Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 111

Tablica 2: Preporuke modela omatanja
Model omotača za
sterilizaciju SMART-FOLD*
H450
H650
Model omotača Predviđeno
za sterilizaciju opterećenje
SMART-FOLD*
H450 Umjerena do
teška pakiranja
(na primjer:
medicinski
instrumenti za
opću primjenu)
H650 Umjerena do
teška pakiranja
(na primjer:
medicinski
instrumenti za
opću primjenu)
Sljedeća opterećenja upotrijebljena su u ispitivanjima validacije održavanja sterilnosti:
- Predvakuum i EO: 4 obloge za pladanj (50,8 cm x 63,5 cm) složene na pladanj 25,4 cm x 25,4 cm, koji sadrži 4,99 kg metalne mase
- ASP STERRAD: APTIMAX® pladanj s instrumentima (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) s podlogom za pladanj, metalnim i nemetalnim instrumentima
- STERIS®: V-PRO® pladanj (25,4 cm x 53,34 cm), 6 kirurških kliješta, 1 SCBI (samostalni biološki pokazatelji), metalna masa za postizanje ukupne težine
Pojedinačni rezultati mogu se razlikovati zbog čimbenika kao što su razlike u postupcima rukovanja, tehnikama omatanja i metodama preklapanja. Rezultati se mogu razlikovati i zbog upotrebe
1
nepravilno oblikovanog sadržaja, koji može postaviti dodatni napor na pakiranje. Svaka zdravstvena ustanova trebala bi sama odrediti koji je model omotača najprikladniji za svaku predviđenu uporabu.
Predviđeno opterećenje uključuje: medicinske instrumente s lumenom i bez njega, koji uključuju teleskope, endoskope, fotoaparate, svjetlosne kabele i medicinske instrumente za opću primjenu.
2
Preporučuje se ne premašivati maksimalnu težinu sadržaja omotanog pakiranja, naznačenu za svaki model omatanja. Nadalje, preporučuje se ne premašivati broj, težinu i veličinu pojedinačnih
3
vrsta sadržaja koji su potvrđeni za omotač za sterilizaciju HALYARD* SMART-FOLD* (tj. težinu metalne mase).
Brzi ciklus bez lumena namijenjen je sterilizaciji samo ladica za instrumente u vrećicama i stoga nije namijenjen za sterilizaciju omotačima za sterilizaciju HALYARD* SMART-FOLD*.
4
Sterilizacija
• Omotači za sterilizaciju SMART-FOLD* namijenjeni su za primjenu s uobičajenim parametrima sterilizacije zdravstvene skrbi navedenima u Indikacijama za
uporabu. Potrebno je savjetovati se s proizvođačem sterilizatora za odgovarajuće konfiguracije opterećenja sterilizatora.
• Ako se sterilizator pokvari ili se ciklus prekine prije završetka, pakiranja treba ponovno omotati prije stavljanja u drugi ciklus sterilizacije.
• Rezultati ispitivanja ostataka etilen-oksida dostupni su na zahtjev.
• Proučite Indikacije za uporabu tijekom sušenja. Napomena: na vrijeme sušenja mogu utjecati mnogi čimbenici osim omota za sterilizaciju, uključujući, ali
ne ograničavajući se na: konfiguraciju pakiranja koja se rabi, promjene ciklusa, učinkovitost uređaja za sterilizaciju, raspodjelu temperature, proizvodnju pare,
nadmorsku visinu te temperaturu okoline i vlažnost . Sterilizatori se uvelike razlikuju po svojstvima dizajna i učinkovitosti. Kao što je preporučeno u smjernicama
norme EN ISO o parnoj sterilizaciji, korisnik bi trebao proučiti priručnik proizvođača sterilizatora za određeno vrijeme sušenja.
Hlađenje/pražnjenje nakon sterilizacije
• Ostavite omotana pakiranja na kolicima sterilizatora bez diranja dok se ne ohlade kako ne biste ugrozili sterilnost pakiranja.
• Vizualno pregledajte omotane predmete dok ih vadite iz kolica. Predmeti koji su poderani, mokri ili komprimirani ne smiju se upotrebljavati.
• Pakiranja su odmah spremna za vađenje ako su sterilizirana u sustavima za sterilizaciju niskom temperaturom V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO®
maX i V-PRO® maX 2.
1
Predviđeno opterećenje
2
Umjerena do teška pakiranja (na primjer:
medicinski instrumenti za opću primjenu)
Umjerena do teška pakiranja (na primjer:
medicinski instrumenti za opću primjenu)
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO® Bez lumena
maX 2
Lumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg –
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 i 1 plus
Težine sadržaja omotanog pakiranja
Predvakuum i EO ASP STERRAD® 100S, NX, NX s tehnologijom ALLClear®,
100NX i 100NX s tehnologijom ALLClear®
4,85 kg
5,9 kg
4,85 kg
11,34 kg
Težine sadržaja omotanog pakiranja
STERIS® STERIS®V-
V-PRO® PRO® 60
maX Lumen
V-PRO®
maX 2
Fleksibilni
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
3
3
STERIS®
STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Bez lumena Fleksibilni
5,44 kg Ispitivanja
validacije
provedena
su s jednim
fleksibilnim
endoskopom
pakiranim na
pladnju sa
silikonskim
omotačem,
organizatorima
instrumenata
5,44 kg
i svjetlosnim
kabelom (ako
nije sastavni
dio endoskopa)
i bez dodatnog
opterećenja.
LBL-00013 Rev. 1
STERIS®
V-PRO® maX
2 Fast
Bez lumena
4
N/P
N/P