Preventívne Opatrenia; Pokyny Na Používanie - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Počas CPB je potrebné mať k dispozícii náhradný oxygenátor.
■
Nezakrývajte prieduchy na odvod plynu, aby bočné tlaky plynu neprevýšili bočné tlaky krvi.
■
Počas prevádzky neuzatvárajte ani neupchávajte odvzdušňovací port CVR (okrem prípadov pri použití
podtlakovej venóznej drenáže).
■
Koncentrácie anestetického plynu do hodnoty 2 % výrazne neovplyvňujú charakteristiky prenosu plynov
oxygenátora. Ak sú koncentrácie anestetického plynu nad hodnotou 2 %, na dosiahnutie požadovaného
výkonu prenosu plynu môže byť potrebné upraviť hodnoty FiO
■
Rýchlosti prenosu plynu sa môžu časom zmeniť a na dosiahnutie požadovaného výkonu prenosu plynu
môže byť potrebné upraviť hodnoty FiO
■
Počas prevádzky tohto zariadenia sa odporúča používať mechanizmus na monitorovanie úrovne krvi.
■
Dbajte na to, aby bol venózny odvod zásobníka vždy umiestnený nad úrovňou najvyššieho bodu
membránového oddielu oxygenátora.
■
CPB je nutné pozorne a neustále monitorovať.
■
Hadičky prepojte tak, aby nevznikali zalomenia ani prekážky, ktoré by mohli obmedzovať prietok krvi, vody
alebo plynu.
■
Zabráňte styku zariadenia s alkoholom, kvapalinami na báze alkoholu, kvapalnými anestetikami (napr.
izofluránom) alebo korozívnymi rozpúšťadlami (napríklad acetónom). Mohli by ohroziť jeho štrukturálnu
celistvosť.
7. Preventívne opatrenia
■ Každé zariadenie je sterilizované etylénoxidom.
■
Toto zariadenie je určené na jednorazové použitie výlučne u jedného pacienta. Tento výrobok opakovane
nepoužívajte, neregenerujte ani nesterilizujte. Opätovné používanie, regenerovanie alebo sterilizovanie
môže mať negatívny vplyv na štrukturálnu integritu zariadenia alebo môže spôsobiť riziko kontaminácie
zariadenia. To môže mať za následok zranenie, ochorenie alebo smrť pacienta.
■
Pri všetkých úkonoch používajte aseptickú techniku.
■
Mali by ste zvážiť použitie systému na odsávanie plynu počas prenosu anestetického plynu cez oxygenátor.
■
Počas všetkých úkonov dodržiavajte prísny antikoagulačný protokol a rutinne sledujte antikoagulačný stav.
Je potrebné udržiavať primeranú antikoaguláciu podľa protokolu nemocnice pre CPB.
■
Za likvidáciu týchto zariadení v súlade s miestnymi predpismi a nemocničnými postupmi zodpovedá
používateľ.
8. Nežiaduce účinky
S použitím tohto produktu sú spojené nasledujúce známe nežiaduce účinky: strata krvi, koagulopatia, smrť,
embólia, nadmerná aktivácia krvných zložiek alebo trombogenicita, vykrvácanie, hemolýza, hemolytická
anémia, hyperkapnia, hypotenzia, hypovolémia, hypoxia, infekcia, ischémia, neurologická dysfunkcia
a orgánová dysfunkcia.
9. Informácie o produktoch s bioaktívnym povrchom Cortiva
Povrchy produktu, ktoré primárne prichádzajú do kontaktu s krvou, sú potiahnuté bioaktívnym povrchom
Cortiva. Táto povrchová vrstva zlepšuje kompatibilitu s krvou a pri kontakte s krvou zabezpečuje odolnosť voči
tvorbe trombov. Bioaktívny povrch Cortiva obsahuje nepriepustný heparín získaný z prasacej črevnej sliznice
Upozornenie: Produkt potiahnutý bioaktívnym povrchom Cortiva je určený len na jednorazové použitie.
Opakovaná sterilizácia môže mať nepriaznivý vplyv na bioaktívny povrch Cortiva.
Upozornenie: Počas všetkých úkonov dodržiavajte prísny antikoagulačný protokol a rutinne sledujte
antikoagulačný stav.
10. Pokyny na používanie
10.1. Zostavenie systému
1. Opatrne vyberte zariadenia z obalu, aby ste zachovali sterilitu cesty tekutiny.
Varovanie: Počas všetkých fáz zostavovania a používania tohto produktu používajte aseptickú techniku.
Varovanie: Pred vybratím zariadení z balenia skontrolujte, či obal a produkt nie sú poškodené. Ak je obal
alebo produkt poškodený, zariadenie nepoužívajte, pretože môže byť narušená jeho sterilita alebo
funkčnosť.
2. Ak sa použije systém držiaka Affinity Orbit (predáva sa samostatne), svorku stojana držiaka pripevnite
k stojanu prístroja na mimotelový obeh v požadovanej výške a utiahnite skrutku svorky stojana.
3. Otočte zaisťovacou páčkou tak, aby sa nachádzala kolmo na rameno držiaka, čím ho odistíte.
4. Rameno oxygenátora nasuňte na násadu, ak sa tam už nenachádza.
1 Za nepriepustný sa považuje heparín s hladinou ≤ 0,1 IU/ml podľa meraní pri klinicky relevantných podmienkach extrakcie.
a rýchlosti prietoku plynu.
2
a rýchlosti prietoku plynu.
2
Pokyny na používanie
1
.
Slovenčina 171