Um Personen- und Sachschäden zu vermeiden, müssen die Warn- und Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung beachtet werden. Die Warnhinweise verwenden folgende Gefahrenstufen: WARNUNG WARNUNG Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht vermieden wird, können Tod oder schwere Verletzungen die Folge sein. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht vermieden wird, können leichte oder geringfügige Verletzungen die Folge sein. ACHTUNG ACHTUNG Bezeichnet eine möglicherweise schädliche Situation. Wenn sie nicht vermieden wird, können die Produkte beschädigt werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Bestimmungsgemäßer Gebrauch 2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 2.1 Zweckbestimmung Die KARL STORZ AIDA C ist für die Verwendung in Arztpraxen oder Operationsräumen durch qualifiziertes Personal bestimmt. Die KARL STORZ AIDA C ist eine Appliance (bestehend aus Hardware und Software) welche für die Dokumentation von audiovisuellen Daten und Patientendaten während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe bestimmt ist.
Länderspezifische Gesetze und Vorschriften befolgen. Richtlinien der Berufsgenossenschaft und gleichwertiger Organisationen beachten. 3.5 Kombination mit anderen Komponenten Die Verwendung von nicht zugelassenen Geräten und Komponenten oder nicht zugelassene Veränderungen am Produkt können zu Verletzungen führen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
KARL STORZ SE & Co. KG oder einem durch KARL STORZ autorisierten Unternehmen durchführen lassen. Das von KARL STORZ gelieferte Netzkabel oder ein Netzkabel verwenden, das die gleichen Eigenschaften hat und mit einem nationalen Prüfzeichen ausgestattet ist. Das Produkt so platzieren, dass das Netzkabel jederzeit gezogen werden kann. Das Produkt ist erst spannungsfrei, wenn der Netzstecker gezogen ist.
Sicherheit Servicearbeiten durch KARL STORZ oder durch ein von KARL STORZ autorisiertes Unternehmen durchführen lassen. Bei Missachtung erlischt die Garantie. Die Ausgangsbuchsen des Produkts und den Patienten nicht gleichzeitig berühren. Vor Reinigungs- und Instandhaltungsarbeiten den Netzstecker ziehen. Vor dem Öffnen des Gehäuses den Netzstecker ziehen 3.8 Elektromagnetische Störungen...
Folgende Daten dürfen nur zu Dokumentationszwecken genutzt werden: – Bildinformationen in ausgedruckter Form. – Bildinformationen, die komprimiert oder in nicht-nativer Auflösung aufgezeichnet wurden. – Bildinformationen, die von einem Gerät stammen oder aufgezeichnet wurden, welches nicht von KARL STORZ hergestellt wurde. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Sicherstellen, dass die Datenspeicherung abgeschlossen ist und ein externes Speichermedium erst danach entfernen. Nach dem Hinzufügen neuer Soft- oder Hardware einen Systemtest durchführen, welcher die einwandfreie Funktion nachweist. Die Software über die Bedienoberfläche oder ein kurzes Drücken des Wipptasters herunterfahren. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Bestell-Nr. 2D-Monitor TM341 2D-Monitor TM342 2D-Monitor TM440 Unterstützte Kameratypen Zum Anschluss von abweichenden HDMI-Bildquellen empfiehlt KARL STORZ die Verwendung von Premium High-Speed HDMI Kabeln mit einer maximalen Länge von 2 m (z. B. Pure Link PS3000-020). Artikel Bestell-Nr. ® IMAGE1 S CONNECT TC200 ®...
Wenn die gelbe Kontrolleuchte leuchtet, befindet sich das Produkt im Standby-Modus. „EIN“ Wenn die grüne Kontrolleuchte leuchtet, ist das Produkt eingeschaltet. „Zugriff auf Festplatte“ Wenn die rote Kontrolleuchte leuchtet, wird auf die Festplatte zugegrif- fen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
EU-Rechtsvorschriften. Ist dem CE-Kennzei- chen eine Kennnummer nachgestellt, weist diese die zuständige Benann- te Stelle aus. Die auf das Produkt zutreffenden EU-Rechtsvorschriften können der EU- Konformitätserklärung entnommen werden, die bei KARL STORZ ange- fragt werden kann. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Den Status des angeschlossenen Druckers anzeigen. Das Symbol ist nur ver- fügbar, wenn ein Drucker der Marke SONY angeschlossen ist. 4.6 Umgebungsbedingungen Lager-/Transportbedingungen Umgebungstemperatur -10 °C ... +60 °C Relative Luftfeuchtigkeit 5 – 95 % Luftdruck 500 – 1.080 hPa Anwendungsbedingungen Umgebungstemperatur 5 °C ... 35 °C Relative Luftfeuchtigkeit 10 – 90 % Luftdruck 700 – 1.080 hPa Betriebshöhe max. 3.000 m Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Die technischen Daten beachten, siehe Kapitel Technische Daten [S. 15]. Das Produkt außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen. Freiflächenmaße aus der Grafik beachten, um eine ausreichende Belüftung des Produkts zu gewährleisten. Definierte Freifläche Frontseite Gehäuse Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Vorbereitung Im Bereich der definierten Freiflächen darf nichts montiert werden. 5.4 Produkt anschließen Das Produkt darf nur von KARL STORZ Servicepersonal bzw. von KARL STORZ autorisiertem Personal an andere Komponenten angeschlossen werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Administrationsrolle die Anmeldung erfolgt ist. Die Menüs und Reiter der Benutzeroberfläche werden in den folgenden Unterkapiteln erläutert. 6.1.1 Konfigurationsbereich öffnen Den Button Einstellungen antippen. ð Folgendes Fenster erscheint: Den Benutzernamen und das Passwort eingeben. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Den Namen der Einrichtung eingeben. Den Namen des Operationsraums eingeben, wenn der Raum für eine Raum zu Raum Verbindung zur Verfügung stehen soll. Das Häkchen bei Home Screen aktivieren setzen, um den Homescreen zu aktivieren. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Die gewünschten Module aktivieren oder deaktivieren. 6.1.2.3 Anzeige Im Reiter Anzeige werden die Einstellungen für den Operationsmonitor vorgenommen. Den Reiter Anzeige antippen. Den Bildschirmtyp wählen. Den COM Anschluss wählen. Die gewünschten Checkboxen aktivieren. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Die Daten ausschließlich verschlüsselt übertragen. Im Reiter DICOM kann die DICOM-Schnittstelle eingerichtet werden. Der MPPS-Service (Modality performed procedure Step) kann auf der Registerkarte aktiviert und eingerichtet werden. Dieser Service ermöglicht die Benachrichtigung über eine durchgeführte Aktion. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Drei Tage: Plus oder Minus 3 Tage Das Timeout auf Werkseinstellung belassen, ausschließlich im Bedarfsfall ändern. Den Button Echo antippen, um die Verbindung zum DICOM-Server zu prüfen. 10. Bei Verbindungsproblemen, die IT-Abteilung kontaktieren. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Unbekannter Fehler / Fehler im Commit-Request Aufruf der Methode, kein Rückga- erneut senden. bewert für den Status. DICOM- Administrator kontaktieren. Faild Fehler Der Commitment-Server hat für Commit-Request mindestens ein Objekt ein "Failed" erneut senden. gesendet. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Commit-Request nicht möglich. Setting prüfen. 6.1.2.7 System Im Reiter System können verschiedene Einstellungen auf Betriebssystemebene vorgenommen werden, wie z. B. Netzwerk-Einstellungen oder WLAN-Einstellungen. Über den Windows Desktop können lokale Benutzer angelegt und ein Freitext hinterlegt werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Die Felder Überschrift und Text ausfüllen. Dieser Text wird jedem Benutzer nach dem Login angezeigt. Wenn das System an den Service geschickt werden soll, den Button Alle Daten aus dem System löschen antippen. Mit OK bestätigen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Den Reiter Remote Access antippen. Das Häkchen bei Remote Access aktivieren setzen. Mit OK bestätigen. 6.1.3 Aufnehmen 6.1.3.1 Allgemein Im Reiter Allgemein wird die Aufnahmequellen konfiguriert. Den Reiter Allgemein antippen. Einen Namen für die HDMI Quelle eingeben. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Videoaufzeichnungen mit einem Wasserzeichen hinterlegt werden. Wasserzeichen können nach dem Einfügen nicht mehr geändert oder entfernt werden. Den Reiter Wasserzeichen antippen. Sicherstellen, dass die Wasserzeichen zur Patientenidentifizierung deaktiviert sind, wenn die Anonymisierung für den Export aktiv ist. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Unter Größe Wasserzeichen-Logo die Größe des Wasserzeichens über die Buttons Plus und Minus anpassen. Unter Transparenz Wasserzeichen die Transparenz des Logos über die Buttons Plus und Minus einstellen. ð Das erstellte Wasserzeichen wird im Vorschaufenster angezeigt. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Die Reihenfolge der Einträge sortieren, in der die Einträge auf den Bildern erscheinen sollen. Mit OK bestätigen. 6.1.3.3 Feedback zur Aufnahme Im Reiter Feedback zur Aufnahme wird festgelegt, ob der Benutzer eine visuelle und/oder akustische Rückmeldung über ein aufgenommenes Bild oder Video erhält. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Im Reiter Fernbedienung wird die Belegung und Funktionsweise der Fernbedienung festgelegt. Je nach Installation kann die Fernbedienung für den Fußschalter und bei Bedarf zusätzlich für den Kamerakopf eingerichtet werden. Den Reiter Fernbedienung antippen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Rechts durchgedrückt, rechtes Pedal durchgedrückt 6.1.3.5 Sprachsteuerung Im Reiter Sprachsteuerung kann mit vordefinierten Befehlen die Aufnahme von Bildern und Videos ausgelöst werden. Dem Befehl muss ein Aktivierungswort vorangestellt werden, welches im Reiter festgelegt wird. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Mit OK bestätigen. 6.1.4 Abschließen 6.1.4.1 Pflichtfeld und Optional In den Reitern Pflichtfeld und Optional werden die Ziele für die automatische und die manuelle Datenspeicherung festgelegt. Das Menü Abschließen antippen. ð Der Reiter Pflichtfeld erscheint. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Checkboxen aktivieren. Bei der manuellen Speicherung werden grundsätzlich alle Daten gespeichert. Um Daten zur Anzeige und Bearbeitung wieder aufrufen zu können, die Checkbox Referenz aktivieren. Um festzulegen, ob Daten im Modul Offene Aufgaben gelöscht werden können, die Checkbox Entfernbar aktivieren. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Servername des Ziels, Anmeldename und Kennwort, Berichtsform. Um ein Ziel aus der Liste zu löschen, das Ziel markieren und Entfernen antippen. Für das Speicherziel DICOM zusätzlich eine Time-out-Zeit einstellen: – Standbilder: 30 Sekunden – Standbilder und Videos: 120 Sekunden Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
ð Die Videodaten werden im gleichen Format wie bei der Aufnahme oder im SD-Proxy- Format exportiert. Die Checkbox Storage Commitment aktivieren, um eine Bestätigung zu erhalten, dass die Daten sicher im PACS abgelegt wurden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Im Feld Kopfzeile 1 eine Standard-Überschrift für den Bericht eingeben. In die Felder Kopfzeile 2 und Kopfzeile 3 weitere Überschriften eingeben. 6.1.4.4 Drucken Im Reiter Drucken können die Einstellungen für einen automatischen Druck eingerichtet werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Alle anderen Vorlagen können nach der OP gedruckt werden. Gedruckt werden kann in den Modulen Aktenschrank und Edit. 6.1.5 Dateneingabe 6.1.5.1 Bedienoberfläche Im Reiter Bedienoberfläche werden der Umfang und die Optionen der Patientendokumentation festgelegt. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Das Drop-down-Menü Verfahrenskennung öffnen und das Datum zur primären Identifizierung des Patienten festlegen. Die Pflichtfelder der Dokumentation festlegen. 6.1.5.2 Ärzte Im Reiter Ärzte werden die vorhandenen Personalressourcen (Benutzer) eingetragen. Das Gruppenprofil des behandelnden Arztes kann verwaltet werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Im Feld Ärzte die Arztdaten DICOM-konform eingeben, in der angegebenen Reihenfolge und kommasepariert: Nachname, Vorname, zweiter Vorname, Titel, Zusatz. Wenn StreamConnect verwendet wird: Im Feld Einzel-Log-In den Benutzernamen angeben, um ein StreamConnect-Export-Verzeichnis zu erstellen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Den Reiter Instrumente antippen. Die Daten eingeben. Den Button Hinzufügen antippen. ð Die Daten stehen auf der Benutzeroberfläche zur Verfügung. Um einen Eintrag zu löschen, den Button Entfernen antippen. Die Eingaben mit OK bestätigen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
ð Die Daten stehen auf der Benutzeroberfläche zur Verfügung, wenn die Felder aktiviert wurden. Um einen Eintrag zu ändern, das Feld markieren und den Eintrag anpassen. Um einen Eintrag zu löschen, den Button Entfernen antippen. Die Eingaben mit OK bestätigen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Im Modul Browser können Verbindungen zu Streaming-Servern, Cloud-Diensten, Internetdiensten etc. angelegt werden. Maximal 5 webbasierte Drittprodukte können in das System des AIDA C integriert werden. Dabei dürfen ausschließlich durch KARL STORZ verifizierte und freigegebene Produkte verwendet werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Die Verbindung aktivieren. Das System neu starten. 6.1.7 Benutzerverwaltung Im Modul Benutzerverwaltung können bestimmte Zugriffsrechte einzelnen Personengruppen zugeordnet werden. KARL STORZ empfiehlt, zur Optimierung der IT-Sicherheit, eigene Einstellungen vorzunehmen. Die Windows Computerverwaltung öffnen, um neue Benutzer anzulegen. 6.1.7.1 Rollenverwaltung Im Reiter Rollenverwaltung werden die einzelnen Gruppen verwaltet. Die vordefinierten Benutzerrollen mit zugeordneten Gruppen können ohne weitere Konfigurationen genutzt...
Im Reiter Authentifizierung kann die automatische Windows-Anmeldung und die automatische Anmeldung an der Anwendung für or1user konfiguriert werden. Den Reiter Authentifizierung antippen. Die gewünschten Checkboxen aktivieren. Mit den Buttons Plus oder Minus die Zeit einstellen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Die Änderung des Passworts ist zwingend erforderlich, um den Service freizuschalten. Mit dem Standard-Passwort wird der Service aus Sicherheitsgründen nicht aktiviert. Das Häkchen bei Profil Service aktivieren setzen. Alle notwendigen Daten in die Felder eingeben. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
ð Die Checkbox Zertifikat ist aktiviert. Den Button Echo antippen, um die Gültigkeit des Zertifikats zu prüfen. 6.1.8 Remote Service Das Modul Remote Service ermöglicht den direkten Zugriff eines KARL STORZ Servicetechnikers über eine gesicherte VNC-Verbindung. Das Produkt muss nicht aus dem OP genommen werden.
Das Modul Remote Service antippen. Das Häkchen bei Remote Service aktivieren setzen. Die Felder ausfüllen. Mit OK bestätigen. 6.1.9 Routing Das Modul Routing antippen. Das Passwort eingeben. Den Button Verbinden antippen. Mit OK bestätigen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Den Button Einstellungen antippen. ð Das Login-Fenster erscheint. Den Benutzernamen und das Passwort für den gewünschten Zugang eingeben. Mit OK bestätigen. 6.3 Benutzerrollen und Zugriffsrechte Für die Konfiguration sind folgende Benutzerrollen mit jeweils unterschiedlichen Berechtigungen vordefiniert: Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Der Applikations-Administrator kann einzelnen Benutzergruppen fachbereichsbezogene Einstellungen zuweisen und diese Einstellungen als Gruppenprofil zuweisen. Für verschiedene Benutzergruppen können Gruppenprofile erstellt, bearbeitet und gelöscht werden. Ein Gruppenprofil kann im Menü Dateneingabe auf dem Reiter Team 1 zugewiesen werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Benutzer Windows-Benutzerkonto – Konfigurationsbenutzer KARL STORZ empfiehlt, ein neues Benutzerkonto mit Administratoren-Rechten anzulegen und die Standard-Administrator-Konten zu deaktivieren. Das Passwort darf nicht vergessen werden. Weitere Informationen zum Erstellen neuer Benutzerkonten sind im Reiter Benutzerverwaltung zu finden. Mit OK oder der Enter-Taste bestätigen.
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In der Konsolenstruktur System Tools > Local Users and Groups > Users wählen. Den Ordner Users mit der rechten Maustaste anklicken und im Kontextmenü den Eintrag New User wählen. ð Das folgende Fenster erscheint. Die Benutzerdaten eintragen und den Button Create anklicken. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Installation und Inbetriebnahme Den neuen Benutzer mit der rechten Maustaste anklicken und im Kontextmenü den Eintrag Properties wählen. Den Reiter Member of wählen. 10. Den Button Add anklicken. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Anzeige Bildschirmtyp auswählen Rückmeldung für Bild- und Videoaufnahme aktivieren Anzeigeumschaltung bei zwei Vidoequellen aktivieren DICOM DICOM-Parameter einrichten Schnittstelle zum DICOM Worklist Provider aktivieren und einstellen Schnittstelle zum MPPS Pro- vider aktivieren und einstellen Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Rückmeldung für ein aufge- nommenes Video aktivieren Akustische Rückmeldung für ein aufgenommenes Bild wählen Fernbedienung Belegung und Funktionsweise der Fernauslösung festlegen Sprachsteuerung Sprachsteuerung für die Auf- nahme von Bildern und Vi- deos aktivieren Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Vorlagen für die Berichtsart wählen Berichte Logo für den Bericht aktivie- Logo auswählen Standard-Überschriften für die Kopfzeile eingeben Drucken AutoPrint aktivieren Layout wählen Anzahl der Kopien festlegen Anzahl der Bilder pro Seite festlegen Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über die Einstellungen, die der Konfigurations- Benutzer vornehmen darf: Menü Reiter Einstellungen Allgemein Aufnehmen Allgemein Bildformat wählen Videoformat wählen Videoqualität wählen Videoauflösung wählen Aufteilung des Gesamtvideos in sortierte Unterkapitel festle- Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Default-Profil betreffen, sind am Eingabefeld orangefarben oder hellblau markiert. Nur Einstellungen ohne orangefarbene oder hellblaue Markierung können einem Gruppenprofil zugewiesen werden. Der Profil Service aktualisiert sich alle 5 Minuten. KARL STORZ empfiehlt, Einstellungen an den Geräten nacheinander vorzunehmen, damit sich die Einstellungen nicht überschreiben. 6.4 Zusätzliche Installationen Auf dem System können zusätzliche Installationen vorgenommen werden.
Installation und Inbetriebnahme Zusätzlich wird von KARL STORZ die Kombination mit einem Intrusion Prevention System (IPS) empfohlen, zum maximalen Schutz des Netzwerks. KARL STORZ übernimmt keine Haftung für Fehlfunktionen oder Datenverlust bei modifizierten Systemen. 6.4.2 Hardware- und Software-Komponenten installieren und freigeben Beschädigung des Betriebssystems! Viren und andere Maleware können durch Installationen das Betriebssystem schädigen.
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Installation und Inbetriebnahme Folgenden Service Key eingeben: Service-MLAACDET-ACAA-HHTPZATZ. Dabei die Groß- und Kleinschreibung beachten. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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ð Die Installation der neuen Systemkomponente kann durchgeführt werden. Das Installationsprogramm ausführen. 10. Wenn erforderlich, das System neu starten. ð Das System befindet sich weiterhin im Service-Modus und die Installation kann fortgesetzt werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Installation und Inbetriebnahme 11. Wenn die Installation abgeschlossen ist, I’ve finished updating the system aktivieren und Next anklicken. ð Der Whitelist Manager prüft die Änderungen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Installation und Inbetriebnahme 12. Automatically approve all changes wählen und Next anklicken. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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ð Die Software ist installiert und wurde vom Whitelist Manager geprüft. ð Der Service-Modus ist beendet. 15. Das Produkt wieder mit dem Netzwerk verbinden oder einen Datenträger anschließen. 16. Einen Systemtest durchführen. ð Die Installation ist abgeschlossen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
In der Informationsleiste erscheinen Systemmeldungen und Informationen, z. B. die Anzahl offener Aufgaben. Titelleiste In der Titelleiste erscheinen die Daten des ausgewählten Patienten: – Geschlecht – Nachname – Vorname – Geburtsdatum – Alter (in Klammern) Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Der Homescreen ist das standardmäßig eingestellte Startmodul und wird nach dem Einschalten automatisch geöffnet. Wenn der Homescreen deaktiviert ist, wird das Modul Patient automatisch als neues Startmodul verwendet. Das Startmodul kann aus den Modulen der Anwendungsbereiche individuell festgelegt werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
System hinterlegten Worklist laden. Die Pflichtfelder vollständig ausfüllen. Unvollständige Daten können nicht gespeichert werden. Der Umfang der Felder hängt davon ab, welcher Dokumentationsumfang konfiguriert wurde. Drei unterschiedliche Eingabemasken stehen zur Verfügung: Einfache Eingabe Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Die folgende Tabelle gibt einen Überblick, welche Einstellungen in den drei Varianten für den Benutzer verfügbar sind. Eingabedaten Standard Einfach Erweitert Art der Daten Nachname Vorname Zweiter Vorname X Titel Zusatz Geburtsdatum Geschlecht Patienten-ID Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Nach dem Erfassen von Bilddaten und/oder Videodaten werden die Pflichtfelder gesperrt. Bei Änderungen an den Patientendaten werden die bereits erfassten Aufnahmen den neuen Angaben zugeordnet. Den Button Ändern antippen, um die erfassten Daten zu bearbeiten. ð Die Pflichtfelder werden entsperrt. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Den Button WORKLIST antippen. ð Die DICOM Worklist erscheint. Im Drop-down-Menü Parameter ein Suchkriterium wählen. Ein Wort eingeben, nach dem gesucht werden soll. Den Button Suchen antippen. ð Die Trefferliste erscheint. Den gewünschten Datensatz markieren. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
ð Der Datensatz wird verworfen. Ein neuer Datensatz kann geladen oder manuell eingegeben werden. Bereits erfasste Bildaufnahmen oder Videoaufnahmen werden dem neuen Patienten zugeordnet. 7.3.2 Aufnehmen Im Modul Aufnehmen werden Standbilder und Videosequenzen aufgenommen und angezeigt. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Der Vorschaubereich für erstellte Standbilder und Videos zeigt folgende Informationen: – Die Anzahl der erstellten Standbilder oder Videosequenzen. – Die Gesamtlänge aller Videosequenzen. – Die Aufnahmezeit des Standbildes oder die Länge des Videos. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Fußpedal oder die Kamerakopf-Tasten aufgenommen werden. Bei Input 1 oder Input 2 den Button Standbild aufnehmen oder Video aufnehmen antippen. ð Die Aufnahme wird erstellt. Um die Videoaufnahme zu stoppen, erneut den Button Video aufnehmen antippen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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ð Das Symbol Mikrofon erscheint orange. "Bild" oder "Aufnahme" sagen. ð Ein Standbild wird aufgenommen. ð Eine Videoaufnahme wird gestartet. "Stopp" sagen, um die Videoaufnahme zu beenden. ð Die Aufnahmen der beiden Quellen werden im Vorschaubereich angezeigt. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
ð Das Stichwort wird als Kommentar hinzugefügt. Den Button Löschen antippen, um das gewählte Stichwort zu entfernen. Die Wiedergabegeschwindigkeit und die Lautstärke über die Buttons Plus und Minus einstellen. Bei zu hoch eingestellter Lautstärke kann der behandelnde Arzt erschrecken. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Aufnahmezeit bei den Aufnahmen angezeigt. Kommentare sind mit einer Eingriffsbezeichnung verknüpft. Vor dem Hinzufügen von Kommentaren kann eine Eingriffsbezeichung gewählt werden, um die Kommentarliste einzuschränken und die Auswahl zu erleichtern. Das Bild antippen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Den Button Bearbeiten antippen. ð Das Modul Bearbeiten erscheint. 7.3.3.1 Viewer Im Reiter Viewer können Aufnahmen angesehen, gedruckt, gelöscht oder mit Kommentaren versehen werden. In einer Vorschau werden alle erstellten Standbilder und Videos angezeigt. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Der Button ist erst aktiv, sobald vorgemerkte Daten vorhanden sind. Ausdrucke können Darstellungsfehler enthalten und dürfen nicht zu Diagnosezwecken und Therapiezwecken herangezogen werden. Beim Ausdruck eines anonymen Berichts muss darauf geachtet werden, den Bericht dem richtigen Patienten zuzuordnen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
ð Das erstellte Standbild erscheint. 7.3.3.3 Standbildbearbeitung Im Reiter Standbildbearbeitung können Helligkeit und Kontrast der aufgenommenen Bilder angepasst werden. Die Änderungen an den Standbildern werden als zusätzliche Bilder gespeichert. Die Originalaufzeichnungen bleiben erhalten. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Die Ziele für die automatische Datenspeicherung erscheinen ausgegraut und die Checkboxen sind aktiviert. Die Ziele können von der Datenspeicherung nicht ausgeschlossen werden. – Die Ziele für die manuelle Datenspeicherung sind deaktiviert, aber nicht ausgegraut. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Wenn DICOM konfiguriert ist, kann der nach- folgende Patient über die DICOM Worklist ge- wählt werden. Offene Aufgaben Liste der noch nicht abgeschlossenen Expor- te. Wenn die Liste leer ist, wurde die Daten- speicherung erfolgreich abgeschlossen. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Nach Abschluss des Speichervorgangs auf die CD oder DVD erscheint das Fenster Label CD/ DVD. Darauf befindet sich ein Vorschlag zur Beschriftung des Datenträgers. KARL STORZ empfiehlt den Vorschlag zu übernehmen, damit Verwechslungen und Zuordnungsprobleme des Datenträgers zur Patientenakte vermieden werden.
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ð Die vorhandenen Daten werden tabellarisch angezeigt. Das Drop-down-Menü Parameter öffnen und ein Suchkriterium wählen. Den Suchbegriff eingeben. Den Button Suchen antippen. Den gewünschten Datensatz wählen. ð Folgendes Fenster erscheint: Folgende weitere Funktionen sind möglich: Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Nachdem das System heruntergefahren ist, erscheint eine Meldung, dass offene Aufgaben vorhanden sind. Während das System läuft, erscheint in der Informationsleiste die Anzeige Aktuell offene Aufgaben. Dahinter steht die Anzahl der offenen Aufgaben. Die unvollständigen Patientendaten können jederzeit gespeichert werden. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Den Dialog mit Herunterfahren bestätigen. ð Die Software wird heruntergefahren und das Produkt wechselt in den Standby-Modus. Alternativ: Den Wipptaster kurz drücken. ð Die Software wird heruntergefahren und das Produkt wechselt in den Standby-Modus. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Durch Mängel am Produkt und Zubehör können Patienten, Anwender und Dritte verletzt werden. Das Produkt außer Betrieb setzen. Die Mängel fachgerecht durch von KARL STORZ autorisierte Personen reparieren lassen. Unabhängig von länderspezifischen Unfallverhütungsvorschriften und Prüfungsintervallen für Medizingeräte, müssen Sicherheitsprüfungen als Wiederholungsprüfungen gemäß der IEC 62353 einmal jährlich von einer Elektrofachkraft durchgeführt und protokolliert werden.
An die zuständige KARL STORZ Niederlassung oder den zuständigen Fachhändler wenden (siehe Niederlassungsliste). Kontaminierte Produkte dürfen nicht versendet werden. Um Kontaktinfektionen und aerogene Infektionen zu vermeiden, müssen die Produkte vorher dekontaminiert werden. KARL STORZ behält sich vor, kontaminierte Produkte zurückzuschicken. 8.4 Produkt entsorgen Das Produkt erfüllt die Forderungen der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (waste...
USB-Silikontastatur mit Touchpad, FR 20040241FR USB-Silikontastatur mit Touchpad, IT 20040241IT USB-Silikontastatur mit Touchpad, PT 20040241PT USB-Silikontastatur mit Touchpad, RU 20040241RU USB-Silikontastatur mit Touchpad, SE 20040241SE USB-Silikontastatur mit Touchpad, US 20040241US RJ-45 Netzwerkkabel, Länge 500 cm 20040076 Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
10.2 Leitungen WARNUNG Reduzierte Störfestigkeit! Verletzungsgefahr! Wenn Zubehöre und Leitungen verwendet werden, die nicht in der KARL STORZ Gebrauchsanweisung gelistet sind, kann dies zu einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Produktes führen. Mit den gelisteten Leitungen wurde eine Übereinstimmung mit den Forderungen der IEC 60601-1-2 ermittelt.
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DVI * Touchs- creen PS3000-02 HDMI 4K In/Out 0 (Pure Link) WA1000C DP 4K In/Out WA1000C DP PC DP 1/2 20040076 LAN1 Ethernet 23057380 20040076 LAN2 Ethernet 23057380 USB 2.0 (Rückseite) USB 3.0 (Rückseite) Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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± 2 kV für Netzleitun- Die Qualität der Versor- te elektrische gungsspannung sollte Störgrößen / der einer typischen Ge- ± 1 kV Eingangs- und ± 1 kV Eingangs- und Bursts nach IEC Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen 61000-4-4 100 kHz Wiederholung 100 kHz Wiederholung Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Produkts sollte über- prüft werden, dass das elektromagnetische Feld ausreichend gering ist. Störfestigkeits- 3 V/m 80 MHz bis 3 V/m 80 MHz bis prüfung nach IEC 2,7 GHz 2,7 GHz 61000-4-3 für * siehe Tabelle 2 für drahtlose HF-Nähe- rungsfeld Prüfpegel Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Übereinstim- mungspegel sein. d = 1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz bis 2,5 GHz In der Umgebung von Ge- räten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich: Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Wohnbereich und solchen geeignet, gen nach IEC 61000-3-2 die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen Spannungsschwankungen/Flicker stimmt überein sind, das auch Gebäude versorgt, Emissionen nach IEC 61000-3-3 die zu Wohnzwecken benutzt wer- den. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Anmerkung: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand des höheren Frequenzbe- reichs. Anmerkung: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elek- tromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegen- ständen und Menschen beeinflusst. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Auf der Festplatte (D:) werden Patienten-, Bild- und Video-Daten abgespeichert. Über den Button Alle Daten aus dem System löschen kann der Datenträger D: formatiert werden, um die Daten zu entfernen (z. B. im Falle einer Rücksendung an KARL STORZ aufgrund einer Reparatur etc.).
Warten bis das KARL STORZ-Logo erscheint. Auf die F12-Taste drücken. ð Das Fenster zur Passworteingabe für den Zugriff auf BIOS erscheint. Das Passwort eingeben (Standardpasswort: 123456). ð Das folgende Fenster im BIOS öffnet sich. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Das USB-Laufwerk des Wiederherstellungs-Sticks als Boot-Laufwerk auswählen. Der Name des USB-Laufwerkes ist der Name des physikalischen USB-Sticks. Im obigen Fenster ist dies SanDisk. ð Das KARL STORZ OR1 Deployment Tool wird gestartet. Auf den Button Install New System klicken. ð Ein Fenster öffnet sich.
Laufwerkschlüssel vor Systemwiederherstellung gesichert werden. Als System-Administrator anmelden, um auf das Windows-Betriebssystem zu gelangen. Im Konfigurationsmenü unter Allgemein > System den Windows-Desktop aufrufen. Als OR1 Admin anmelden. Das Startmenü öffnen und in das Suchfeld „Bitlocker“ eingeben. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Störungen und Meldungen Den Eintrag Manage BitLocker wählen. Im folgenden Fenster im Bereich Data (D :) auf Back up your recovery key klicken. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
Das System ausschalten. Den AIDA C Wiederherstellungs-USB-Stick in den USB-Anschluss an der Gerätevorderseite stecken. Das Produkt starten. Warten, bis das KARL STORZ-Logo erscheint. F12-Taste wählen. ð Das Fenster zur Passworteingabe für den Zugriff auf BIOS erscheint. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Störungen und Meldungen Das Passwort eingeben (Standardpasswort: 123456). ð Das folgende Fenster im BIOS öffnet sich. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...
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Das USB-Laufwerk des Wiederherstellungs-Sticks als Boot-Laufwerk auswählen. Der Name des USB-Laufwerkes ist der Name des physikalischen USB-Sticks. Im obigen Fenster ist dies SanDisk. ð Das KARL STORZ OR1 Deployment Tool wird gestartet. Auf den Button Install Only System Drive klicken. ð Ein Fenster erscheint.
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Die Entschlüsselung erfolgt bei jedem Start im Hintergrund. 20. Den USB-Stick entnehmen. ð Die vollständige Wiederherstellung ist abgeschlossen. ð Beim nächsten Start meldet sich das System wieder als OR1 User an. Die Entschlüsselung erfolgt bei jedem Start im Hintergrund. Gebrauchsanweisung • AIDA C WD310 • AAB272_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR...