Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 156

Affinity Pixie™
Sistem de oxigenare cu suprafață bioactivă Cortiva™
1. Model
CBP211
CBP241
Accesorii disponibile separat
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Descriere
Acest produs este un dispozitiv de unică folosință, netoxic, apirogen și furnizat STERIL în ambalaj individual.
Este sterilizat cu oxid de etilenă.
2.1. Oxigenator cu fibre tubulare
Oxigenatorul cu fibre tubulare Affinity Pixie cu suprafață bioactivă Cortiva este un dispozitiv de unică folosință,
microporos, cu fibre tubulare, de schimb gazos, cu fibre rezistente la plasmă și schimbător de căldură integrat.
În cazul produselor care sunt acoperite cu suprafață bioactivă Cortiva, numărul modelului are prefixul „CB".
Informații suplimentare referitoare la suprafața bioactivă Cortiva sunt disponibile la Secţiunea 9.
Următoarele accesorii sunt furnizate pentru a fi utilizate împreună cu oxigenatorul (figura 3 ):
■
două adaptoare de 0,5 cm (3/16 in) pentru orificii de admisie și evacuare a sângelui;
■
o linie de recirculare — 0,5 cm (3/16 in)
2.2. Rezervor de cardiotomie/venos
Rezervorul de cardiotomie/venos (CVR) Affinity Pixie cu suprafață bioactivă Cortiva este un dispozitiv de unică
folosință conceput pentru colectarea și depozitarea sângelui în timpul circulației extracorporale. Sângele
provenit din cardiotomie este colectat, filtrat și degazificat înainte de a fi amestecat cu sângele venos, care este
filtrat. În cazul produselor care sunt acoperite cu suprafață bioactivă Cortiva, numărul modelului are prefixul
„CB". Informații suplimentare referitoare la suprafața bioactivă Cortiva sunt disponibile la Secţiunea 9.
Acoperirea este verificată în cazul tuturor zonelor principale de contact cu sângele, iar bioactivitatea este
verificată în cazul zonelor în contact cu fluxul venos.
Următoarele accesorii sunt furnizate pentru a fi utilizate împreună cu CVR (figura 3):
■ două adaptoare de 0,5 cm (3/16 in) pentru orificii de admisie și evacuare pentru retur venos;
■
două adaptoare de 1,0 cm (3/8 in) pentru orificii de admisie și evacuare pentru retur venos;
■
două adaptoare flexibile pentru dispozitive de fixare Luer;
■
un ansamblu de colector de probe.
3. Specificații
Oxigenatorul
Tip membrană oxigenator
Raport gaz:sânge maxim
Schimbător de căldură
Suprafață membrană oxigenator
Volum de amorsare statică
Interval de debit sangvin recomandat
Presiune maximă a apei
Presiune arterială nominală maximă
Temperatura maximă de tranzit
Depozitați produsul la temperatura camerei.
Rezervor de cardiotomie/venos
Capacitate volum rezervor
Interval de debit sangvin recomandat
Debit maxim cardiotomie
Nivel minim de funcționare
Filtru de cardiotomie
154 Instrucţiuni de utilizare
Oxigenator cu fibre tubulare și suprafață bioactivă Cortiva
Oxigenator cu fibre tubulare și rezervor de cardiotomie/venos cu suprafață bioactivă
Cortiva
Sondă de temperatură Affinity™
Sistem de suport Affinity Orbit™
Înlocuirea brațului de oxigenator Affinity Orbit™
Suport de colector Affinity™
Română
Fibră tubulară microporoasă din polipropilenă
2:1
Tereftalat de polietilenă (PET)
0,67 m
2
48 ml
0,1 – 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 – 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Filtru de profunzime nominală de 30 μm, din poliester