Tekniset Tiedot - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Bioaktiivisella Cortiva™-pinnoitteella päällystetty hapetinjärjestelmä
1. Malli
CBP211
CBP241
Erikseen hankittavat lisävarusteet
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Kuvaus
Tämä tuote on kertakäyttöinen laite, joka on myrkytön ja pyrogeeniton ja toimitetaan STERIILINÄ
yksittäispakkauksessa. Se on steriloitu etyleenioksidilla.
2.1. Ontelokuituhapetin
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty Affinity Pixie -ontelokuituhapetin on kertakäyttöinen,
mikrohuokoinen, ontelokuituinen kaasujenvaihtolaite, jossa on plasmaresistenttiä kuitua ja integroitu
lämmönvaihdin. Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystettyjen tuotteiden mallinumerossa on etuliite "CB".
Lisätietoja bioaktiivisesta Cortiva-pinnoitteesta on jäljempänä (kohta 9).
Hapettimen kanssa käytetään sen mukana toimitettuja seuraavia lisävarusteita (kuva 3):
■
kaksi 0,5 cm:n (3/16 tuuman) sovitinta veren tulo- ja poistoliittimiin
■
yksi kierrätysletku – 0,5 cm (3/16 tuumaa).
2.2. Kardiotomia-/laskimoverisäiliö
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty Affinity Pixie -kardiotomia-/laskimoverisäiliö (CVR) on
kertakäyttöinen laite, joka on tarkoitettu veren keräämiseen ja säilyttämiseen kehonulkoisen verenkierron
aikana. Kardiotomiaveri kerätään ja suodatetaan, ja siitä poistetaan vaahto ennen sekoittamista laskimovereen,
joka suodatetaan. Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystettyjen tuotteiden mallinumerossa on etuliite "CB".
Lisätietoja bioaktiivisesta Cortiva-pinnoitteesta on jäljempänä (kohta 9). Pinnoite on verifioitu kaikilla veren
kanssa ensisijaisesti kosketuksiin joutuvilla pinnoilla, ja bioaktiivisuus on verifioitu laskimoveren virtauspinnoilla.
Kardiotomia-/laskimoverisäiliön kanssa käytetään sen mukana toimitettuja seuraavia lisävarusteita (kuva 3):
■
kaksi 0,5 cm:n (3/16 tuuman) sovitinta laskimoveren paluu- ja poistoliittimiin
■
kaksi 1,0 cm:n (3/8 tuuman) sovitinta laskimoveren paluu- ja poistoliittimiin
■ kaksi taipuisaa luer lock -sovitinta
■
yksi näytteenottoliitinsarja.

3. Tekniset tiedot

Hapetin
Hapettimen kalvotyyppi
Suurin mahdollinen kaasu-verisuhde
Lämmönvaihdin
Hapettimen kalvopinta-ala
Staattinen täyttötilavuus
Suositeltu veren virtausnopeusalue
Veden enimmäispaine
Veren enimmäisnimellispaine
Enimmäislämpötila kuljetuksen aikana
Säilytä tuote huoneenlämmössä.
Kardiotomia-/laskimoverisäiliö
Säiliön tilavuus
Suositeltu veren virtausnopeusalue
Kardiotomiaveren enimmäisvirtausnopeus
Vähimmäiskäyttötaso
Kardiotomiasuodatin
Laskimoveren tuloliittimen suodatin
78 Käyttöohjeet
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty ontelokuituhapetin
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty ontelokuituhapetin ja kardiotomia-/laski-
moverisäiliö
Affinity™-lämpötila-anturi
Affinity Orbit™ -telinejärjestelmä
Hapettimen Affinity Orbit™ -vaihtovarsi
Affinity™-liitinsarjateline
Suomi
Mikrohuokoinen polypropeeniontelokuitu
2:1
Polyeteenitereftalaatti (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1–2,0 l/min
206 kPa (1 550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1 200 ml
0,1–2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Polyesterisyvyyssuodatin, 30 μm, nimellinen
64 μm