Instruksjoner For Bruk - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Oksygenatorens gassoverføringsegenskaper påvirkes ikke i betydelig grad av anestesigasskonsentrasjoner
på inntil 2 %. Ved anestesigasskonsentrasjoner på over 2 % kan det være nødvendig å regulere FiO
gassflowhastigheten for å oppnå ønskede gassoverføringsegenskaper.
■
Gassoverføringshastigheten kan endres over tid, og det kan blir nødvendig å regulere FiO
gassflowhastigheten for å oppnå ønskede gassoverføringsegenskaper.
■
Bruk av en blodnivåsensor er anbefalt ved bruk av dette produktet.
■
Kontroller at den venøse reservoarutgangen alltid ligger høyere enn det høyeste punktet i
membrankammeret i oksygenatoren.
■
Det kreves nøye og kontinuerlig overvåking under kardiopulmonal bypass.
■
Slangen skal festes slik at du unngår knekk eller hindringer som kan påvirke blod-, vann- eller gassflowen.
■
Pass på at alkohol, alkoholbaserte væsker, anestesivæsker (for eksempel isofluran) og etsende løsemidler
(for eksempel aceton) ikke kommer i kontakt med enheten, ettersom dette kan påvirke den strukturelle
integriteten.
7. Forholdsregler
■
Hver enhet er sterilisert med etylenoksid.
■
Denne enheten skal kun brukes til én enkelt pasient. Produktet må ikke brukes, bearbeides eller steriliseres
flere ganger. Hvis enheten brukes, bearbeides eller steriliseres flere ganger, kan det påvirke enhetens
strukturelle integritet eller skape en risiko for kontaminering av enheten, som kan føre til at pasienten
skades, blir syk eller dør.
■
Bruk aseptisk teknikk ved alle prosedyrer.
■
Det bør vurderes å bruke gassavsug under overføring av anestesigass gjennom oksygenatoren.
■
En streng antikoagulasjonsprotokoll må følges, og antikoagulasjonen må overvåkes rutinemessig under alle
prosedyrer. Det må sørges for tilstrekkelig antikoagulasjon i henhold til institusjonens protokoll for
kardiopulmonal bypass.
■
Det er brukerens ansvar å sørge for at enhetene kasseres i samsvar med lokale regler og sykehusets
prosedyrer.
8. Bivirkninger
Følgende kjente bivirkninger er forbundet med bruken av produktet: blodtap, koagulopati, død, embolisme, høy
blodkomponentaktivering eller trombogenisitet, alvorlig blødning, hemolyse, hemolytisk anemi, hyperkarbi,
hypotensjon, hypovolemi, hypoksi, infeksjon, iskemi, nevrologisk dysfunksjon og organdysfunksjon.
9. Informasjon for produkter med Cortiva bioaktiv overflate
De primære overflatene av produktet som kommer i kontakt med blod, er belagt med Cortiva bioaktiv overflate.
Dette overflatebelegget øker kompatibiliteten med blod og sørger for at blodkontaktoverflatene er
tromboresistente. Cortiva bioaktiv overflate inneholder ikke-utvaskbar heparin fra tarmslimhinnen hos gris
Forsiktig! Et produkt som er belagt med Cortiva bioaktiv overflate, er kun beregnet for engangsbruk.
Resterilisering kan ha negativ innvirkning på Cortiva bioaktiv overflate.
Forsiktig! En streng antikoagulasjonsprotokoll må følges, og antikoagulasjonen må overvåkes rutinemessig
under alle prosedyrer.

10. Instruksjoner for bruk

10.1. Systemoppsett
1. Fjern enhetene forsiktig fra emballasjen for å sikre at væskebanen holder seg steril.
Advarsel! Bruk aseptisk teknikk ved alle stadier under oppsett og bruk av dette produktet.
Advarsel! Kontroller at emballasjen og produktet ikke er skadet, før du fjerner enhetene fra emballasjen.
Hvis emballasjen eller produktet er skadet, skal produktet ikke brukes, ettersom steriliteten eller ytelsen kan
ha blitt påvirket.
2. Hvis Affinity Orbit-holdersystemet brukes (selges separat), festes holderstangklemmen til hjerte-lunge-
maskinstangen i ønsket høyde, og deretter strammes knotten til stangklemmen.
3. Vri låsehåndtaket loddrett i forhold til holderarmen for å låse den opp.
4. Skyv oksygenatorarmen over på stolpen om den ikke allerede er på plass.
5. Skyv oksygenatorholdertilkoblingen over på den nederste delen av oksygenatorarmen. Du vil høre et klikk
når oksygenatoren er skikkelig på plass.
Merk! Oksygenatoren fjernes ved å trykke på utløserringen for holderen og trekke oksygenatoren vekk fra
tilkoblingsarmen.
1 Ikke-utvaskbar defineres som heparin ved et nivå ≤ 0,1 IE/ml, i henhold til målinger som er gjort under klinisk relevante
ekstraheringsforhold.
og
2
Bruksanvisning Norsk
og
2
1
.
135