Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 142

Affinity Pixie™
System oksygenacji z powłoką bioaktywną Cortiva™
1. Model
CBP211
CBP241
Akcesoria dostępne oddzielnie
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Opis
Produkt jest wyrobem przeznaczonym do jednorazowego użytku, nietoksycznym i niepirogennym. Jest
dostarczany w stanie JAŁOWYM w osobnym opakowaniu. Produkt jest sterylizowany tlenkiem etylenu.
2.1. Oksygenator membranowy
Oksygenator membranowy Affinity Pixie z bioaktywną powłoką Cortiva to jednorazowy, membranowy wymiennik
gazu z mikroporami i włóknami odpornymi na działanie osocza, z wbudowanym wymiennikiem ciepła. Numery
modeli produktów z powłoką bioaktywną Cortiva zaczynają się od przedrostka „CB". Dodatkowe informacje
o powłoce bioaktywnej Cortiva zawiera Sekcja 9.
Razem z oksygenatorem dostarczane są następujące akcesoria (ryc. 3):
■
Dwa łączniki o rozmiarze 0,5 cm (3/16 cala) do portu napływowego i odpływowego krwi
■
Dren recyrkulacyjny — 0,5 cm (3/16 cala), 1 szt.
2.2. Zbiornik kardiotomijny/żylny
Zbiornik kardiotomijny/żylny Affinity Pixie z powłoką bioaktywną Cortiva to urządzenie przeznaczone do użytku
jednorazowego, służące do zbierania i przechowywania krwi podczas krążenia pozaustrojowego. Krew z pola
operacyjnego jest zbierana, filtrowana i pozbawiana pęcherzyków gazu przed zmieszaniem z krwią żylną, która
podlega filtrowaniu. Numery modeli produktów z powłoką bioaktywną Cortiva zaczynają się od przedrostka
„CB". Dodatkowe informacje o powłoce bioaktywnej Cortiva zawiera Sekcja 9. Zweryfikowano pełne pokrycie
powłoką wszystkich najważniejszych powierzchni wchodzących w kontakt z krwią oraz bioaktywność
powierzchni dróg przepływu krwi.
Razem ze zbiornikiem kardiotomijnym/żylnym dostarczane są następujące akcesoria (ryc. 3):
■
Dwa łączniki o rozmiarze 0,5 cm (3/16 cala) do portu napływowego i odpływowego powrotu krwi żylnej
■
Dwa łączniki o rozmiarze 1,0 cm (3/8 cala) do portu napływowego i odpływowego powrotu krwi żylnej
■ Elastyczne łączniki typu luer, 2 szt.
■
Rozgałęziony port do pobierania próbek, 1 szt.
3. Charakterystyka
Oksygenator
Typ membrany oksygenatora
Maksymalny stosunek gaz:krew
Wymiennik ciepła
Pole powierzchni membrany oksygenatora
Statyczna objętość napełniania
Zalecany zakres szybkości przepływu krwi
Maksymalne ciśnienie wody
Maksymalne znamionowe ciśnienie krwi
Maksymalna temperatura transportu
Produkt należy przechowywać w temperaturze pokojowej.
Zbiornik kardiotomijny/żylny
Objętość zbiornika
Zalecany zakres szybkości przepływu krwi
Maksymalne natężenie przepływu krwi przez zbiornik
kardiotomijny
Minimalny poziom płynu
Filtr kardiotomijny
140 Instrukcja użytkowania
Oksygenator membranowy z powłoką bioaktywną Cortiva
Oksygenator membranowy i zbiornik kardiotomijny/żylny z powłoką bioaktywną Cortiva
Sonda temperatury Affinity™
System uchwytu Affinity Orbit™
Zamienne ramię oksygenatora Affinity Orbit™
Uchwyt rozgałęzionego portu Affinity™
Polski
Polipropylenowe, mikroporowate włókna kanalikowe
2:1
Tereftalan polietylenu (PET)
0,67 m 2
48 ml
od 0,1 do 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40°C (104°F)
1200 ml
od 0,1 do 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Poliestrowy filtr o nominalnej wielkości porów 30 μm