Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 122

Kardiotomijas/venozais rezervuārs
Venozā ieplūdes filtra siets
Maksimālais nominālais spiediens
Pozitīva/negatīva spiediena atbrīvošanas vārsts
Maksimālā pārvadāšanas temperatūra
Glabājiet izstrādājumu istabas temperatūrā.
4. Lietošanas indikācijas
Affinity Pixie dobšķiedru oksigenatoru un kardiotomijas/venozo rezervuāru ar Cortiva bioloģiski aktīvo
pārklājumu ir paredzēts izmantot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un maziem bērniem, kam tiek veiktas operācijas
mākslīgās asinsrites apstākļos, kurās nepieciešams asins plūsmas ātrums līdz 2,0 l/min.
Affinity Pixie dobšķiedru oksigenatoru ir paredzēts izmantot ekstrakorporālās asinsrites sistēmās, lai piesātinātu
asinis ar skābekli, izvadītu no tām oglekļa dioksīdu un dzesētu vai sildītu asinis mākslīgās asinsrites apstākļos
veiktu standarta operāciju laikā, kuru ilgums nepārsniedz 6 stundas. Affinity Pixie dobšķiedru oksigenators ir
piemērots gaistošu anestēzijas līdzekļu izoflurāna, sevoflurāna, desflurāna un enflurāna pievadīšanai, ievadot
tos caur oksigenatora gāzes pievadu ar atbilstošu gāzes iztvaicētāju.
Affinity Pixie kardiotomijas/venozo rezervuāru ir paredzēts izmantot ārpusķermeņa asinsrites sistēmās, lai
savāktu atsūktās venozās un kardiotomijas asinis mākslīgās asinsrites apstākļos veiktu standarta operāciju
laikā, kuru ilgums nepārsniedz 6 stundas. Kardiotomijas/venozo rezervuāru ir paredzēts izmantot arī venozās
vakuumdrenāžas procedūru laikā.
5. Kontrindikācijas
Lietojiet šo ierīci tikai atbilstoši norādījumiem.
6. Brīdinājumi
■
Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet visus brīdinājumus, piesardzības norādījumus un lietošanas pamācības.
Visu norādījumu neizlasīšana un neievērošana, kā arī visu norādīto brīdinājumu neievērošana var
izraisīt nopietnus pacienta savainojumus vai nāvi.
■ Šo ierīci drīkst lietot tikai personas, kas ir pilnībā apguvušas mākslīgās asinsrites iekārtu lietošanu. Pacienta
drošības labad katras ierīces darbībai ir nepieciešama nepārtraukta kvalificēta personāla uzraudzība.
■
Šķidruma plūsmas ceļš ir sterils un nepirogēns. Pirms lietošanas pārbaudiet katru iepakojumu un ierīci.
Nelietojiet ierīci, ja iepakojums ir ticis atvērts vai bojāts, ja ierīce ir bojāta vai aizsarguzmavas neatrodas tām
paredzētajās vietās.
Piezīme: oksigenatora ūdens ieplūdes, ūdens izplūdes un gāzu izplūdes pieslēgvietām nav aizsarguzmavu.
■
Pirms mākslīgās asinsrites sākšanas ekstrakorporālās asinsrites kontūrs ir jāatbrīvo no visiem gāzu
emboliem. Gāzu emboli pacientam ir bīstami.
■
Ja uzpildes vai lietošanas laikā tiek konstatētas gaisa noplūdes, tas var izraisīt gaisa embolu nonākšanu
pacienta ķermenī vai šķidruma zudumu. Ekstrakorporālais kontūrs ir nepārtraukti jāuzrauga. Nelietojiet ierīci,
ja ir novēroti šie stāvokļi.
■
Jebkurā ekstrakorporālās asinsrites kontūrā ieteicams izmantot filtru pirms apvada un arteriālās caurulītes
filtru.
■
Ieteicams uzraudzīt spiedienu cirkulācijas kontūrā.
■
Oksigenatorā asins fāzes spiedienam vienmēr ir jābūt lielākam par gāzes fāzes spiedienu.
■
Oksigenatoru un KVR nedrīkst lietot, pārsniedzot ieteicamos parametru diapazonus.
■
Kopējās plūsmas ātrums caur kardiotomijas filtru nedrīkst pārsniegt 2,0 l/min.
■
Asins spiediens asins ceļā nedrīkst pārsniegt 100 kPa (750 mm Hg).
■
Kad oksigenators ir uzpildīts ar asinīm, ir jāuztur atbilstošs antikoagulācijas līmenis atbilstoši iestādes
mākslīgās asinsrites protokolam un jānodrošina nepārtraukta asins plūsmas ceļa recirkulācija ar nelielu
plūsmas ātrumu.
■
Pēc mākslīgās asinsrites sākšanas mākslīgās asinsrites iekārtas darbības laikā ir jānodrošina nepārtraukta
asins plūsma caur oksigenatoru un kardiotomijas/venozo rezervuāru ieteicamā asins plūsmas ātruma
diapazonā, izņemot gadījumus, kad tiek veikta oksigenatora ārkārtas nomaiņa.
■
Siltummaiņa temperatūra nedrīkst pārsniegt 42 °C (107 °F).
■
Izmantojot dezinfekcijas līdzekļus sildītājā/dzesētājā mākslīgās asinsrites darbības laikā, jārīkojas atbilstoši
ārstniecības iestādes mākslīgās asinsrites protokolam. Ūdens ceļa integritāte ir pārbaudīta, izmantojot
ūdeņraža peroksīdu (330 ppm). Lai iegūtu informāciju par papildu dezinfekcijas līdzekļu lietošanu,
sazinieties ar uzņēmumu Medtronic.
■
Visi caurulīšu savienojumi ir jāpiesaitē, lai samazinātu atvienošanās risku.
■
Pārliecinieties, vai neizmantotās pieslēgvietas ir noslēgtas, lai nepieļautu piesārņojumu, kā arī — vai
uzmavas ir cieši nostiprinātas, lai nepieļautu noplūdes.
■
Mākslīgās asinsrites sistēmas darbības laikā ir jābūt pieejamam rezerves oksigenatoram.
120 Lietošanas pamācība Latviski
64 μm
+20 mm Hg / –100 mm Hg
<5 mm Hg pozitīvs / >60 mm Hg vakuums
40 °C (104 °F)