Kullanım Talimatları; Sistem Kurulumu - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Oksijenatörün gaz aktarımı nitelikleri %2'ye kadar olan anestetik gaz konsantrasyonlarından anlamlı ölçüde
etkilenmemektedir. %2'nin üzerindeki anestetik gaz konsantrasyonlarında, istenen gaz aktarımı
performansının elde edilmesi için, FiO
■
Gaz aktarım hızları zaman içinde değişiklik gösterebilir ve istenen gaz aktarımı performansının yakalanması
için, FiO ve gaz akışı hızlarında ayarlamalar yapılması gerekli olabilir.
2
■
Bu cihazın kullanımı sırasında, kan düzeyi ölçme mekanizmasının kullanılması önerilir.
■
Venöz rezervuar çıkışının, her zaman oksijenatörün membran bölmesindeki en yüksek noktanın yukarısında
olmasını sağlayın.
■
KPB dikkatlice ve kesintisiz olarak izlenmelidir.
■
Hortumları kan, su veya gaz akışını değişikliğe uğratabilecek herhangi bir kıvrılmayı veya kısıtlamayı
önleyecek şekilde bağlayın.
■
Cihazın alkolle, alkol bazlı sıvılarla, anestetik sıvılarla (izofluran gibi) veya aşındırıcı çözücülerle (aseton gibi)
temas etmesine izin vermeyin, aksi halde cihazın yapısal bütünlüğü tehlikeye girebilir.
7. Önlemler
■
Her bir cihaz etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir.
■
Bu cihaz sadece tek bir hastada, tek bir kez kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu ürünü yeniden kullanmayın,
işleme tabi tutmayın veya sterilize etmeyin. Cihazın yeniden kullanılması, yeniden işlenmesi veya yeniden
sterilize edilmesi yapısal sağlamlığını tehlikeye atabilir veya cihazda hastanın yaralanması, hastalanması
veya ölümüyle sonuçlanabilecek bir kontaminasyon riski oluşturabilir.
■
Tüm prosedürlerde aseptik teknik kullanın.
■
Anestetik gazın oksijenatör içerisinden aktarılması işlemi esnasında gaz süpürme sistemi kullanılmasının
düşünülmesi gerekir.
■
Tüm prosedürlerde sıkı bir antikoagülasyon protokolü izleyin ve antikoagülasyonu düzenli olarak gözetim
altında tutun. KPB protokolüne uygun olarak, yeterli ölçüde antikoagülasyon sürdürülmelidir.
■
Cihazları yerel düzenlemelere ve hastane prosedürlerine uygun olarak bertaraf etme sorumluluğu
kullanıcıya aittir.
8. Advers etkiler
Bilinen şu advers etkiler ürünün kullanımıyla ilişkilendirilir: kan kaybı, koagülopati, ölüm, embolizm, aşırı kan
bileşeni aktivasyonu veya trombojenisite, kansız kalma, hemoliz, hemolitik anemi, hiperkarbi, hipotansiyon,
hipovolemi, hipoksi, enfeksiyon, iskemi, nörolojik disfonksiyon ve organ disfonksiyonu.
9. Cortiva biyo aktif yüzeyli ürünler için bilgiler
Ürünün kanla temas eden başlıca yüzeyleri Cortiva biyo aktif yüzey ile kaplanmıştır. Kaplamalı bu yüzey, kan
uyumluluğunu artırır ve kanla temas eden yüzeyin pıhtılaşmaya dirençli olmasını sağlar. Cortiva biyo aktif yüzey,
porsin bağırsak mukozasından elde edilen, malzemesini temas ettiği sıvıya bırakmayan heparin içerir
Dikkat: Cortiva biyo aktif yüzey ile kaplanmış olan bir ürün, sadece tek kullanıma yöneliktir. Yeniden sterilize
edilmesi, Cortiva biyo aktif yüzeyi olumsuz yönde etkileyebilir.
Dikkat: Tüm prosedürlerde sıkı bir antikoagülasyon protokolü izleyin ve antikoagülasyonu düzenli olarak
gözetim altında tutun.
10. Kullanım talimatları

10.1. Sistem kurulumu

1. Sıvı yolunun steril olmasını sağlamak için, cihazları ambalajından dikkatlice çıkarın.
Uyarı: Bu ürünün tüm kurulum ve kullanım aşamalarında aseptik teknik kullanın.
Uyarı: Cihazları ambalajdan çıkarmadan önce, ambalajda ve üründe hasar olup olmadığını kontrol edin.
Ambalajda veya üründe hasar varsa, ürünün sterilliği bozulmuş olabileceği veya performansı
etkilenebileceği için, ürünü kullanmayın.
2. Affinity Orbit tutamak sistemini (ayrı olarak satılır) kullanıyorsanız, tutamak kaldırma sütunu kelepçesini,
kalp-akciğer makinesinin kaldırma sütununa istenen yükseklikte bağlayın ve kaldırma sütunu kelepçesinin
topuzunu sıkın.
3. Kilitleme manivelasını, tutamak koluna doğru döndürerek kilidini açın.
4. Oksijenatör kolunu, halihazırda yerinde değilse, desteğin üzerine doğru kaydırın.
5. Oksijenatör tutamağı konektörünü, oksijenatör kolunun alt kısmının üzerine doğru kaydırın. Oksijenatörün
yerine sağlamca oturduğu tık sesiyle anlaşılır.
1 'Malzemesini temas ettiği sıvıya bırakmayan', klinik olarak ilgili çıkarma koşullarında ölçüldüğü şekliyle, ≤0,1 IU/ml olan bir
seviyedeki heparin olarak tanımlanır.
ve gaz akışı hızlarında ayarlamalar yapılması gerekli olabilir.
2
Kullanım Talimatları
1
.
Türkçe 197