Kardiyotomi/Venöz Rezervuar; Teknik Özellikler - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Cortiva™ Biyo Aktif Yüzeyli Oksijenasyon Sistemi
1. Model
CBP211
CBP241
Ayrı olarak kullanıma sunulan aksesuarlar
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Açıklama
Bu ürün zehirli olmayan, pirojenik olmayan ve tekli ambalajı içerisinde STERİL olarak temin edilen, tek
kullanımlık bir cihazdır. Etilen oksit ile sterilize edilmiştir.
2.1. İçi boş fiber oksijenatör
Cortiva biyo aktif yüzeyli Affinity Pixie içi boş fiber oksijenatör, plazmaya dirençli fiber ve dahili ısı eşanjörü
bulunan, tek kullanımlık, mikro gözenekli, içi boş fiberli bir gaz değiştirme cihazıdır. Cortiva biyo aktif yüzeyi ile
kaplı ürünlerin model numarası, "CB" ön ekini içerir. Cortiva biyo aktif yüzeyi ile ilgili ek bilgiler Bölüm 9 içinde
mevcuttur.
Aşağıdaki aksesuarlar oksijenatörle birlikte kullanılmak üzere aynı ambalajda yer alır (Şekil 3):
■
Kan giriş ve çıkış portlarına yönelik iki adet 0,5 cm'lik (3/16 inç) adaptör
■
Bir adet devridaim hattı — 0,5 cm (3/16 inç)
2.2. Kardiyotomi/venöz rezervuar
Cortiva biyo aktif yüzeyli Affinity Pixie kardiyotomi/venöz rezervuar (CVR), ekstrakorporel dolaşım sırasında kan
toplamak ve depolamak üzere tasarlanmış olan, tek kullanımlık bir cihazdır. Kardiyotomi kanı toplanır, filtrelenir
ve köpüğü alınır; ardından filtrelenmiş olan venöz kan ile karıştırılır. Cortiva biyo aktif yüzeyi ile kaplı ürünlerin
model numarası, "CB" ön ekini içerir. Cortiva biyo aktif yüzeyi ile ilgili ek bilgiler Bölüm 9 içinde mevcuttur. Kanla
birincil olarak temas eden tüm yüzeylerde kapsayıcılığı doğrulanmıştır, venöz akış yolu yüzeylerinde de biyo-
aktiflik doğrulanmıştır.
Aşağıdaki aksesuarlar CVR ile birlikte kullanılmak üzere aynı ambalajda yer alır (Şekil 3):
■
Venöz dönüş girişi ve çıkışı portlarına yönelik iki adet 0,5 cm (3/16 inç) adaptör
■
Venöz dönüş girişi ve çıkışı portlarına yönelik iki adet 1,0 cm (3/8 inç) adaptör
■
İki adet esnek luer kilit adaptörü
■
Bir adet numune alma düzeneği tertibatı
3. Teknik Özellikler
Oksijenatör
Oksijenatör membran tipi
Maksimum gaz:kan oranı
Isı eşanjörü
Oksijenatör membran yüzey alanı
Statik hazırlama hacmi
Önerilen kan akış aralığı
Maksimum su basıncı
Maksimum ölçülen kan basıncı
Maksimum taşıma sıcaklığı
Ürünü oda sıcaklığında saklayın.
Kardiyotomi/venöz rezervuar
Rezervuar hacim kapasitesi
Önerilen kan akış aralığı
Maksimum kardiyotomi akış hızı
Minimum çalışma düzeyi
Kardiyotomi filtresi
Venöz giriş filtre elemanı
Maksimum anma basıncı
Cortiva biyo aktif yüzeyli içi boş fiber oksijenatör
Cortiva biyo aktif yüzeyli içi boş fiber oksijenatör ve kardiyotomi/venöz rezervuar
Affinity™ sıcaklık sondası
Affinity Orbit™ tutamak sistemi
Affinity Orbit™ oksijenatör kolu yedeği
Affinity™ çoklu tutamak
Mikro gözenekli polipropilen içi boş fiber
2:1
Polietilen tereftalat (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 ila 2,0 l/dk.
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 ila 2,0 l/dk.
2,0 l/dk.
20 ml
30 μm nominal polyester derinlik filtresi
64 μm
+20 mmHg / –100 mmHg
Kullanım Talimatları Türkçe 195