitega ja ilma, mis sisaldavad teleskoope, endoskoope, kaameraid, valgusjuhtmeid ja üldkasutatavaid
2
meditsiinilisi instrumente.
Soovitatav on mitte ületada iga mähise mudeli jaoks märgitud maksimaalset mähitud pakendi sisukaalu. Lisaks sellele on soovitatav mitte ületada HALYARD* SMART-FOLD*-i
3
steriliseerimismähise jaoks kinnitatud üksikute sisutüüpide arvu, kaalu ja suurust (st metallimassi kaal).
Kiire luumenita tsükkel on ette nähtud ainult kotikeses olevate instrumendialuste steriliseerimiseks ja seetõttu pole see ette nähtud kasutamiseks HALYARD* SMART-FOLD*-i steriliseerimismähiste
4
steriliseerimiseks.
Steriliseerimine
• SMART-FOLD*-i steriliseerimismähised on ette nähtud kasutamiseks kasutusjuhendis loetletud tervishoiualase steriliseerimise ühtsete parameetritega.
Sobivate sterilisaatori laadimiskonfiguratsioonide osas tuleb konsulteerida sterilisaatori tootjaga.
• Kui sterilosaatoris esineb rikkeid või tsükkel katkestatakse enne lõpetamist, tuleb pakendid enne teise steriliseerimistsüklisse asetamist ümber pakkida.
• Soovi korral on saadaval etüleenoksiidi jääkide uuringu tulemused.
• Vt kuivamisaegu kasutusjuhendist. Märkus! Kuivamisaega võivad mõjutada mitmed tegurid peale steriliseerimismähise, sealhulgas, kuid mitte ainult:
kasutatav pakendi konfiguratsioon, tsükli variatsioonid, steriliseerimismasina jõudlus, temperatuuri jaotus, auru teke, kõrgus ning ümbritseva õhu temperatuur ja
niiskus . Sterilisaatorid on konstruktsiooni ja tööomaduste poolest väga erinevad. Nagu soovitatakse EN ISO suunistes aurusteriliseerimise kohta, peab konkreetse
kuivamisaja kohta lugema sterilisaatori tootja kasutusjuhendist.
Steriliseerimisjärgne jahutamine/mahalaadimine
• Pakendite steriilsuse vähenemise vältimiseks jätke steriliseerimiskärul olevad mähitud pakendid puutumata kuni jahtumiseni.
• Kontrollige mähitud esemeid kärust eemaldamisel visuaalselt. Rebenenud, märjad või kokkusurutud esemeid ei tohi kasutada.
• Pakendid on valmis koheseks mahalaadimiseks, kui neid steriliseeritakse V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX ning V-PRO® maX 2 madala
temperatuuriga steriliseerimise süsteemides.
1
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO® Mitteluumen
maX 2
Luumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 ja 1 plus
Vaakumeelne ja EO
5,9 kg
11,34 kg
Mähitud pakendi sisukaalud
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX Luumen
V-PRO®
maX 2
Painduv
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
Mähitud pakendi sisukaalud
3
ASP STERRAD® 100S, NX, NX ALLClear®-i
tehnoloogiaga, 100NX ja100NX ALLClear®-i
tehnoloogiaga
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Mitteluumen Painduv
5,44 kg Valideerimi-
suuringud
tehti ühe
elastse
endoskoobiga,
mis oli pakitud
alusele sili-
koonmähise, ja
instrumentide
organisaator
ning valgus-
juhtmega
5,44 kg
(kui see
pole ulatuse
seisukohast
oluline) ja
ilma täiendava
koormata.
LBL-00013 Rev. 1
STERIS®
V-PRO® maX 2
Fast
Mitteluumen
4
Ei kohaldata
Ei kohaldata