Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 185

Kardiotomijski/venski rezervoar
Maksimalni nazivni pritisak
Ventil za kontrolu pozitivnog/negativnog pritiska
Maksimalna temperatura prilikom transporta
Čuvajte proizvod na sobnoj temperaturi.
4. Indikacije za upotrebu
Affinity Pixie oksigenator sa šupljim vlaknima i kardiotomijski/venski rezervoar sa Cortiva bioactive površinom
namenjeni su za upotrebu na novorođenčadi, dojenčadi i malim pedijatrijskim pacijentima pri obavljanju
postupaka kardiopulmonalnog bajpasa (CPB) koji zahtevaju brzinu protoka krvi do 2,0 l/min.
Affinity Pixie oksigenator sa šupljim vlaknima namenjen je za upotrebu u vantelesnom perfuzionom kolu za
obogaćivanje krvi kiseonikom i uklanjanje ugljen-dioksida iz krvi, kao i za hlađenje ili zagrevanje krvi tokom
rutinskih procedura CPB-a u trajanju do 6 časova. Affinity Pixie oksigenator sa šupljim vlaknima je pogodan za
prenos lako isparljivih anestetika izoflurana, sevoflurana, desflurana i enflurana preko ulaznog priključka za gas
na oksigenatoru pomoću odgovarajućeg sistema za pretvaranje gasa u paru.
Affinity Pixie kardiotomijski/venski rezervoar namenjen je za upotrebu u vantelesnom perfuzionom kolu za
prikupljanje venske krvi i krvi izvučene sukcijom tokom kardiotomije prilikom rutinskih kardiopulmonalnih
procedura u trajanju do 6 časova. CVR je takođe namenjen za upotrebu tokom postupaka venske drenaže
pomoću vakuuma (VAVD).
5. Kontraindikacije
Ovaj uređaj koristite isključivo u skladu sa indikacijama.
6. Upozorenja
■
Pre upotrebe pažljivo pročitajte sva upozorenja, mere predostrožnosti i uputstva za upotrebu. Ako ne
pročitate i ne sledite sva uputstva ili ne poštujete sva navedena upozorenja, može doći do ozbiljne
povrede ili smrti pacijenta.
■
Ovaj uređaj trebalo bi da koriste samo lica koja su potpuno obučena za procedure CPB-a. Rad svakog
uređaja zahteva stalni nadzor obučenog osoblja radi bezbednosti pacijenta.
■
Putanja tečnosti je sterilna i nije pirogena. Pregledajte svaki uređaj i pakovanje pre upotrebe. Nemojte da
koristite uređaj ako je pakovanje otvoreno ili oštećeno, ako je uređaj oštećen ili ako se zaštitni poklopci ne
nalaze na svom mestu.
Napomena: U oksigenatoru ulazni port za vodu, izlazni port za vodu i izlazni port za gas nemaju zaštitne
poklopce.
■
Uklonite sve gasne emboluse iz vantelesnog kola pre započinjanja bajpasa. Embolusi vazduha su opasni po
pacijenta.
■
Ako tokom pripreme ili rada primetite propuštanje vazduha, ovi uslovi mogu dovesti do vazdušne embolije
kod pacijenta ili gubitka tečnosti. Spoljašnje kolo mora se stalno nadgledati. Nemojte koristiti uređaj ako
primetite ove uslove.
■
U svim vantelesnim kolima preporučuje se upotreba filtera za prečišćavanje pre bajpasa i filtera arterijske
cevčice.
■
Preporučuje se nadgledanje pritiska u kolu.
■
Pritisak krvi uvek mora biti veći od pritiska gasa u oksigenatoru.
■
Oksigenator i CVR ne treba koristiti izvan preporučenih opsega parametara.
■
Ukupan kombinovani tok u kardiotomijskom filteru ne sme da premaši 2,0 l/min.
■
Krvni pritisak u putanji krvi ne sme da premaši 100 kPa (750 mmHg).
■
Kada se u oksigenator unese krv, mora se primenjivati odgovarajuća antikoagulantna terapija u skladu sa
protokolom institucije za CPB, a u protoku krvi stalno treba vršiti recirkulaciju uz spor protok.
■ Nakon početka bajpasa, krv treba neprekidno da cirkuliše kroz oksigenator i CVR u okviru preporučenog
opsega za protok krvi tokom CBP-a, osim tokom hitne zamene oksigenatora.
■
Temperatura grejača ne sme da premaši 42 °C (107 °F).
■
Prilikom upotrebe dezinficijenasa u grejaču/hladnjaku za vreme bajpasa, poštujte protokol ustanove za CPB.
Integritet puta kojim se kreće tečnost je potvrđena pomoću vodonik peroksida (330 ppm). Za informacije o
primeni ostalih dezinficijenasa obratite se kompaniji Medtronic.
■
Učvrstite sva mesta povezivanja cevčica u cilju dodatne zaštite od odvajanja.
■
Uverite se da su neupotrebljeni priključci zatvoreni da biste sprečili zagađenje, kao i da su poklopci
pritegnuti kako bi se izbeglo curenje.
■
Rezervni oksigenator mora biti na raspolaganju tokom CPB-a.
■
Nemojte blokirati izlazne ventile za gas da biste sprečili da pritisak gasa bude veći od pritiska krvi.
+20 mmHg / –100 mmHg
<5 mmHg pozitivnog pritiska / >60 mmHg negativnog
pritiska
40°C (104°F)
Uputstva za upotrebu Srpski 183