Specificaties - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Oxygenatiesysteem met bioactieve Cortiva™-oppervlaktelaag
1. Model
CBP211
CBP241
Apart verkrijgbaar toebehoren
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Beschrijving
Dit product is bedoeld voor eenmalig gebruik en is niet-toxisch en niet-pyrogeen. Het wordt STERIEL geleverd
in een individuele verpakking. Het product is gesteriliseerd met ethyleenoxide.
2.1. Hollow-fiber-oxygenator
De Affinity Pixie-hollow-fiber-oxygenator met bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag is een microporeuze, hollow-
fiber gaswisselaar voor eenmalig gebruik met plasmabestendige vezel en een geïntegreerde warmtewisselaar.
Producten gecoat met een bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag zijn herkenbaar aan een modelnummer dat
begint met "CB". Aanvullende informatie over de bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag is te vinden in Sectie 9.
Het volgende toebehoren is meegeleverd voor gebruik met de oxygenator (Afbeelding 3):
■
Twee 0,5 cm (3/16 inch) adapters voor bloedinlaat- en uitlaatpoorten
■
Een recirculatielijn — 0,5 cm (3/16 inch)
2.2. Cardiotomie-/veneus reservoir
Het Affinity Pixie-cardiotomie-/veneus reservoir (CVR) met bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag is bedoeld om
bloed in op te vangen en te bewaren tijdens extracorporele circulatie. Het is bestemd voor eenmalig gebruik.
Cardiotomiebloed wordt verzameld, gefilterd en ontschuimd, en vervolgens gemengd met gefilterd veneus
bloed. Producten gecoat met een bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag zijn herkenbaar aan een modelnummer
dat begint met "CB". Aanvullende informatie over de bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag is te vinden in Sectie 9.
Alle primaire oppervlakken die in contact komen met bloed zijn voorzien van een dekking en de oppervlakken
van de veneuze bloedsomlooplijn zijn voorzien van een bioactieve laag.
Het volgende toebehoren is meegeleverd voor gebruik met het CVR (Afbeelding 3):
■ Twee 0,5 cm (3/16 inch) adapters voor veneuze retourinlaat- en uitlaatpoorten
■
Twee 1,0 cm (3/8 inch) adapters voor veneuze retourinlaat- en uitlaatpoorten
■
Twee flexibele luerlockadapters
■
Een verdeelstuk voor het nemen van bloedmonsters

3. Specificaties

Oxygenator
Membraantype oxygenator
Maximale gas:bloedverhouding
Warmtewisselaar
Membraanoppervlak oxygenator
Statisch pirmevolume
Aanbevolen bloedflowbereik
Maximale waterdruk
Maximale vastgestelde bloeddruk
Maximale transporttemperatuur
Bewaar het product bij kamertemperatuur.
Cardiotomie-/veneus reservoir
Reservoircapaciteit
Aanbevolen bloedflowbereik
Maximale cardiotomieflow
Minimaal gebruiksniveau
Cardiotomiefilter
126 Gebruiksaanwijzing
Hollow-fiber-oxygenator met bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag
Hollow-fiber-oxygenator en cardiotomie-/veneus reservoir met bioactieve Cortiva-opper-
vlaktelaag
Affinity™-temperatuursonde
Affinity Orbit™-houdersysteem
Vervangende Affinity Orbit™-oxygenatorarm
Affinity™-verdeelstukhouder
Nederlands
Microporeus polypropyleen holle vezel
2:1
Polyethyleentereftalaat (PET)
0,67 m
2
48 ml
0,1 tot 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 tot 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Polyester dieptefilter, 30 μm nominaal