Süsteemi Seadistamine - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Ärge sulgege ega ummistage kasutamise ajal CVR-i ventilatsiooniporti (välja arvatud VAVD kasutamise
ajal).
■
Oksügenaatori gaasiülekannet ei mõjuta märkimisväärselt anesteetilised gaasid, kui nende kontsentratsioon
on kuni 2%. Üle 2% anesteetilise gaasi kontsentratsioonide korral võib vajalik olla FiO
reguleerimine, et tagada soovitud gaasi ülekanne.
■
Gaasi ülekandekiirused võivad aja jooksul muutuda ning vajalik võib olla FiO
reguleerimine, et tagada soovitud gaasi ülekanne.
■
Seadme kasutamise ajal on soovitatav kasutada veretaseme tajumise mehhanismi.
■
Veenduge, et venoosse reservuaari väljavooluava oleks alati oksügenaatori membraaniosa kõrgeimast
punktist kõrgemal.
■
CPB-d tuleb hoolikalt ja pidevalt jälgida.
■
Voolikud tuleb kinnitada nii, et ei tekiks niverdusi ega takistusi, mis võivad häirida vere, vee või gaaside
voolu.
■
Ärge laske alkoholil, alkoholipõhistel vedelikel, anesteetilistel vedelikel (nt isofluraan) või korrosiivsetel
lahustitel (nt atsetoon) seadmega kokku puutuda, kuna need võivad rikkuda seadme terviklikkuse.
7. Ettevaatusabinõud
■
Iga seade on steriliseeritud etüleenoksiidi kasutades.
■
See seade on mõeldud kasutamiseks vaid ühel patsiendil. Ärge korduskasutage, taastöödelge ega
resteriliseerige seda toodet. Korduskasutamine, taastöötlemine või resteriliseerimine võib rikkuda seadme
konstruktsiooni või tekitada seadme saastumise riski, mis võib põhjustada patsiendi vigastuse, haiguse või
surma.
■
Järgige kõikide protseduuride ajal aseptikareegleid.
■
Anesteetilise gaasi ülekandel läbi oksügenaatori tuleks kaaluda gaasi evakuatsioonisüsteemi kasutamist.
■
Järgige kõigi protseduuride ajal ranget antikoagulatsiooniprotokolli ning jälgige korrapäraselt
antikoagulatsiooni. Vastavalt asutuse kardiopulmonaalse šuntimise protokollile tuleb säilitada küllaldane
antikoagulatsioon.
■
Seadme kasutuselt kõrvaldamine kohalike eeskirjade järgi ja haigla protseduuride kohaselt on kasutaja
vastutusel.
8. Kõrvaltoimed
Toote kasutamisega on seotud järgmised teadaolevad kõrvaltoimed: verekaotus, koagulopaatia, surm,
emboolia, liigne verekomponentide aktivatsioon või trombogeensus, ulatuslik verekaotus, hemolüüs,
hemolüütiline aneemia, hüperkarbia, hüpotensioon, hüpovoleemia, hüpoksia, infektsioon, isheemia,
neuroloogiline düsfunktsioon ja elundite düsfunktsioon.
9. Teave Cortiva bioaktiivse pinnakattega toodete kohta
Toote peamised verega kokku puutuvad pinnad on kaetud Cortiva bioaktiivse pinnakattega. See kaetud pind
parandab kokkusobivust verega ja tagab verega kokku puutuva pinna resistentsuse trombide tekke suhtes.
Cortiva bioaktiivne pinnakate sisaldab mitteleostuvat hepariini, mis pärineb sea soolestiku limaskestast
Ettevaatust! Cortiva bioaktiivse pinnakattega toode on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Resteriliseerimine võib Cortiva bioaktiivset pinnakatet negatiivselt mõjutada.
Ettevaatust! Järgige kõigi protseduuride ajal ranget antikoagulatsiooniprotokolli ning jälgige korrapäraselt
antikoagulatsiooni.
10. Kasutusjuhised
10.1. Süsteemi seadistamine
1. Steriilse vedelikuringe tagamiseks eemaldage seadmed pakendist ettevaatlikult.
Hoiatus. Järgige toote seadistamise ja kasutamise kõigis etappides aseptikareegleid.
Hoiatus. Enne seadmete eemaldamist pakendist kontrollige pakendit ja toodet kahjustuste suhtes. Kui
pakend või toode on kahjustatud, ärge neid kasutage; seadme steriilsus võib olla rikutud või funktsioon
häiritud.
2. Affinity Orbiti hoidikusüsteemi (müüakse eraldi) kasutamisel kinnitage hoidiku otsaklamber kehavälise
vereringe seadme otsa külge soovitud kõrgusele ja keerake kinni otsaklambri nupp.
3. Avamiseks pöörake lukustushoob hoidiku õlaga risti.
4. Libistage oksügenaatori õlg postile, kui see ei ole veel paigas.
5. Libistage oksügenaatori hoidiku ühendus oksügenaatori õla alusele. Klõpsatus näitab, et oksügenaator on
kindlalt paigas.
1 Mitteleostuvus on määratletud kui hepariin tasemel ≤ 0,1 IU/ml mõõdetuna kliiniliselt olulistes eemaldustingimustes.
ja gaasi voolukiiruste
2
ja gaasi voolukiiruste
2
Kasutusjuhend Eesti
1
.
73