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Sicherheitshinweise
Das Navigationssystem darf nur mit Zubehör
verwendet werden, das von KARL STORZ als für
das Gerät geeignet bezeichnet wird. Eine Liste der
erlaubten und kompatiblen Produkte ist im Anhang
dieser Gebrauchsanweisung enthalten.
Eigenmächtige Umbauten oder Veränderungen des
Gerätes sind aus Sicherheitsgründen untersagt.
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische
Geräte angeschlossen werden, müssen
nachweisbar ihren entsprechenden IEC oder
ISO Normen entsprechen (z. B. IEC 60950 für
datenverarbeitende Geräte). Weiterhin müssen alle
Konfigurationen den normativen Anforderungen
für medizinische Systeme entsprechen (siehe
IEC 60601-1-1 oder Abschnitt 16 der 3. Ausgabe
der IEC 60601-1, jeweilig). Wer zusätzliche Geräte
an medizinische elektrische Geräte anschließt, ist
Systemkonfigurierer und damit dafür verantwortlich,
dass das System mit den normativen
Anforderungen für Systeme übereinstimmt. Es
wird darauf hingewiesen, dass lokale Gesetze
gegenüber obigen normativen Anforderungen
Vorrang haben. Bei Rückfragen kontaktieren
Sie bitte Ihren örtlichen Fachhändler oder den
Technischen Dienst.
Normen-/Richtlinien-Referenzen:
DIN EN 980
DIN EN 1041
DIN EN ISO 10993-1
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 17664
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN 60601-1-6
Safety instructions
The navigation system must only be used with
accessories which KARL STORZ has approved as
suitable for use with the unit. A list of permitted and
compatible products is included in the appendix of
this instruction manual.
Unauthorized conversions or modifications to the
unit are not allowed for safety reasons.
Additional equipment connected to medical
electrical equipment must demonstrably comply
with the respective IEC or ISO standards (e.g.,
IEC 60950 for data processing equipment).
Furthermore, all configurations shall comply with
the standard requirements for medical systems
(see IEC 60601-1-1 or Clause 16 of the 3rd Ed. of
IEC 60601-1, respectively). Anybody connecting
additional equipment to medical electrical
equipment is a system configurator and is therefore
responsible for the system's compliance with
the standard requirements for systems. Please
note that local laws take priority over the above-
mentioned standard requirements. If in doubt,
please consult your local specialist dealer or the
technical service department.
Standard/directive references:
DIN EN 980
DIN EN 1041
DIN EN ISO 10993-1
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 17664
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN 60601-1-6
DIN EN 980
DIN EN 1041
DIN EN ISO 10993-1
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 17664
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN 60601-1-6
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