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Aufbereitung
1
HINWEIS: Ersetzen Sie beschädigte
oder fehlende Einzelteile (zahlenmäßige
Beschränkung der Wiederverwendung
siehe Kapitel „Wiederverwendbarkeit"). Der
Knochenanker darf nicht verwendet werden,
wenn Einzelteile beschädigt sind, oder fehlen.
1
HINWEIS: Verwenden Sie zur Pflege
die Artikel aus dem Katalog „Pflege,
Sterilisation und Lagerungstechnik".
5. 6
Verpackung
Es sind nur genormte und zugelassene
Verpackungsmaterialien und -systeme
einzusetzen. Bitte verpacken Sie die
Einzelteile in Einmalsterilisationsverpackungen
(Einfach- oder Doppelverpackung) und/
oder Sterilisationscontainer, die folgenden
Anforderungen entsprechen:
• DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• Eignung für die Dampfsterilisation
(Temperaturbeständigkeit bis mind. 137 °C
• Gewährleistung von ausreichendem Schutz der
Instrumente vor mechanischen Beschädigungen
1
HINWEIS: Führen Sie regelmäßige
Wartungen der Sterilisationscontainer
entsprechend den Herstellervorgaben
durch.
3
WARNUNG: Eine spätere Sterilisation des
Knochenankers im montierten Zustand ist
nicht zulässig. Die Einzelteile sollten bereits
jetzt im zerlegten Zustand verpackt werden.
5. 7
Sterilisation
Die Abläufe sowie die prozessrelevanten
Parameter des validierten Verfahrens sind
in der Anleitung „Reinigung, Desinfektion,
Pflege und Sterilisation von KARL STORZ
Instrumenten" detailliert beschrieben.
Berücksichtigen Sie die jeweiligen nationalen
Anforderungen. Für die Sterilisation sind nur
das fraktionierte Vorvakuum-Verfahren und das
Gravitationsverfahren einzusetzen. Der Einsatz
des weniger wirksamen Gravitationsverfahrens
ist nur bei Nichtverfügbarkeit des fraktionierten
Vakuumverfahrens zulässig. Andere
Sterilisationsverfahren sind nicht zulässig.
Preparation
1
NOTE: Replace damaged or missing
individual parts (regarding the numerical
limitation on reuse, see the section on
"Reusability"). The bone anchor must not
be used if individual parts are damaged or
missing.
1
NOTE: During care procedures, use items
from the catalog "Care, Sterilization and
Storage Techniques".
5. 6
Packaging
Only standardized and approved packaging
materials or systems may be used. Please pack
the individual parts in disposable sterilization
packaging (single or double packaging) and/
or sterilization containers which comply with the
following requirements:
• DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• Suitability for steam sterilization (temperature
resistant up to at least 137 °C (279 °F),
sufficiently vapor permeable)
• Guarantee of sufficient protection for the
instruments from mechanical damage
1
NOTE: Carry out maintenance on
the sterilization containers regularly in
accordance with the manufacturer's
instructions.
3
WARNING: A subsequent sterilization of
the bone anchor in its assembled state
is not permissible. By now, the individual
parts should already have been packaged
in a disassembled state.
5. 7
Sterilization
The procedures as well as the process-relevant
parameters for the validated method are described
in detail in the manual "Cleaning, Disinfection, Care
and Sterilization of KARL STORZ Instruments".
Observe the applicable national requirements.
For sterilization, only the fractionated prevacuum
procedure and the gravity displacement method
may be used. The use of the less effective gravity
displacement method is only permissible where
the fractionated vacuum procedure is unavailable.
Other sterilization methods are not permissible.
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• DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
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