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Aufbereitung
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VORSICHT: Bei der Auswahl der
eingesetzten Reinigungs- und
Desinfektionsmittel ist darauf zu achten:
• dass diese grundsätzlich für die Reinigung bzw.
Desinfektion von Instrumenten aus Metallen und
Kunststoffen geeignet sind,
• dass das Reinigungsmittel – falls anwendbar –
für die Ultraschallreinigung geeignet ist (keine
Schaumentwicklung),
• dass ein Desinfektionsmittel mit geprüfter
Wirksamkeit (z. B. VAH/DGHM- oder FDA-
Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) eingesetzt
wird und dass dieses mit dem eingesetzten
Reinigungsmittel kompatibel ist und
• dass die eingesetzten Chemikalien mit dem
Knochenanker kompatibel sind (siehe Abschnitt
„Materialbeständigkeit").
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WARNUNG: Kombinierte Reinigungs-/
Desinfektionsmittel sollten nach
Möglichkeit nicht eingesetzt werden. Nur
in Fällen von sehr geringer Kontamination
(keine sichtbaren Verunreinigungen)
können kombinierte Reinigungs-/
Desinfektionsmittel eingesetzt werden.
Die vom Hersteller der Reinigungs-
und Desinfektionsmittel angegebenen
Konzentrationen und Einwirkzeiten sowie
Vorgaben zur Nachspülung müssen
unbedingt eingehalten werden. Verwenden
Sie nur frisch hergestellte Lösungen, nur
steriles oder keimarmes (max. 10 Keime/ml)
sowie endotoxinarmes (max. 0,25
Endotoxineinheiten/ml) Wasser (z. B.
purified water/highly purified water) bzw.
zum Trocknen nur gefilterte Luft.
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HINWEIS: Der Nachweis der grund-
sätzlichen Eignung der Instrumente
für eine wirksame manuelle Reinigung
und Desinfektion wurde durch
ein unabhängiges akkreditiertes
Prüflabor unter Verwendung des
Reinigungsmittels Cidezyme/Enzol und des
Desinfektionsmittels Cidex opa (Johnson
& Johnson GmbH, Norderstedt) erbracht.
Hierbei wurde das oben beschriebene
Verfahren berücksichtigt.
Preparation
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CAUTION: When selecting the cleaning
agents and disinfectants to be used,
ensure:
• that these are, as a basic principle, suitable
for the cleaning and disinfection of instruments
made from metals and plastics,
• that, if applicable, the cleaning agent is suitable
for ultrasound cleaning (non-foaming),
• that a disinfectant which has been proven to be
effective (e.g., VAH/DGHM or FDA approval or
CE marking) is used and that this is compatible
with the cleaning agent used and
• that the chemicals used are compatible with the
bone anchor (see section on "Material stability").
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WARNING: The use of combined cleaning
agents/disinfectants should be avoided
as far as possible. Combined cleaning
agents/disinfectants may only be used
in cases of very low contamination (no
visible soiling). It is imperative that the
concentrations and exposure times
specified by the manufacturers of the
cleaning agents and disinfectants are
adhered to, in addition to the guidelines for
rinsing. Only use freshly prepared solutions
and only use water which is sterile/almost
sterile (max. 10 germs/ml) and low in
endotoxins (max. 0.25 endotoxin units/ml)
e.g., purified water/highly purified water. In
addition, only use filtered air for drying.
1
NOTE: The basic suitability of the
instruments for effective manual cleaning
and disinfection was verified by an
independent, accredited testing laboratory
using the cleaning agent Cidezyme/Enzol
and the disinfectant Cidex opa (Johnson &
Johnson GmbH, Norderstedt, Germany).
In so doing, the procedure described
above was taken into consideration.
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