Предпазни Мерки - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

кръвотока по време на кардиопулмоналния байпас, освен в случаите на смяна на оксигенатора при
аварийна ситуация.
■
Температурата в топлообменника не трябва да надхвърля 42°C (107°F).
■
Следвайте протокола за кардиопулмонален байпас на медицинското заведение, когато използвате
дезинфектанти в нагревателя/охладителя по време на байпас. Интегритетът на водния път е
потвърден с водороден пероксид (330 ppm). Свържете се с Medtronic за информация относно
използването на допълнителни дезинфектанти.
■
Обвийте всички съединения на тръбите за допълнителна защита срещу разкачване.
■
Уверете се, че неизползваните портове са покрити с капачки, за да се предотврати замърсяване и че
капачките са затегнати, за да се избегне протичане.
■
По време на кардиопулмонален байпас трябва да има лесно достъпен резервен оксигенатор.
■
Не запушвайте изходящите отвори за газ, за да не се допуска налягането от страната на газа да
надхвърля налягането от страната на кръвта.
■
Не запушвайте и не запречвайте отвеждащия порт на кардиотомния/венозен резервоар по време на
работа (освен при използване на асистиран с вакуум венозен дренаж VAVD).
■
Характеристиките на оксигенатора при пренос на газ не се повлияват съществено от концентрации
на анестетичен газ, не по-високи от 2%. При достигане до концентрации на анестетичен газ над 2%,
за да се постигне желаната производителност при пренос на газ, може да се наложи настройка на
FiO и скоростите на газов поток.
2
■
За да се постигне желаната производителност при пренос на газ може да се наложи промяна в
скоростите на пренос на газ във времето, извършване на настройки на FiO
на газ.
■ Препоръчва се използване на механизъм за отчитане на нивото на кръвта по време на работа на
този уред.
■
Уверете се, че изходът на венозния резервоар винаги е позициониран над най-високата точка на
мембранното отделение на оксигенатора.
■
Кардиопулмоналният байпас трябва да се следи внимателно и непрекъснато.
■
Прикрепете тръбите по такъв начин, че да се избегнат прегъвания или ограничения, които могат да
променят кръвния, водния или газовия поток.
■
Не позволявайте алкохол, течности на алкохолна основа, анестезионни течности (като изофлуран)
или корозивни разтворители (като ацетон) да влизат в контакт с уреда, тъй като могат да застрашат
структурната му цялост.
7. Предпазни мерки
■
Всяко изделие е стерилизирано с етиленов оксид.
■
Това устройство е предназначено за еднократна употреба само при един пациент. Не използвайте,
не обработвайте и не стерилизирайте този продукт повторно. Повторната употреба, обработка или
стерилизация може да компрометира структурната цялост на устройството или да създаде риск от
замърсяване на устройството, което може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на
пациента.
■
Използвайте асептична техника при всички процедури.
■
Трябва да се обмисли използването на система за продухване на газа по време на пренос на
анестетичен газ през оксигенатора.
■
Следвайте стриктен протокол за антикоагулация и рутинно следете антикоагулацията по време на
всички процедури. Трябва да се поддържа адекватна антикоагулация според протокола за
кардиопулмонален байпас (CPB).
■
Потребителят носи отговорност да изхвърля устройствата в съответствие с местните разпоредби и
болнични процедури.
8. Нежелани реакции
С използването на продукта са свързани следните нежелани реакции: загуба на кръв, коагулопатия,
смърт, емболизъм, прекомерна активация на кръвни компоненти или тромбогенност, обезкървяване,
хемолиза, хемолитична анемия, хиперкарбия, хипотония, хиповолемия, хипоксия, инфекция, исхемия,
неврологична дисфункция и органна дисфункция.
9. Допълнителна информация за продуктите с биоактивна повърхност Cortiva
Основните контактни повърхности на продукта с кръвта са покрити с биоактивна повърхност Cortiva.
Тази повърхност с покритие повишава съвместимостта с кръвта и осигурява контактна повърхност с
кръвта, която е тромбоустойчива. Биоактивната повърхност Cortiva съдържа неизвлекаем хепарин,
получен от свинска чревна мукоза
1
.
и скоростите на вливане
2
Инструкции за употреба Бългаpски 29