Assemblaggio Del Sistema - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

10. Istruzioni per l'uso

10.1. Assemblaggio del sistema

1. Estrarre con cautela i dispositivi dalla confezione per garantire la sterilità del percorso per il fluido.
Avvertenza: avvalersi di tecniche asettiche durante tutte le fasi dell'assemblaggio e dell'uso di questo
prodotto.
Avvertenza: prima di estrarre i dispositivi dalla confezione, verificare che la confezione e il prodotto non
presentino danni. In caso di danni, non utilizzare il prodotto in quanto la sterilità o le prestazioni potrebbero
essere compromesse.
2. Se viene utilizzato il sistema di supporto Affinity Orbit (venduto separatamente), fissare il clamp reggiasta
del supporto sulla macchina cuore-polmone all'altezza desiderata e serrare la manopola del clamp
reggiasta.
3. Ruotare la leva di bloccaggio posizionandola perpendicolarmente al braccio del supporto in modo da
sbloccarla.
4. Posizionare il braccio dell'ossigenatore sul sostegno con uno scorrimento, se non è già in posizione.
5. Posizionare il connettore del supporto dell'ossigenatore sulla parte inferiore del braccio dell'ossigenatore
con uno scorrimento. Il rumore di uno scatto indica che l'ossigenatore è saldamente inserito.
Nota: per rimuovere l'ossigenatore, premere la linguetta di rilascio del supporto e tirare l'ossigenatore per
staccarlo dal braccio del connettore.
6. Se viene utilizzato il cardiotomo/serbatoio venoso Affinity Pixie, posizionare il manicotto del supporto del
cardiotomo/serbatoio venoso sul sostegno del supporto con uno scorrimento.
7. Posizionare l'ossigenatore ed il cardiotomo/serbatoio venoso nel modo desiderato ai fini della procedura.
L'ossigenatore può essere ruotato in senso orario od antiorario ed il braccio dell'ossigenatore può essere
spostato lateralmente. Il cardiotomo/serbatoio venoso può essere ruotato in senso orario od antiorario.
8. Ruotare la leva di bloccaggio posizionandola parallelamente al braccio del supporto in modo da bloccare i
componenti in posizione.
9. Ruotare la manopola del braccio del supporto in modo da bloccare il braccio del supporto in posizione. Per
verificare l'assemblaggio finale del sistema, fare riferimento alla figura 4.
10. Rimuovere il tappo otturatore dalla valvola di sfiato della pressione positiva/negativa del
cardiotomo/serbatoio venoso.
11. Collegare tutte le linee del sangue, del gas e di aspirazione ai rispettivi collegamenti in conformità con il
protocollo di bypass cardiopolmonare della struttura sanitaria. Se necessario, applicare un adattatore di
dimensioni appropriate alla porta di ingresso od uscita del flusso sanguigno in grado di consentire il
collegamento di un tubo da 0,5 cm (3/16") o 1,0 cm (3/8").
12. Il collettore di campionamento deve essere fissato in modo che il segmento del tubo con valvola a becco
d'anatra unidirezionale sia posizionato tra la porta di campionamento del sangue arterioso dell'ossigenatore
ed il collettore e che il sangue arterioso sia convogliato attraverso la valvola a becco d'anatra verso il
collettore.
13. Connettere la linea di ricircolo alla porta per il ricircolo dell'ossigenatore. Connettere l'altra estremità della
linea di ricircolo ad una porta luer del cardiotomo/serbatoio venoso.
Avvertenza: se non viene utilizzata, la porta per il ricircolo deve essere chiusa saldamente con un tappo
luer.
14. Collegare le linee dell'acqua ad innesto rapido da 1,2 cm (1/2") alle porte di ingresso e di uscita
dell'ossigenatore. Avviare il flusso dell'acqua e verificare la presenza di eventuali perdite dallo scomparto
dell'acqua a quello del sangue. Rimuovere l'ossigenatore in presenza di acqua nello scomparto del sangue
e montare un ossigenatore di emergenza.
15. Accertarsi di eseguire l'apertura del cardiotomo/serbatoio venoso alla pressione atmosferica rimuovendo il
tappo della porta di sfiato.
Nota: si consiglia di lavare l'ossigenatore con CO
10.2. Priming e ricircolo
1. Riempire il cardiotomo/serbatoio venoso con un volume appropriato di soluzione di priming in conformità
con il protocollo di bypass cardiopolmonare della struttura sanitaria.
2. Rimuovere tutte le bolle presenti nella sezione del tubo (testina/guaina delle pompe a rulli) o della biopompa
centrifuga (se utilizzata) compresa tra l'uscita del cardiotomo/serbatoio venoso e l'ingresso
dell'ossigenatore.
3. Eseguire il priming dell'ossigenatore per gravità o per flusso anterogrado della pompa in conformità con il
protocollo CPB della struttura sanitaria.
4. Avviare gradualmente il flusso di ricircolo utilizzando un filtro prebypass in conformità con il protocollo di
bypass cardiopolmonare della struttura sanitaria.
prima del priming.
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