Предупреждения - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Кардиотомен/венозен резервоар
Кардиотомен филтър
Венозен входящ екран
Максимално изчислено налягане
Клапа за освобождаване на положително/отрица-
телно налягане
Максимална температура при транспортиране
Съхранявайте продукта при стайна температура.
4. Показания за употреба
Оксигенаторът тип кухо влакно Affinity Pixie и кардиотомният/венозен резервоар с биоактивна
повърхност Cortiva са предназначени за употреба при новородени, бебета и при малки педиатрични
пациенти, подложени на процедури с кардиопулмонален байпас (CPB), изискващи скорост на кръвотока
до 2,0 л/мин.
Оксигенаторът тип кухо влакно Affinity Pixie е предназначен за употреба в екстракорпорална
перфузионна верига, за да оксигенира и отстранява въглеродния диоксид от кръвта и да охлажда или
затопля кръвта по време на рутинни процедури с кардиопулмонален байпас с продължителност
максимум 6 часа. Оксигенаторът тип кухо влакно Affinity Pixie е подходящ за пренасяне на летливите
анестетици изофлуран, севофлуран, десфлуран и енфлуран чрез прилагане през входа за газ на
оксигенатора с помощта на подходящ пулверизатор.
Кардиотомният/венозен резервоар Affinity Pixie е предназначен за употреба в екстракорпорална
перфузионна верига, за да събира венозна кръв и кръв, аспирирана при кардиотомия, по време на
рутинни кардиопулмонални процедури с продължителност максимум 6 часа. Кардиотомният/венозен
резервоар е предназначен също така за употреба по време на процедури с асистиран с вакуум венозен
дренаж (VAVD).
5. Противопоказания
Използвайте устройството само както е посочено.
6. Предупреждения
■
Преди употреба прочетете внимателно всички предупреждения, предпазни мерки и инструкции за
употреба. Ако не сте прочели и не следвате всички инструкции, или не съблюдавате всички
предупреждения, това може да причини сериозно увреждане или смърт на пациента.
■ Само лица, които са подробно обучени в извършването на процедури с кардиопулмонален байпас,
трябва да използват този уред. Всеки уред трябва да бъде непрекъснато наблюдаван по време на
работа от квалифициран персонал заради безопасността на пациента.
■ Пътят на течността е стерилен и непирогенен. Огледайте внимателно всяка опаковка и всяко
устройство преди употреба. Не използвайте устройството, ако опаковката е отворена или повредена,
или ако устройството е повредено, или предпазните капачки не са на мястото си.
Забележка: Портовете на оксигенатора на входа за вода, изхода за вода и изхода за газ нямат
предпазни капачки.
■
Отстранете всички газови емболи от екстракорпоралната верига преди започване на байпаса.
Газовите емболи са опасни за пациента.
■ Ако се наблюдава протичане на въздух по време на подготовката или работата, това може да
причини въздушна емболия на пациента или загуба на течност. Екстракорпоралната верига трябва
да бъде следена непрекъснато. Не използвайте уреда, ако се наблюдават тези състояния.
■
При всяка екстракорпорална верига се препоръчва използването на филтър преди байпаса и за
артериалната линия.
■
Препоръчва се следене на налягането във веригата.
■
Налягането на кръвната фаза трябва да бъде по-високо от налягането на газовата фаза в
оксигенатора през цялото време.
■
Оксигенаторът и кардиотомният/венозен резервоар не трябва да работят извън препоръчителните
диапазони на параметрите.
■
Общият комбиниран поток в кардиотомния филтър не трябва да надхвърля 2,0 л/мин.
■
Не надхвърляйте налягане на кръвта от 100 kPa (750 mmHg) в кръвния път.
■
След като оксигенаторът бъде подготвен с кръв, трябва да се поддържа адекватна антикоагулация
според протокола за кардиопулмонален байпас на институцията и кръвният път трябва да бъде
постоянно рециркулиран при ниска скорост на потока.
■
След започване на байпаса кръвотокът трябва да циркулира през оксигенатора и
кардиотомния/венозен резервоар непрекъснато в рамките на препоръчителния диапазон за
28 Инструкции за употреба
30 μm номинален полиестерен дълбочинен фил-
тър
64 μm
+20 mmHg / –100 mmHg
< 5 mmHg положително / > 60 mmHg вакуумно
40°C (104°F)
Бългаpски