Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 58

Affinity Pixie™
Σύστημα οξυγόνωσης με βιοενεργή επίστρωση Cortiva™
1. Μοντέλο
CBP211
CBP241
Βοηθητικός εξοπλισμός που διατίθεται ξεχωριστά
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Περιγραφή
Το προϊόν είναι μια συσκευή μίας χρήσης, μη τοξική, μη πυρετογόνος και διατίθεται ΣΤΕΙΡΑ σε ατομική
συσκευασία. Έχει αποστειρωθεί με αιθυλενοξείδιο.
2.1. Οξυγονωτής κοίλων ινών
Ο οξυγονωτής κοίλων ινών Affinity Pixie με βιοενεργή επίστρωση Cortiva είναι ένα μικροπορώδες προϊόν μίας
χρήσης, κοίλων ινών, για εναλλαγή αερίων, με ίνες ανθεκτικές στο πλάσμα και ενσωματωμένο εναλλάκτη
θερμότητας. Τα προϊόντα που είναι επικαλυμμένα με τη βιοενεργή επίστρωση Cortiva περιλαμβάνουν ένα
πρόθεμα «CB» στον αριθμό μοντέλου. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη βιοενεργή επίστρωση Cortiva
παρέχονται στην Ενότητα 9.
Τα ακόλουθα παρελκόμενα είναι συσκευασμένα για χρήση με τον οξυγονωτή (Εικ. 3):
■ Δύο προσαρμογείς 0,5 cm (3/16 in) για τις θύρες εισόδου και εξόδου του αίματος
■
Μία γραμμή επανακυκλοφορίας — 0,5 cm (3/16 in)
2.2. Δεξαμενή καρδιοτομής/φλεβικού αίματος
Η δεξαμενή αίματος καρδιοτομής/φλεβικού αίματος (cardiotomy/venous reservoir, CVR) Affinity Pixie με
βιοενεργή επίστρωση Cortiva είναι ένα προϊόν μίας χρήσης, σχεδιασμένο να συλλέγει και να αποθηκεύει αίμα
κατά τη διάρκεια της εξωσωματικής κυκλοφορίας. Η συλλογή, το φιλτράρισμα και η αφαίρεση του αφρού και των
φυσαλίδων του αίματος καρδιοτομής γίνεται πριν από την ανάμειξή του με το φλεβικό αίμα, το οποίο επίσης
φιλτράρεται. Τα προϊόντα που είναι επικαλυμμένα με τη βιοενεργή επίστρωση Cortiva περιλαμβάνουν ένα
πρόθεμα «CB» στον αριθμό μοντέλου. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη βιοενεργή επίστρωση Cortiva
παρέχονται στην Ενότητα 9. Η κάλυψη επαληθεύεται σε όλες τις κύριες επιφάνειες επαφής με το αίμα και η
βιοδραστικότητα επαληθεύεται στις επιφάνειες φλεβικής ροής.
Τα ακόλουθα παρελκόμενα είναι συσκευασμένα για χρήση με τη δεξαμενή CVR (Εικ. 3):
■
Δύο προσαρμογείς 0,5 cm (3/16 in) για τις θύρες εισόδου και εξόδου φλεβικής επιστροφής
■
Δύο προσαρμογείς 1,0 cm (3/8 in) για τις θύρες εισόδου και εξόδου φλεβικής επιστροφής
■
Δύο εύκαμπτοι προσαρμογείς συνδέσμου luer
■
Μία διάταξη αγωγών δειγματοληψίας
3. Προδιαγραφές
Οξυγονωτής
Τύπος μεμβράνης οξυγονωτή
Μέγιστη αναλογία αερίου προς αίμα
Εναλλάκτης θερμότητας
Εμβαδόν επιφάνειας μεμβράνης οξυγονωτή
Στατικός όγκος αρχικής πλήρωσης
Συνιστώμενο εύρος ροής αίματος
Μέγιστη πίεση νερού
Μέγιστη ονομαστική πίεση αίματος
Μέγιστη θερμοκρασία μεταφοράς
Φυλάσσετε το προϊόν σε θερμοκρασία δωματίου.
Δεξαμενή αίματος καρδιοτομής/φλεβικού αίματος
Χωρητικότητα όγκου δεξαμενής
Συνιστώμενο εύρος ροής αίματος
Μέγιστος ρυθμός ροής αίματος καρδιοτομής
Κατώτατη στάθμη λειτουργίας
56 Οδηγίες χρήσης
Οξυγονωτής κοίλων ινών με βιοενεργή επίστρωση Cortiva
Οξυγονωτής κοίλων ινών και δεξαμενή αίματος καρδιοτομής/φλεβικού αίματος με βιοε-
νεργή επίστρωση Cortiva
Ακίδα θερμοκρασίας Affinity™
Σύστημα στήριξης Affinity Orbit™
Ανταλλακτικό βραχίονα οξυγονωτή Affinity Orbit™
Υποστήριγμα διάταξης αγωγών Affinity™
Ελληνικά
Μικροπορώδης κοίλη ίνα πολυπροπυλενίου
2:1
Τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET)
0,67 m 2
48 mL
0,1 έως 2,0 L/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40°C (104°F)
1200 mL
0,1 έως 2,0 L/min
2,0 L/min
20 mL