Specifiche Tecniche - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Sistema di ossigenazione con superficie bioattiva Cortiva™
1. Modello
CBP211
CBP241
Accessori disponibili separatamente
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Descrizione
Questo prodotto è monouso, non tossico, apirogeno e viene fornito STERILE in confezioni singole. Il dispositivo
è sterilizzato con ossido di etilene.
2.1. Ossigenatore a fibre cave
L'ossigenatore a fibre cave Affinity Pixie rivestito con superficie bioattiva Cortiva è un dispositivo monouso,
microporoso, a fibre cave, per lo scambio gassoso con fibre plasmaresistenti e scambiatore termico integrato. Il
numero di modello dei prodotti rivestiti con superficie bioattiva Cortiva contiene il prefisso "CB". Per maggiori
informazioni sulla superficie bioattiva Cortiva, fare riferimento alla Sezione 9.
I seguenti accessori vengono forniti in dotazione insieme all'ossigenatore (figura 3):
■
due adattatori da 0,5 cm (3/16") per le porte di ingresso e di uscita del sangue
■
una linea di ricircolo da 0,5 cm (3/16")
2.2. Cardiotomo/serbatoio venoso
Il cardiotomo/serbatoio venoso Affinity Pixie con superficie bioattiva Cortiva è un dispositivo monouso progettato
per la raccolta e la conservazione del sangue durante la circolazione extracorporea. Il sangue della cardiotomia
viene raccolto, filtrato e privato della schiuma prima di essere miscelato con il sangue venoso filtrato. Il numero
di modello dei prodotti rivestiti con superficie bioattiva Cortiva contiene il prefisso "CB". Per maggiori
informazioni sulla superficie bioattiva Cortiva, fare riferimento alla Sezione 9. La copertura viene verificata su
tutte le superfici primarie a contatto con il sangue, mentre la bioattività viene verificata sulle superfici del
percorso del flusso venoso.
I seguenti accessori vengono forniti in dotazione insieme al cardiotomo/serbatoio venoso (figura 3):
■ due adattatori da 0,5 cm (3/16") per le porte di ingresso e di uscita del ritorno venoso
■
due adattatori da 1,0 cm (3/8") per le porte di ingresso e di uscita del ritorno venoso
■
due adattatori luer lock flessibili
■
un gruppo del collettore di campionamento.

3. Specifiche tecniche

Ossigenatore
Tipo di membrana dell'ossigenatore
Rapporto massimo gas:sangue
Scambiatore termico
Superficie della membrana dell'ossigenatore
Volume statico di priming
Velocità del flusso sanguigno raccomandata
Pressione massima dell'acqua
Pressione massima nominale del sangue
Temperatura massima di trasporto
Conservare il prodotto a temperatura ambiente.
Cardiotomo/serbatoio venoso
Capacità del serbatoio
Velocità del flusso sanguigno raccomandata
Velocità massima di flusso di cardiotomia
Livello minimo di funzionamento
106 Istruzioni per l'uso
Ossigenatore a fibre cave con superficie bioattiva Cortiva
Ossigenatore a fibre cave e cardiotomo/serbatoio venoso con superficie bioattiva Cor-
tiva
Sonda di temperatura Affinity™
Sistema di supporto Affinity Orbit™
Braccio sostitutivo dell'ossigenatore Affinity Orbit™
Supporto per collettore Affinity™
Italiano
Fibre cave microporose in polipropilene
2:1
Polietilene tereftalato (PET)
0,67 m
2
48 ml
0,1 – 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 – 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml