Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 174

Tabelul 2: Modele recomandate de împachetare
Model folie Sarcini prevăzute
de sterilizare
SMART-FOLD*
H450 Pachet cu greutate moderată până la mare (de
exemplu: instrumente medicale de uz general)
H650 Pachet cu greutate moderată până la mare (de
exemplu: instrumente medicale de uz general
Model folie Sarcini
de sterilizare prevăzute
SMART-FOLD*
H450 Pachet cu
greutate
moderată
până la mare
(de exemplu:
instrumente
medicale de
uz general)
H650 Pachet cu
greutate
moderată
până la mare
(de exemplu:
instrumente
medicale de
uz general)
Următoarele sarcini au fost utilizate în studiile de validare a menținerii sterilității:
– Pre-vid și EO: 4 căptușeli de tavă (50,8 cm x 63,5 cm) stivuite într-o tavă de 25,4 cm x 25,4 cm conținând 4,99 kg masă metalică
- ASP STERRAD: Tavă de instrumente Aptimax® (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) cu căptușeală tavă, instrumente metalice și nemetalice
- STERIS®: Tavă V-PRO® (25,4 cm x 53,34 cm.), 6 forcepsuri chirurgicale, 1 SCBI (indicator biologic independent), masă metalică pentru a atinge greutatea totală
Rezultatele individuale pot diferi din cauza factorilor precum diferențele dintre practicile de manipulare, tehnicile de înfășurare și metodele de pliere. Rezultatele pot diferi, de asemenea, din
1
cauza utilizării unor obiecte de formă neregulată, care pot aplica solicitări suplimentare asupra foliei. Fiecare unitate medicală trebuie să determine modelul de împachetare potrivit pentru fiecare
mod prevăzut de utilizare.
Sarcinile prevăzute includ: Instrumentele medicale cu și fără lumene, care includ telescoapele, endoscoapele, camerele de luat vederi, cablurile de lumină și instrumentele medicale de uz general.
2
Se recomandă să nu se depășească greutatea maximă a conținutului pachetului, indicată pentru fiecare model de împachetare. În plus, se recomandă să nu se depășească numărul, greutatea și
3.
dimensiunea tipurilor individuale de conținut care au fost validate pentru folia de sterilizare HALYARD* SMART-FOLD* (respectiv, greutatea masei metalice).
Ciclul rapid Non-Lumen este destinat exclusiv sterilizării tăvilor de instrumente închise și, prin urmare, nu este destinat utilizării pentru sterilizarea foliilor de sterilizare HALYARD* SMART-FOLD*.
4
Sterilizarea
• Foliile de sterilizare SMART-FOLD* sunt destinate utilizării cu parametrii obișnuiți de sterilizare din domeniul medical, specificați în indicațiile de utilizare.
Producătorul sterilizatorului trebuie consultat pentru configurațiile adecvate de încărcare a sterilizatorului.
• În cazul în care un sterilizator se defectează sau un ciclu este anulat înainte de finalizare, pachetele trebuie re-înfășurate înainte de a fi procesate într-un alt
ciclu de sterilizare.
• Rezultatele unui studiu privind reziduurile de oxid de etilenă sunt disponibile la cerere.
• Consultați indicațiile de utilizare pentru timpii de uscare. Notă: Mulți factori pot afecta timpul de uscare, în plus față de folia de sterilizare; aceștia pot include,
fără limitare: configurația utilizată a pachetului, variațiile ciclului, performanțele sterilizatorului, distribuția temperaturii, generarea aburului, altitudinea și
temperatura și umiditatea ambiantă. Sterilizatoarele variază foarte mult în ceea ce privește designul și caracteristicile de performanță. Conform recomandărilor din
orientările EN ISO privind sterilizarea cu abur, utilizatorul trebuie să consulte manualul producătorului sterilizatorului pentru timpii de uscare efectivi.
Răcirea/descărcarea post-sterilizare
• Lăsați pachetele înfășurate neatinse pe căruciorul sterilizatorului până când se răcesc, pentru a evita compromiterea sterilității pachetului.
• Inspectați vizual obiectele împachetate pe măsură ce le scoateți din cărucior. Obiectele rupte, umede sau comprimate nu trebuie utilizate.
• Pachetele sunt gata pentru descărcare imediată dacă sunt sterilizate în sistemele de sterilizare la temperatură scăzută V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus,
V-PRO® și V-PRO® maX 2.
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® maX V-PRO®
V-PRO®maX maX 2
2 Non-lumen
Lumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg –
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 și 1 plus
1
Greutăți conținut pachet înfășurat
Pre-vid și EO ASP STERRAD® 100S, NX, NX cu tehnologie
ALLClear®, 100NX și 100NX cu tehnologie ALLClear®
4,85 kg
5,9 kg
4,85 kg
11,34 kg
Greutăți conținut pachet înfășurat
STERIS® STERIS®V-
V-PRO® PRO® 60
maX Lumen
V-PRO®
maX 2
Flexibil
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
3
3
STERIS®
STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Non-lumen Flexibil
5,44 kg Studiile de
validare
au fost
realizate cu
un endoscop
flexibil
ambalat într-o
tavă cu folie
din silicon,
organizatoare
de
instrumente
5,44 kg
și cablu
de lumină
(dacă nu este
integrat în
endoscop),
fără sarcină
suplimentară.
LBL-00013 Rev. 1
STERIS®
V-PRO® maX
2 Fast
Non-Lumen
4
N/A
N/A