Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 191

Affinity Pixie™
Oxygeneringssystem med Cortiva™ bioaktiv yta
1. Modell
CBP211
CBP241
Tillbehör tillgängliga separat
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Beskrivning
Denna produkt är en engångsenhet, som är icke-toxisk, icke-pyrogen och levereras STERIL i individuell
förpackning. Den har steriliserats med etylenoxid.
2.1. Hålfiberoxygenator
Affinity Pixie hålfiberoxygenator med Cortiva bioaktiv yta är en gasutbytesenhet med plasmaresistent
mikrohålfiber för engångsbruk och en inbyggd värmeväxlare. Produkter som är belagda med Cortiva bioaktiv yta
har prefixet "CB" i modellnumret. Ytterligare information om Cortiva bioaktiv yta finns i Avsnitt 9.
Följande tillbehör medföljer för användning tillsammans med oxygenatorn (Figur 3):
■
Två 0,5 cm (3/16 in) adaptrar för blodinlopps- och blodutloppsportar
■
En recirkulationsslang – 0,5 cm (3/16 in)
2.2. Kardiotomi-/venreservoar
Affinity Pixie kardiotomi-/venreservoar (CVR) med Cortiva bioaktiv yta är en engångsenhet för insamling och
lagring av blod under extrakorporeal cirkulation. Kardiotomiblod samlas in, filtreras och skummas av innan det
blandas med det venösa blodet som filtreras. Produkter som är belagda med Cortiva bioaktiv yta har
prefixet "CB" i modellnumret. Ytterligare information om Cortiva bioaktiv yta finns i Avsnitt 9. Täckning är
verifierad på alla primära blodkontaktytor och biologisk aktivitet är verifierad på venflödesbanans ytor.
Följande tillbehör medföljer för användning tillsammans med CVR-enheten (Figur 3):
■
Två 0,5 cm (3/16 in) adaptrar för venösa återinlopps- och återutloppsportar
■
Två 1,0 cm (3/8 in) adaptrar för venösa återinlopps- och återutloppsportar
■
Två böjliga luerlocksadaptrar
■ En grenrörsenhet för provtagning
3. Specifikationer
Oxygenator
Oxygenatormembrantyp
Max. gas:blodförhållande
Värmeväxlare
Oxygenatormembranets ytarea
Statisk primingvolym
Rekommenderat blodflödesintervall
Max. vattentryck
Max. nominellt blodtryck
Högsta transporttemperatur
Förvara produkten i rumstemperatur.
Kardiotomi-/venreservoar
Reservoarens volymkapacitet
Rekommenderat blodflödesintervall
Max. kardiotomiflödeshastighet
Lägsta driftsnivå
Kardiotomifilter
Veninloppsfilter
Max. nominellt tryck
Säkerhetsventil för över-/undertryck
Högsta transporttemperatur
Hålfiberoxygenator med Cortiva bioaktiv yta
Hålfiberoxygenator och kardiotomi-/venreservoar med Cortiva bioaktiv yta
Affinity™-temperatursond
Affinity Orbit™-hållarsystem
Affinity Orbit™-utbytesarm till oxygenator
Affinity™-grenrörshållare
Mikroporös hålfiber av polypropylen
2:1
Polyetentereftalat (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 till 2,0 l/min
206 kPa (1 550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1 200 ml
0,1 till 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
30 μm nominellt djupfilter i polyester
64 μm
+20 mmHg/−100 mmHg
< 5 mmHg övertryck/> 60 mmHg undertryck
40 °C (104 °F)
Bruksanvisning Svenska 189