Kullanım Endikasyonları - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Kardiyotomi/venöz rezervuar
Pozitif/negatif basınç emniyet valfi
Maksimum taşıma sıcaklığı
Ürünü oda sıcaklığında saklayın.
4. Kullanım endikasyonları
Cortiva biyo aktif yüzeyli Affinity Pixie içi boş fiber oksijenatör ve kardiyotomi/venöz rezervuar, 2,0 l/dk.'ya kadar
olan kan akışı hızının gerekli olduğu kardiyopulmoner bypass (KPB) prosedürlerinden geçen yenidoğanlarda,
bebeklerde ve küçük cüsseli pediyatrik hastalarda kullanım için endikedir.
Affinity Pixie içi boş fiber oksijenatör, ekstrakorporel perfüzyon devresinde, kana oksijen vermek ve kandaki
karbondioksiti gidermek için ve süresi 6 saate kadar çıkabilen rutin KPB prosedürleri sırasında kanı soğutmak
veya ısıtmak için kullanılmaya yöneliktir. Affinity Pixie içi boş fiber oksijenatör, uçucu anestetikler olan izofluran,
sevofluran, desfluran ve enfluranın, uygun bir gaz buharlaştırıcı aracılığıyla, oksijenatör gaz girişi yoluyla
verilerek aktarılmasına uygundur.
Affinity Pixie kardiyotomi/venöz rezervuar, süresi 6 saate kadar çıkabilen rutin kardiyopulmoner prosedürlerde,
ekstrakorporel perfüzyon devresinde, venöz ve kardiyotomiyle emilen kanı toplamak üzere kullanılmaya
yöneliktir. CVR aynı zamanda vakum destekli venöz drenaj (VDVD) prosedürlerinde de kullanılmaya yöneliktir.
5. Kontrendikasyonlar
Cihazı yalnızca belirtilen şekilde kullanın.
6. Uyarılar
■
Kullanmadan önce tüm uyarıları, önlemleri ve kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun. Talimatların
tamamının okunmaması ve uygulanmaması veya belirtilen uyarıların tamamının dikkate alınmaması
hastanın ciddi şekilde yaralanmasına veya ölümüne neden olabilir.
■
Bu cihazı yalnızca, KPB prosedürleri konusunda iyi eğitim görmüş kişiler kullanmalıdır. Hastanın güvenliği
açısından, tüm cihazların kullanımında, vasıflı kişilerce kesintisiz gözetim gereklidir.
■
Sıvının geçtiği yol steril ve non pirojeniktir. Kullanmadan önce her ambalajı ve cihazı inceleyin. Ambalaj
açılmış ya da hasar görmüşse, cihaz hasar görmüşse ya da koruyucu kapaklar yerinde değilse cihazı
kullanmayın.
Not: Oksijenatör su girişi, su çıkışı ve gaz çıkışı portlarının koruyucu kapakları bulunmamaktadır.
■
Bypass'a başlamadan önce bütün gaz emboluslarını ekstrakorporel devreden temizleyin. Gaz embolusları
hasta için tehlike oluşturur.
■
Hazırlama veya çalıştırma sırasında hava sızıntıları gözlemlenirse, bu durum hastada hava embolizmine
veya sıvı kaybına yol açabilir. Ekstrakorporel devrenin aralıksız olarak gözetim altında tutulması gerekir.
Böyle durumlarda cihazı kullanmayın.
■
Herhangi bir ekstrakorporel dolaşımda, bypass öncesi ve arteriyel hat filtresi kullanılması tavsiye
edilmektedir.
■
Devredeki basıncın izlenmesi tavsiye edilir.
■
Oksijenatördeki kan fazı basıncının, her zaman, gaz fazı basıncından daha fazla olması gerekir.
■
Oksijenatör ve CVR tavsiye edilen parametre aralıklarının dışında çalıştırılmamalıdır.
■
Kardiyotomi filtresine olan toplam bileşik akışın 2,0 l/dk.'yı aşmaması gerekir.
■ Kan yolunda 750 mmHg'lik (100 kPa) kan basıncının üzerine çıkmayın.
■
Oksijenatör kanla hazırlandığı zaman, yeterli antikoagülasyonun, kurumun KPB protokolüne göre devam
ettirilmesi ve kan yolunun aralıksız olarak, düşük akış hızında devridaime tabi tutulması gerekir.
■
Bypass'ın başlatılmasından sonra, kan akışının oksijenatör ve CVR içerisinden, KPB boyunca, acil
oksijenatör değiştirme durumu haricinde, tavsiye edilen kan akışı aralığı içerisinde dolaşması gerekir.
■
Isı eşanjörü sıcaklığı 42 °C'yi (107 °F) aşmamalıdır.
■
Bypass esnasında ısıtıcı/soğutucuda dezenfektan kullanırken kurumun KPB protokolünü izleyin. Su yolunun
sağlamlığı hidrojen peroksitle (330 parça/milyon) doğrulanmıştır. İlave dezenfektanların kullanımıyla ilgili
bilgiler için Medtronic ile temasa geçin.
■
Tüm hortum bağlantılarını, bağlantının kesilmesine karşı ek koruma sağlanması için bantlayın.
■
Kontaminasyonun önlenmesi için, kullanımda olmayan portların kapaklarının kapalı olmasını ve sızıntıdan
kaçınmak için kapakların sıkıca kapalı olmasını sağlayın.
■
KPB sırasında yedek oksijenatör kullanıma hazır olarak bulundurulmalıdır.
■
Gaz tarafı basınçlarının kan tarafı basınçlarını aşmasını engellemek için, gaz çıkışı ağızlarını tıkamayın.
■
Çalıştırma sırasında, CVR'nin boşaltma portunu tıkamayın veya kapatmayın (VDVD'nin kullanıldığı durumlar
hariç).
196 Kullanım Talimatları Türkçe
<5 mmHg pozitif / >60 mmHg vakum
40 °C (104 °F)