Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 59

Δεξαμενή αίματος καρδιοτομής/φλεβικού αίματος
Φίλτρο αίματος καρδιοτομής
Πλέγμα προστασίας εισόδου φλεβικού αίματος
Μέγιστη ονομαστική πίεση
Βαλβίδα εκτόνωσης θετικής/αρνητικής πίεσης
Μέγιστη θερμοκρασία μεταφοράς
Φυλάσσετε το προϊόν σε θερμοκρασία δωματίου.
4. Ενδείξεις χρήσης
Ο οξυγονωτής κοίλων ινών και η δεξαμενή αίματος καρδιοτομής/φλεβικού αίματος Affinity Pixie με βιοενεργή
επίστρωση Cortiva ενδείκνυνται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και μικρούς παιδιατρικούς ασθενείς που
υποβάλλονται σε διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB: cardiopulmonary bypass), οι οποίες
απαιτούν ρυθμό ροής αίματος έως και 2,0 L/min.
Ο οξυγονωτής κοίλων ινών Affinity Pixie προορίζεται για χρήση σε εξωσωματικό κύκλωμα αιμάτωσης για την
οξυγόνωση και αφαίρεση του διοξειδίου του άνθρακα από το αίμα και για την ψύξη ή θέρμανση του αίματος
κατά τις συνήθεις διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB) με διάρκεια έως και 6 ώρες. Ο
οξυγονωτής κοίλων ινών Affinity Pixie είναι κατάλληλος για μεταφορά των πτητικών αναισθητικών
ισοφλουράνιου, σεβοφλουράνιου, δεσφλουράνιου και ενφλουράνιου, με χορήγηση από την είσοδο αερίου του
οξυγονωτή μέσω ενός κατάλληλου εξατμιστήρα.
Η δεξαμενή αίματος καρδιοτομής/φλεβικού αίματος Affinity Pixie προορίζεται για χρήση σε εξωσωματικό
κύκλωμα αιμάτωσης για τη συλλογή φλεβικού αίματος και αίματος αναρροφημένου μέσω καρδιοτομής κατά τις
συνήθεις καρδιοπνευμονικές επεμβάσεις με διάρκεια έως και 6 ώρες. Η δεξαμενή CVR προορίζεται επίσης για
χρήση κατά τη διάρκεια διαδικασιών υποβοηθούμενης από αρνητική πίεση φλεβικής παροχέτευσης (VAVD).
5. Αντενδείξεις
Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο όπως ενδείκνυται.
6. Προειδοποιήσεις
■
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις προειδοποιήσεις, προφυλάξεις και οδηγίες χρήσης πριν από τη χρήση. Η μη
ανάγνωση και τήρηση όλων των οδηγιών ή η μη τήρηση όλων των προειδοποιήσεων που
παρατέθηκαν μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς.
■
Η παρούσα συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα άριστα εκπαιδευμένα σε επεμβάσεις
καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB). Η λειτουργία της κάθε συσκευής απαιτεί συνεχή επίβλεψη από
ειδικευμένο προσωπικό για την ασφάλεια του ασθενούς.
■
Η διαδρομή του υγρού είναι στείρα και μη πυρετογόνος. Επιθεωρήστε κάθε συσκευασία και προϊόν πριν
από τη χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημία, εάν το
προϊόν έχει υποστεί ζημία ή εάν τα προστατευτικά πώματα δεν βρίσκονται στη θέση τους.
Σημείωση: Οι θύρες εισόδου και εξόδου νερού, καθώς και οι θύρες εξόδου αερίου του οξυγονωτή δεν έχουν
προστατευτικά πώματα.
■ Απομακρύνετε όλα τα έμβολα αερίων από το κύκλωμα εξωσωµατικής κυκλοφορίας προτού αρχίσει η
παράκαµψη. Τα έμβολα αερίων είναι επικίνδυνα για τον ασθενή.
■
Εάν παρατηρηθεί διαρροή αέρα κατά την αρχική πλήρωση ή το χειρισμό, η διαρροή αυτή μπορεί να
προκαλέσει εμβολή αέρα στον ασθενή ή απώλεια υγρών. Το κύκλωμα εξωσωματικής κυκλοφορίας πρέπει
να παρακολουθείται συνεχώς. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν παρατηρήσετε τέτοιες καταστάσεις.
■
Σε κάθε κύκλωμα εξωσωματικής κυκλοφορίας, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση φίλτρου πριν από την
παράκαμψη και φίλτρου αρτηριακής γραμμής.
■
Συνιστάται η παρακολούθηση της πίεσης στο κύκλωμα.
■
Η πίεση της φάσης αίματος πρέπει να είναι πάντα υψηλότερη από την πίεση της φάσης αερίων στον
οξυγονωτή.
■
Ο οξυγονωτής και η δεξαμενή CVR δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εκτός του οποιουδήποτε συνιστώμενου
εύρους παραμέτρων.
■
Η συνολική συνδυασμένη ροή στο φίλτρο αίματος καρδιοτομής δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,0 L/min.
■
Μην υπερβαίνετε το όριο των 100 kPa (750 mmHg) όσον αφορά την πίεση του αίματος στη διαδρομή
αίματος.
■
Αφού πραγματοποιηθεί αρχική πλήρωση του οξυγονωτή με αίμα, θα πρέπει να χορηγείται συνεχώς
επαρκής αντιπηκτική αγωγή βάσει του πρωτοκόλλου καρδιοπνευμονικής παράκαμψης του ιδρύματος, ενώ
στη διαδρομή του αίματος η επανακυκλοφορία πρέπει να είναι συνεχής με χαμηλό ρυθμό ροής.
Φίλτρο βάθους από πολυεστέρα ονομαστικού μήκους
30 μm
64 μm
+20 mmHg / –100 mmHg
<5 mmHg θετικής πίεσης / >60 mmHg αρνητικής πίε-
σης
40°C (104°F)
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 57