Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 29

Affinity Pixie™
Система за оксигенация с биоактивна повърхност Cortiva™ BioActive
1. Модел
CBP211
CBP241
Аксесоари, които се предлагат отделно
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Описание
Този продукт е устройство за еднократна употреба, което е нетоксично, непирогенно и се доставя
СТЕРИЛНО в индивидуална опаковка. Стерилизирано е с етилен оксид.
2.1. Оксигенатор тип кухо влакно
Оксигенаторът тип кухо влакно Affinity Pixie с биоактивна повърхност Cortiva е микропоресто устройство
за газообмен, тип кухо влакно, за еднократна употреба с резистентно на плазмата влакно и включен
топлообменник. Продуктите, покрити с биоактивна повърхност Cortiva, включват префикс „CB" в номера
на модела. Допълнителна информация относно биоактивната повърхност Cortiva е на разположение
в Раздел 9.
Следните аксесоари са опаковани за употреба с оксигенатора (Фигура 3):
■ Два адаптера 0,5 см (3/16 инча) за входящите и изходящи кръвни портове
■
Един източник за рециркулация – 0,5 см (3/16 инча)
2.2. Кардиотомен/венозен резервоар
Кардиотомният/венозен резервоар (CVR) Affinity Pixie с биоактивна повърхност Cortiva е устройство за
еднократна употреба, предназначено за събиране и съхраняване на кръв по време на екстракорпорално
кръвообращение. Кръвта при кардиотомия се събира, филтрира и обезпенява преди да се смеси с
венозната кръв, която се филтрира. Продуктите, покрити с биоактивна повърхност Cortiva, включват
префикс „CB" в номера на модела. Допълнителна информация относно биоактивната повърхност Cortiva
е на разположение в Раздел 9. Покритието на всички повърхности, които първично влизат в контакт с
кръвта, и биоактивността на повърхностите по венозния кръвоток са проверени.
Следните аксесоари са опаковани за употреба със CVR (Фигура 3):
■
Два адаптера 0,5 см (3/16 инча) за входящите и изходящи венозни възвратни портове
■
Два адаптера 1,0 см (3/8 инча) за входящите и изходящи венозни възвратни портове
■
Два гъвкави адаптера за женско луер съединение
■
Един комплект коляно за вземане на проба
3. Спецификации
Оксигенатор
Тип на мембраната на оксигенатора
Максимално съотношение газ:кръв
Топлообменник
Площ на мембраната на оксигенатора
Обем на разтвора за статична подготовка
Препоръчителен диапазон на кръвотока
Максимално налягане на водата
Максимално изчислено кръвно налягане
Максимална температура при транспортиране
Съхранявайте продукта при стайна температура.
Кардиотомен/венозен резервоар
Вместимост на резервоара
Препоръчителен диапазон на кръвотока
Максимална скорост на потока за кардиотомия
Минимално работно ниво
Оксигенатор тип кухо влакно с биоактивна повърхност Cortiva
Оксигенатор тип кухо влакно и кардиотомен/венозен резервоар с биоактивна
повърхност Cortiva
Температурна сонда Affinity™
Система на държателя Affinity Orbit™
Резервно рамо на оксигенатор Affinity Orbit™
Държател на коляно Affinity™
Микропоресто полипропиленово платно тип кухо
влакно
2:1
Полиетилен терефталат (РЕТ)
0,67 м 2
48 мл
0,1 до 2,0 л/мин
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40°C (104°F)
1 200 мл
0,1 до 2,0 л/мин
2,0 л/мин.
20 мл
Инструкции за употреба Бългаpски 27