Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 184

Affinity Pixie™
Sistem za oksigenizaciju sa Cortiva™ BioActive površinom
1. Model
CBP211
CBP241
Pribor se prodaje zasebno
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Opis
Ovaj proizvod predstavlja uređaj za jednokratnu upotrebu, koji nije toksičan, nije pirogen i isporučuje se kao
STERILAN u pojedinačnom pakovanju. Sterilisan je pomoću etilen-oksida.
2.1. Oksigenator sa šupljim vlaknima
Affinity Pixie oksigenator sa šupljim vlaknima sa Cortiva bioactive površinom je mikroporozni uređaj za
jednokratnu upotrebu za razmenu gasa sa šupljim vlaknima otpornim na plazmu i integrisanim izmenjivačem
toplote. Proizvodi presvučeni Cortiva bioaktivnom površinom sadrže prefiks „CB" u broju modela. Dodatne
informacije o Cortiva bioaktivnoj površini navodi odeljak 9.
Za upotrebu sa oksigenatorom u pakovanju se isporučuje sledeći pribor (sl. 3):
■
Dva adaptera od 0,5 cm (3/16 inča) za ulazne i izlazne portove za krv
■
Jedna cevčica za recirkulaciju – 0,5 cm (3/16 inča)
2.2. Kardiotomijski/venski rezervoar
Affinity Pixie kardiotomijski/venski rezervoar (CVR) sa Cortiva bioactive površinom je uređaj za jednokratnu
upotrebu koji je dizajniran za prikupljanje i skladištenje krvi tokom vantelesne cirkulacije. Kardiotomijska krv se
prikuplja, filtrira i iz nje se uklanjaju mehurići pre nego što se izmeša sa venskom krvlju koja se filtrira. Proizvodi
presvučeni Cortiva bioaktivnom površinom sadrže prefiks „CB" u broju modela. Dodatne informacije o Cortiva
bioaktivnoj površini navodi odeljak 9. Pokrivenost je potvrđena na svim osnovnim površinama koje dolaze u
dodir sa krvlju, a bioaktivnost je potvrđena na površinama putanje toka venske krvi.
Za upotrebu sa CVR-om u pakovanju se isporučuje sledeći pribor (sl. 3):
■
Dva adaptera od 0,5 cm (3/16 inča) za ulazne i izlazne povratne portove za krv
■
Dva adaptera od 1,0 cm (3/8 inča) za ulazne i izlazne povratne portove za krv
■ Dva fleksibilna luer lock adaptera
■
Jedan razvodni sistem za uzorke
3. Specifikacije
Oksigenator
Tip membrane oksigenatora
Maksimalni odnos gasa i krvi
Grejač
Površina membrane oksigenatora
Zapremina tečnosti za statičko punjenje
Preporučeni opseg protoka krvi
Maksimalni pritisak vode
Maksimalni procenjeni pritisak krvi
Maksimalna temperatura prilikom transporta
Čuvajte proizvod na sobnoj temperaturi.
Kardiotomijski/venski rezervoar
Zapremina rezervoara
Preporučeni opseg protoka krvi
Maksimalna brzina protoka kardiotomijske krvi
Minimalni nivo za rad
Kardiotomijski filter
Venski ulazni filter
182 Uputstva za upotrebu
Oksigenator sa šupljim vlaknima sa Cortiva bioactive površinom
Oksigenator sa šupljim vlaknima i kardiotomijski/venski rezervoar sa Cortiva bioactive
površinom
Affinity™ temperaturna sonda
Affinity Orbit™ sistem držača
Zamenski krak za Affinity Orbit™ oksigenator
Affinity™ držač razvodnika
Srpski
Mikroporozna šuplja vlakna od polipropilena
2:1
Polietilen tereftalat (PET)
0,67 m 2
48 ml
od 0,1 do 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40°C (104°F)
1200 ml
od 0,1 do 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Nominalni dubinski filter od poliestera od 30 μm
64 μm