Atsargumo Priemonės - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Oksigenatoriaus dujų pralaidumo charakteristikoms anestezinių dujų koncentracija iki 2 % didelės įtakos
neturi. Jei anestezinių dujų koncentracija yra didesnė nei 2 %, gali prireikti koreguoti FiO
greitį, kad būtų pasiektos reikiamos dujų pralaidumo charakteristikos.
■
Dujų pralaidumo greitis gali keistis laikui bėgant ir gali prireikti koreguoti FiO
pasiektos reikiamos dujų pralaidumo charakteristikos.
■
Naudojantis šiuo prietaisu rekomenduojama naudoti kraujo lygio nustatymo mechanizmą.
■
Pasirūpinkite, kad veninio kraujo rezervuaro išleidžiamoji anga visada būtų virš aukščiausio oksigenatoriaus
membranos kameros taško.
■
Būtina atidžiai ir pastoviai stebėti DKA.
■
Vamzdelius prijunkite taip, kad jie nebūtų persisukę arba suspausti, antraip gali susilpnėti kraujo, vandens
arba dujų srovė.
■
Prietaisą saugokite nuo sąlyčio su spiritu, skysčių, pagamintų spirito pagrindu, anestezinių skysčių (pvz.,
izoflurano) bei koroziškai aktyvių tirpiklių (pvz., acetono) – jie gali pažeisti sistemos vientisumą.
7. Atsargumo priemonės
■
Kiekvienas prietaisas sterilizuotas naudojant etileno oksidą.
■
Prietaisas skirtas naudoti tik vienam pacientui. Pakartotinai nenaudokite, neapdorokite ir nesterilizuokite šio
gaminio. Dėl pakartotinio naudojimo, pakartotinio apdorojimo arba pakartotinio sterilizavimo gali nukentėti
prietaiso struktūrinis vientisumas arba kilti pavojus, kad prietaisas bus užterštas, todėl pacientas gali būti
sužalotas, gali susirgti arba mirti.
■
Visų procedūrų metu taikykite aseptinius tvarkymo būdus.
■
Reikia įvertinti galimybę naudoti dujų prapūtimo sistemą pro oksigenatorių leidžiant anestezines dujas.
■
Būtina laikytis griežto antikoaguliacijos protokolo ir per visas procedūras reguliariai stebėkite
antikoaguliaciją. Pasirūpinkite atitinkama antikoaguliacija pagal gydymo įstaigos CPB protokolą.
■
Naudotojas yra atsakingas už prietaisų išmetimą pagal vietos taisykles ir ligoninės nustatytą tvarką.
8. Nepageidaujami poveikiai
Su gaminio naudojimu susiję šie žinomi nepageidaujami poveikiai: kraujo netekimas, koagulopatija, mirtis,
embolija, intensyvus kraujo komponentų aktyvinimas arba trombogeniškumas, nukraujavimas, hemolizė,
hemolizinė anemija, hiperkarbija, hipotenzija, hipovolemija, hipoksija, infekcija, išemija, neurologinė disfunkcija ir
organų disfunkcija.
9. Informacija apie gaminius su „Cortiva" bioaktyviąja danga
Pagrindiniai su krauju kontaktuojantys paviršiai padengti „Cortiva" bioaktyviąja danga. Paviršiaus danga
padidina suderinamumą su krauju ir sukuria trombams atsparų kontaktuojantį su krauju paviršių.
„Cortiva" bioaktyviojoje dangoje yra neišplaunamo heparino, gauto iš kiaulės žarnyno gleivinės
Perspėjimas: gaminys, padengtas „Cortiva" bioaktyviąja danga, yra tik vienkartinio naudojimo. Pakartotinis
sterilizavimas gali neigiamai paveikti „Cortiva" bioaktyviąją dangą.
Perspėjimas: būtina laikytis griežto antikoaguliacijos protokolo ir per visas procedūras reguliariai stebėti
antikoaguliaciją.
10. Naudojimo instrukcija
10.1. Sistemos sąranka
1. Atsargiai išimkite prietaisus iš pakuotės, kad būtų užtikrintas skysčio magistralės sterilumas.
Įspėjimas: visuose gaminio paruošimo darbui ir naudojimo etapuose laikykitės aseptikos.
Įspėjimas: prieš išimdami prietaisus iš pakuotės, patikrinkite, ar pakuotė ir gaminys nepažeisti. Jei pakuotė
arba pats gaminys pažeistas, įtaiso nenaudokite; jis gali būti nesterilus arba gali būti pablogėjusi jo veikimo
kokybė.
2. Jei naudojama „Affinity Orbit" laikiklio sistema (parduodama atskirai), pritvirtinkite laikiklio stovo spaustuvą
reikiamame paciento stebėjimo įrangos / plaučių ventiliacijos aparato stovo aukštyje ir prisukite spaustuvo
rankenėlę.
3. Sukite fiksuojamąją svirtį statmenai laikiklio pečiui, kad jį atkabintumėte.
4. Stumkite oksigenatoriaus petį ant statramsčio, jeigu jis dar ne vietoje.
5. Stumkite oksigenatoriaus laikiklio jungtį ant oksigenatoriaus peties apačios. Spragtelėjimas reiškia, kad
oksigenatorius užfiksuotas tinkamai.
Pastaba: jei norite nuimti oksigenatorių, paspauskite laikiklio fiksuojamąją svirtį ir nuimkite oksigenatorių
nuo jungties peties.
6. Jei naudojamas „Affinity Pixie" CVR, užmaukite CVR laikiklio movą ant laikiklio statramsčio.
1 Neišplaunamas apibrėžiamas kaip ≤ 0,1 IU/ml heparino lygis, išmatuotas kliniškai aktualiomis paėmimo sąlygomis.
bei dujų srauto greitį, kad būtų
2
Naudojimo instrukcijos
ir dujų srauto
2
1
.
Lietuviškai 115