Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 193

■
Kontrollera att det venösa reservoarutloppet alltid är placerat ovanför membranfackets högsta punkt i
oxygenatorn.
■
Kardiopulmonell bypass måste hela tiden övervakas noga.
■
Fäst slangar så att de inte böjs eller kläms, vilket skulle kunna förändra blod-, vatten- eller gasflödet.
■
Låt inte alkohol, alkoholbaserad vätska, anestesivätskor (t.ex. isofluran) eller frätande lösningar (t.ex.
aceton) komma i kontakt med enheten, eftersom de kan äventyra den strukturella integriteten.
7. Försiktighetsåtgärder
■
Varje enhet är steriliserad med etylenoxid.
■
Enheten är utformad för engångsanvändning till en patient. Denna produkt får ej återanvändas, omarbetas
eller omsteriliseras. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering kan försämra den strukturella
integriteten hos enheten eller medföra risk för kontaminering av enheten, vilket kan resultera i skada,
sjukdom eller dödsfall hos patienten.
■
Använd aseptisk teknik vid alla ingrepp.
■
Användning av ett gasreningssystem vid överföring av anestesigas genom oxygenatorn bör övervägas.
■ Följ ett strikt antikoagulationsprotokoll och övervaka rutinmässigt antikoagulationen under alla ingrepp.
Adekvat antikoagulation ska upprätthållas enligt institutionens CPB-protokoll.
■
Användaren ansvarar för att enheterna kasseras i enlighet med lokala bestämmelser och sjukhusets
riktlinjer.
8. Biverkningar
Följande kända biverkningar är förknippade med användningen av produkten: blodförlust, koagulopati, dödsfall,
emboli, förhöjd aktivering av blodkomponenter eller trombogenicitet, exsanguinering, hemolys, hemolytisk
anemi, hyperkapni, hypotoni, hypovolemi, syrebrist, infektion, ischemi, neurologisk störning och organsvikt.
9. Information för produkter med Cortiva bioaktiv yta
Produktens primära blodkontaktytor är belagda med Cortiva bioaktiv yta. Den belagda ytan befrämjar
blodkompatibilitet och utgör en tromboresistent blodkontaktyta. Cortiva bioaktiv yta innehåller icke-urlakande
heparin som utvunnits ur tarmslemhinna från gris
Obs! En produkt belagd med Cortiva bioaktiv yta är endast avsedd för engångsbruk. Omsterilisering kan
påverka Cortiva bioaktiv yta negativt.
Obs! Följ ett strikt antikoagulationsprotokoll och övervaka rutinmässigt antikoagulationen under alla ingrepp.
10. Bruksanvisning
10.1. Montering av systemet
1. Ta ut enheterna försiktigt ur förpackningen för att säkerställa en steril vätskebana.
Varning: Använd aseptisk teknik vid varje steg av montering och användning av denna produkt.
Varning: Kontrollera att förpackning och produkter är oskadade innan enheterna tas ut ur förpackningen.
Om förpackningen eller produkten är skadad får enheten inte användas, eftersom steriliteten kan ha
äventyrats eller funktionen kan ha påverkats.
2. Om Affinity Orbit hållarsystem (säljs separat) används ska hållarens stångklämma fästas i
hjärt-/lungmaskinens stång på önskad höjd och stångklämmans ratt dras åt.
3. Vrid låsspaken vinkelrätt mot hållararmen för att låsa upp den.
4. Skjut på oxygenatorarmen på stången om den inte redan sitter på plats.
5. Skjut på oxygenatorhållarens koppling på oxygenatorarmens underdel. Oxygenatorn kommer på plats med
ett klickljud.
Observera: Ta bort oxygenatorn genom att trycka in hållarens spärr och dra bort oxygenatorn från
kopplingsarmen.
6. Om Affinity Pixie CVR-enheten används, skjuts CVR-hållarbussningen på hållarstången.
7. Positionera oxygenatorn och CVR-enheten på önskat sätt för ingreppet. Oxygenatorn kan roteras medurs
eller moturs och oxygenatorarmen kan flyttas i sidled. CVR-enheten kan roteras medurs eller moturs.
8. Vrid låsspaken parallellt med hållararmen för att låsa fast delarna.
9. Vrid på hållararmens ratt för att låsa fast hållararmen. Det färdigmonterade systemet visas i Figur 4.
10. Ta bort tätningslocket från CVR-enhetens säkerhetsventil för över-/undertryck.
11. Anslut alla blod-, gas- och sugslangar till därför avsedda kopplingar enligt institutionens CPB-protokoll. Om
det behövs kan en adapter av lämplig storlek fästas i blodinlopps- eller blodutloppsporten vid användning av
en slang på 0,5 cm (3/16 in) eller 1,0 cm (3/8 in).
1 Icke urlakande definieras som en heparinnivå på ≤ 0,1 IE/ml uppmätt under kliniskt relevanta förhållanden.
1
.
Bruksanvisning Svenska 191