Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 81

Kardiotomia-/laskimoverisäiliö
Enimmäisnimellispaine
Ylipaine-/alipaineventtiili
Enimmäislämpötila kuljetuksen aikana
Säilytä tuote huoneenlämmössä.
4. Käyttöaiheet
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty Affinity Pixie -ontelokuituhapetin ja kardiotomia-/laskimoverisäiliö
on tarkoitettu käytettäviksi vastasyntyneillä, imeväisillä ja pienillä lapsipotilailla sydän-keuhkokoneen avulla
tehtävissä toimenpiteissä, joissa veren virtausnopeus on enintään 2,0 l/min.
Affinity Pixie -ontelokuituhapetin on tarkoitettu käytettäväksi kehonulkoisessa perfuusioletkustossa veren
hapetukseen ja hiilidioksidin poistoon sekä veren jäähdytykseen tai lämmitykseen sydän-keuhkokoneen avulla
tehtävissä rutiinitoimenpiteissä, jotka kestävät enintään 6 tuntia. Affinity Pixie -ontelokuituhapetin soveltuu
haihtuvien isofluraani-, sevofluraani-, desfluraani- ja enfluraanianesteettien siirtoon ja annosteluun hapettimen
kaasuntuloliittimen kautta sopivan höyrystimen avulla.
Affinity Pixie -kardiotomia-/laskimoverisäiliö on tarkoitettu käytettäväksi kehonulkoisessa perfuusioletkustossa
laskimoveren ja imetyn kardiotomiaveren keräämiseen sydän-keuhkokoneen avulla tehtävissä
rutiinitoimenpiteissä, jotka kestävät enintään 6 tuntia. Kardiotomia-/laskimoverisäiliö on tarkoitettu käytettäväksi
myös toimenpiteissä, joissa käytetään imuavusteista laskimoveren dreneerausta (VAVD).
5. Vasta-aiheet
Käytä laitetta vain sen käyttöaiheiden mukaisesti.
6. Vaarat
■ Lue huolellisesti kaikki vaarat, varotoimet ja käyttöohjeet ennen käyttöä. Jos et lue ja noudata kaikkia
ohjeita tai huomioi kaikkia ilmoitettuja vaaroja, seurauksena voi olla potilaan vakava vamma tai
kuolema.
■
Tätä laitetta saavat käyttää vain henkilöt, joilla on perusteellinen koulutus sydän-keuhkokoneen avulla
tehtäviin toimenpiteisiin. Jotta potilaan turvallisuus on taattu, ammattitaitoisen henkilökunnan on valvottava
jatkuvasti jokaisen laitteen toimintaa.
■
Nesteen kulkureitti on steriili ja pyrogeeniton. Tarkista jokainen pakkaus ja laite ennen käyttöä. Älä käytä
laitetta, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut tai jos laite on vahingoittunut tai jos suojukset eivät ole
paikoillaan.
Huomautus: Hapettimen vedentulo- ja vedenpoistoliittimissä sekä kaasunpoistoliittimissä ei ole suojuksia.
■
Poista kaikki kaasukuplat kehonulkoisesta verenkierrosta, ennen kuin sen käyttö aloitetaan. Kaasukuplat
ovat vaarallisia potilaalle.
■
Jos ilmavuotoja havaitaan täytön tai käytön aikana, seurauksena voi olla potilaan ilmaembolia tai
nestehukka. Kehonulkoista verenkiertoa on valvottava jatkuvasti. Älä käytä laitetta, jos havaitset ilmakuplia
tai vuotoja.
■
Kehonulkoisessa verenkierrossa on suositeltavaa käyttää esiohitus- ja valtimoverisuodatinta.
■
Letkuston paineen monitorointi on suositeltavaa.
■
Hapettimen veripuolen paineen on oltava aina suurempi kuin kaasupuolen paine.
■
Hapettimen ja kardiotomia-/laskimoverisäiliön suositeltuja parametriarvoja ei saa ylittää.
■
Yhdistetty kokonaisvirtaus kardiotomiasuodattimeen saa olla enintään 2,0 l/min.
■
Veren paine verireitillä saa olla enintään 100 kPa (750 mmHg).
■
Kun hapetin on täytetty verellä, riittävästä antikoagulaatiosta on huolehdittava laitoksen sydän-
keuhkokonetoimenpiteitä koskevan käytännön mukaisesti ja verta on kierrätettävä verireitillä jatkuvasti
pienellä virtausnopeudella.
■
Kun kehonulkoinen verenkierto on aloitettu, veren pitää kiertää koko ajan hapettimen ja
kardiotomia-/laskimoverisäiliön kautta suositellulla virtausnopeusalueella kehonulkoisen verenkierron aikana
lukuun ottamatta hätätapauksia, joissa hapetin täytyy vaihtaa.
■
Lämmönvaihtimen lämpötila saa olla enintään 42 °C (107 °F).
■
Noudata laitoksen sydän-keuhkokonetoimenpiteitä koskevaa käytäntöä, jos käytät lämmitin-jäähdyttimessä
desinfiointiaineita sydän-keuhkokoneen käytön aikana. Vesireitin eheys on varmistettu käytettäessä
vetyperoksidia (330 ppm). Ota yhteys Medtronic-yhtiöön, jos tarvitset tietoja muiden desinfiointiaineiden
käytöstä.
■
Vahvista kaikki letkujen liitännät sitomalla, jotta letkut eivät irtoa.
■
Varmista, että käyttämättömät liittimet on suljettu kontaminaation estämiseksi ja että suojukset on kiristetty
vuotojen välttämiseksi.
■
Varahapettimen on oltava helposti käytettävissä kehonulkoisen verenkierron aikana.
■
Älä tuki kaasunpoistoaukkoja, jotta kaasupuolen paine ei nouse veripuolen painetta suuremmaksi.
+20 mmHg / –100 mmHg
ylipaine < 5 mmHg / alipaine > 60 mmHg
40 °C (104 °F)
Käyttöohjeet Suomi 79