Specifikationer - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Oxygenationssystem med Cortiva™ BioActive-overflade
1. Model
CBP211
CBP241
Tilbehør, der sælges separat
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Beskrivelse
Dette produkt er en enhed til engangsbrug, der er ikke-giftig og ikke-pyrogen og leveres STERIL i individuel
emballage. Den er steriliseret med etylenoxid.
2.1. Hulfiberoxygenator
Affinity Pixie hulfiberoxygenator med Cortiva bioactive-overflade er en mikroporøs, hulfibergasudvekslingsenhed
til engangsbrug og med plasmaresistent fiber samt indbygget varmeveksler. Produkter, der er belagt med
Cortiva bioactive-overflade, har et "CB" præfix i modelnummeret. Yderligere oplysninger om Cortiva bioactive-
overflade kan findes i Afsnit 9.
Følgende tilbehør leveres til brug sammen med oxygenatoren (Figur 3):
■
To 0,5 cm (3/16") adaptere til ind- og udgangsporte for blod
■
Én recirkulationsslange — 0,5 cm (3/16")
2.2. Kardiotomireservoir/venøst reservoir
Affinity Pixie kardiotomireservoir/venøst reservoir (CVR) med Cortiva bioactive-overflade er en enhed til
engangsbrug, som er beregnet til at opsamle og opbevare blod under ekstrakorporal cirkulation. Kardiotomiblod
opsamles, filtreres og afskummes, før det blandes med venøst blod, som er filtreret. Produkter, der er belagt
med Cortiva bioactive-overflade, har et "CB" præfix i modelnummeret. Yderligere oplysninger om Cortiva
bioactive-overflade kan findes i Afsnit 9. Overfladebehandlingen er kontrolleret på alle primære overflader, der
er i kontakt med blod, og de bioaktive egenskaber er kontrolleret på de overflader, der udsættes for venøs
flowretning.
Følgende tilbehør leveres til brug sammen med CVR (Figur 3):
■ To 0,5 cm (3/16") adaptere for ind- og udgangsporte for tilbageløbende venøst blod
■
To 1,0 cm (3/8") adaptere for ind- og udgangsporte for tilbageløbende venøst blod
■
To fleksible luerlock-adaptere
■
Én prøvetagningsmanifold

3. Specifikationer

Oxygenator
Oxygenatorens membrantype
Maksimalt gas:blod-forhold
Varmeveksler
Oxygenatormembranens overfladeareal
Statisk primingsvolumen
Anbefalet område for blodflow
Maksimalt vandtryk
Maksimalt nominelt blodtryk
Maksimal temperatur under transport
Produktet skal opbevares ved stuetemperatur.
Kardiotomireservoir/venøst reservoir
Reservoirvolumenkapacitet
Anbefalet område for blodflow
Maksimal kardiotomiflowhastighed
Minimum driftsniveau
Kardiotomifilter
42 Brugsanvisning
Hulfiberoxygenator med Cortiva bioactive-overflade
Hulfiberoxygenator og kardiotomireservoir/venøst reservoir med Cortiva bioactive-over-
flade
Affinity™-temperatursonde
Affinity Orbit™ holdersystem
Erstatningsarm til Affinity Orbit™ oxygenator
Affinity™ manifoldholder
Dansk
Mikroporøs polypropylenhulfiber
2:1
Polyetylentereftalat (PET)
0,67 m
2
48 ml
0,1 til 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 til 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Filter med nominel polyesterdybde på 30 μm