Дополнительная Информация - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

не нарушено. В таком случае коннектор можно пережимать и высвобождать регулярно во время
процедуры, чтобы применять отрицательное давление и прекращать его применение.
Внимание! Измеренное в венозной линии отрицательное давление не должно превышать
-6,67 кПа (-50 мм рт. ст.).
7. Перед началом экстракорпорального кровообращения убедитесь, что все порты доступа КВР и
коллектора герметично и надежно соединены.
Внимание! Если порты путей крови пропускают воздух, вакуум приведет к проникновению
чрезмерного объема атмосферного воздуха в КВР и, вероятно, в пути прохождения крови.
Отрицательное давление может привести к увеличению потока жидкости через манифольд для
взятия проб при его эксплуатации.
8. По мере надобности используйте разряжение для запуска и поддержания ЭКК.
Предупреждение: Не создавайте разряжение в венозном резервуаре, если отсутствует прямой ток
крови через оксигенатор. Это применимо к артериальным центробежным и к роликовым насосам
(роликовые насосы могут быть герметичны не во всех положениях). Это предотвратит попадание
воздуха через мембрану в линию кровотока под воздействием разряжения в резервуаре.
Предупреждение: Не допускайте превышения давления в КВР. В противном случае возможна
обструкция венозного оттока, что может привести к попаданию воздуха в организм пациента или в
пути кровотока в оксигенаторе.
12. Дополнительная информация
По запросу доступна следующая дополнительная информация: метод стерилизации, материалы, из
которых изготовлены пути прохождения крови, утечка плазмы через полупроницаемые мембраны,
падение давления в путях прохождения крови и газа при максимальных скоростях потока крови и газа,
повреждение клеток крови, высвобождение частиц, воздухозадерживающая способность, антипенные
характеристики, объем проскока, эффективность фильтрации, соответствующие допустимые отклонения
от данных, описанных в инструкциях по эксплуатации, сводки протоколов и методы испытаний,
используемые для определения покрытия, выщелачивания и биоактивности.
13. Внимание! Ограниченная гарантия (для стран, кроме США)
Важная информация: настоящая ограниченная гарантия не действует в Австралии.
А. Настоящая ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ предоставляется покупателю, для которого применяется
половолоконный оксигенатор Affinity Pixie и/или кардиотомный/венозный резервуар с биоактивным
покрытием Cortiva, далее именуемый "Продукт". Если работа Продукта не соответствует
техническими характеристикам, то компания Medtronic предоставит покупателю кредит в размере
цены оригинального Продукта (но не выше цены заменяемого продукта) для приобретения любого
Продукта компании Medtronic, предназначенного для замены Продукта, используемого для данного
пациента.
Содержащиеся в обозначениях продукта предупреждения являются составной частью данной
ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ. Чтобы получить сведения о предъявлении претензии в соответствии
с настоящей ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИЕЙ, обратитесь в региональное представительство
компании Medtronic.
Б. Для получения права на данную ОГРАНИЧЕННУЮ ГАРАНТИЮ должны выполняться следующие
условия:
(1) Продукт должен использоваться до истечения срока годности.
(2) Продукт должен быть возвращен в компанию Medtronic в течение 60 дней после использования и
передан в собственность компании Medtronic.
(3) Продукт не может быть использован для другого пациента.
В. Настоящая ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ имеет ограничения в виде оговоренных условий. В
частности:
(1) При наличии свидетельств ненадлежащего обращения, неправильной имплантации или
изменения материалов замененного Продукта кредит на замену не предоставляется.
(2) Компания Medtronic не несет ответственности за любые случайные или опосредованные убытки,
являющиеся следствием любого использования, дефекта или сбоя в функционировании
Продукта, независимо от того, основана ли претензия на гарантийных обязательствах, контракте,
гражданском правонарушении или на чем-либо другом.
Г. Вышеизложенные исключения и ограничения не подразумеваются и не будут толковаться так, чтобы
противоречить обязательным положениям применяемых правовых норм. Если какая-либо часть или
условие данной ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ признаются каким-либо судом компетентной
юрисдикции как незаконные, не имеющие возможности служить основанием для иска или
противоречащие применяемым правовым нормам, оставшаяся часть ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ
будет считаться имеющей юридическую силу, и все права и обязательства будут толковаться и
инструкция по применению На русском языке 167