Inhaltsverzeichnis
Werbung
26
Technische Beschreibung
14
Technische Beschreibung
14. 1 Betriebs-/Lagerbedingungen
DRILLCUT-X
®
II N
40712055
HNO-Shaver-
Handstück
Lagerung/Transport/
Lagerung:
Temperatur
-20 °C...+60 °C,
-4 °F...+140 °F
Anwendung:
-10 °C...+35 °C
14 °F...+95 °F
Feuchtigkeit
Betrieb:
30 %...70 %
(nicht kondensierend)
Lagerung/Transport:
10 %...90 %
(nicht kondensierend)
14. 2 Richtlinienkonformität für
DRILLCUT-X
II N (40 7120 55)
®
Nach Medical Device Directive (MDD):
Dieses Medizinprodukt ist nach der Medical
Device Directive (MDD) 93/42/EEC mit CE-
Kennzeichen versehen. Ist dem CE-Kennzeichen
eine Kennnummer nachgestellt, weist diese die
zuständige Benannte Stelle aus.
Technical description
14
Technical description
14. 1 Operating/storage conditions
DRILLCUT-X
®
II N
40712055
ENT Shaver
Handpiece
Storage/transport/
Storage:
temperature
-20°C...+60°C,
-4°F...+140°F
Application:
-10°C...+35°C
14°F...+95°F
Humidity
Operation:
30%...70%
(non-condensing)
Storage/transport:
10%...90%
(non-condensing)
14. 2 Directive compliance
DRILLCUT-X
II N (40 7120 55)
®
According to Medical Device Directive (MDD):
This medical device bears the CE mark in
accordance with the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC. A code number after the CE
mark indicates the responsible notified body.
Техническое описание
14
Техническое описание
14. 1 Условия эксплуатации/хранения
Шейверный наконеч-
40712055
ник DRILLCUT-X
II N
®
для ЛОР
Хранение/транспорти-
Хранение:
ровка/температура
-20 °C...+60 °C,
-4 °F...+140 °F
Эксплуатация:
-10 °C...+35 °C
14 °F...+95 °F
Влажность
Эксплуатация:
30 %...70 %
(без конденсации)
Хранение/транспорти-
ровка: 10 % ... 90 %
(без конденсации)
14. 2 Соответствие директивам для
DRILLCUT-X
II N (40 7120 55)
®
Согласно Директиве о медицинских
изделиях (MDD):
В соответствии с Директивой о медицинских
изделиях (MDD) 93/42/ЕЭС данному
медицинскому изделию присвоен знак СЕ. Если
за знаком CE следует номер, то он указывает
на уполномоченный орган по сертификации.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
