Inhaltsverzeichnis
Werbung
˚
60
9
Sicherheitshinweise
Qualifikation des Anwenders
Der Anwender des Navigationssystems sowie
die beteiligten OP-Schwestern und anderes
Personal müssen zum sicheren und effektiven
Betreiben des Navigationssystems ein von
Hersteller und Inverkehrbringer autorisiertes
Training erhalten haben, um das Navigationssystem
an einem Patienten einsetzen zu dürfen. Die
Anforderungen an eine solche Schulung können
je nach geltenden gesetzlichen Regelungen am
Einsatzort unterschiedlich sein. Der Betreiber
des KARL STORZ Navigationssystems hat
sicherzustellen, dass der Anwender eine
adäquate Einweisung in das Navigationssystem
in Entsprechung mit den jeweils gültigen lokalen
Gesetzen erhält.
Sicherheitsmaßnahmen
am Aufstellort
Das Gerät darf nur in medizinisch genutzten
Räumen eingesetzt werden, die nach den national
gültigen Vorschriften installiert sind.
Es ist nicht für den Betrieb in explosions-
gefährdeten Bereichen bestimmt. Dies bedeutet
u. a.: Bei Verwendung von leicht brennbaren und
explosionsfähigen Inhalations-Anästhesiemitteln
und deren Gemischen darf das Gerät nicht in der
dargestellten Gefahrenzone betrieben werden.
(Diethylether, Cyclopropan) sowie brennbare,
leicht verdampfbare Hautreinigungs- und
Hautdesinfektionsmittel, die eine explosionsfähige
Atmosphäre bilden können (z. B. Waschether, Ether
petrolei).
Das Gerät ist mit einem Schutzleiter-System
ausgestattet und darf daher nur in Räumen
betrieben werden, die sich in Übereinstimmung mit
den Standards und Gesetzen für die elektrische
Sicherheit in für medizinische Zwecke bestimmten
Räumen befinden.
Safety instructions
User qualification
The user of the navigation system as well as the
surgical nurses and other staff involved must
have received authorized training on the safe and
effective use of the system from the manufacturer
and distributor in order to be allowed to use the
KARL STORZ navigation system on patients. The
requirements of such training may differ depending
on the applicable statutory regulations at the
place of use.The operator of the KARL STORZ
navigation system must ensure that the user is
given adequate training on the navigation system in
accordance with the relevant local laws.
Safety precautions at the site
of installation
The unit may only be used in medical rooms
of which the installations conform to applicable
national regulations.
It is not intended for use in hazardous zones.
This means, for example, that when using easily
combustible and explosive inhalation anesthetics
or mixtures thereof, the unit must not be operated
inside the demarcated hazard zone. Examples of
such substances are: anesthetic ether (diethyl ether,
cyclopropane) as well as combustible, volatile skin
cleansers and skin disinfectants which may create
an explosive atmosphere (e.g., detergent ether,
petroleum ether).
The unit is fitted with a protective conductor system
and must therefore only be operated in rooms
which comply with the standards and laws for the
electrical safety of rooms designated for medical
use.
-
-
-
-
-
-
Werbung
Inhaltsverzeichnis
