Previdnostni Ukrepi; Nastavitev Sistema - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Koncentracije anestetičnih plinov do 2 % ne vplivajo bistveno na značilnosti prenosa plinov v oksigenatorju.
Pri koncentracijah anestetičnih plinov, višjih od 2 %, je morda treba prilagoditi FiO
da se doseže želena učinkovitost prenosa plinov.
■
Hitrosti prenosa plinov se lahko sčasoma spremenijo, zato je treba prilagoditi FiO
da se doseže želena učinkovitost prenosa plinov.
■
Med delovanjem naprave je priporočena uporaba mehanizma za spremljanje ravni krvi.
■
Prepričajte se, da je izhodna odprtina rezervoarja za vensko kri vedno nameščena nad najvišjo točko v
membranskem delu oksigenatorja.
■
CPB je treba pozorno in nenehno spremljati.
■
Pritrdite cevke tako, da ni zank ali ovir, ki bi poslabšale pretok krvi, vode ali plinov.
■
Ne dovolite, da alkohol, tekočine na osnovi alkohola, tekoči anestetiki (na primer izofluran) ali jedka topila
(na primer aceton) pridejo v stik z napravo, saj lahko ogrozijo njeno strukturno celovitost.

7. Previdnostni ukrepi

■
Vsak pripomoček je steriliziran z etilenoksidom.
■
Ta pripomoček je namenjen enkratni uporabi pri enem bolniku. Izdelka ne smete znova uporabiti, ponovno
obdelati ali znova sterilizirati. Ponovna uporaba, obdelava ali vnovična sterilizacija lahko ogrozi strukturno
celovitost pripomočka ali vodi do nevarnosti okužbe pripomočka, zaradi česar lahko pride do poškodbe,
bolezni ali smrti bolnika.
■
Pri vseh postopkih uporabljajte aseptične tehnike.
■ Razmislite o primernosti uporabe sistema za čiščenje plinov med prenosom anestetičnih plinov skozi
oksigenator.
■
Upoštevajte strog antikoagulacijski protokol in med vsemi postopki redno spremljajte antikoagulacijo.
Poskrbite za ustrezno zdravljenje s heparinom skladno s protokolom CPB.
■
Za ustrezno odlaganje te naprave v skladu z lokalnimi in bolnišničnimi predpisi je odgovoren uporabnik
naprave.
8. Neželeni učinki
Z uporabo pripomočka so povezani naslednji neželeni učinki: izguba krvi, koagulopatija, smrt, embolija,
prekomerno aktiviranje komponente krvi ali trombogenost, izkrvavitev, hemoliza, hemolitična anemija,
hiperkarbija, hipotenzija, hipovolemija, hipoksija, okužba, ishemija, nevrološka disfunkcija in disfunkcija organov.
9. Navodila za izdelke z biološko aktivno površino Cortiva
Primarne površine izdelka, ki so v stiku s krvjo, so prevlečene z biološko aktivno površino Cortiva. Ta
prevlečena površina izboljša kompatibilnost krvi in preprečuje strjevanje krvi ob stiku s površino. Bioaktivna
površina Cortiva vsebuje heparin, ki se ne spira in je pridobljen iz prašičje črevesne sluznice
Pozor: Izdelek, prevlečen z biološko aktivno površino Cortiva, je namenjen samo enkratni uporabi. Ponovna
sterilizacija lahko negativno vpliva na biološko aktivno površino Cortiva.
Pozor: Upoštevajte strog antikoagulacijski protokol in med vsemi postopki redno spremljajte antikoagulacijo.
10. Navodila za uporabo

10.1. Nastavitev sistema

1. Naprave previdno vzemite iz ovojnine, da zagotovite sterilno pot tekočin.
Opozorilo: Pri vseh fazah nastavitve in uporabe tega izdelka uporabljajte aseptične tehnike.
Opozorilo: Preden naprave vzamete iz ovojnine, preverite, ali nista morda ovojnina in izdelek
poškodovana. Če sta poškodovana, naprave ne uporabite, saj morda ni več sterilna ali ne bo delovala
pravilno.
2. Če uporabljate sistem držala Affinity Orbit (na voljo ločeno), pritrdite objemko za drog na želeno višino na
drogu črpalke za zunajtelesni obtok in privijte gumb.
3. Roko držala odklenete tako, da vzvod za zaklep obrnete pravokotno na roko.
4. Če roka oksigenatorja še ni na svojem mestu, jo potisnite v nastavek.
5. Konektor držala oksigenatorja potisnite na konec roke oksigenatorja. Ko zaslišite klik, je oksigenator
pravilno pritrjen.
Opomba: Če želite odstraniti oksigenator, pritisnite stikalo za sprostitev držala in povlecite oksigenator proč
od roke konektorja.
6. Če uporabljate rezervoar CVR Affinity Pixie, potisnite vsebnik za držalo rezervoarja CVR na nastavek za
držalo.
1 Nespiranje pomeni heparin na ravni ≤ 0,1 ME/ml, izmerjeno v klinično upoštevnih pogojih ekstrakcije.
178 Navodila za uporabo Slovenščina
in hitrost pretoka plinov,
2
in hitrosti pretoka plinov,
2
1
.