Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 74

Kardiotoomia/venoosne reservuaar
Maksimaalne nimirõhk
Positiivse/negatiivse rõhu vabastusklapp
Maksimaalne temperatuur transportimisel
Hoiustage toodet toatemperatuuril.
4. Kasutusnäidustused
Cortiva bioaktiivse pinnakattega õõneskiududega oksügenaator ja kardiotoomia/venoosne reservuaar Affinity
Pixie on mõeldud kasutamiseks vastsündinud, imikutest ja väikelastest patsientide kardiopulmonaalse šundi
(cardiopulmonary bypass, CPB) protseduuridel, mille ajal on nõutav verevool kuni 2,0 l/min.
Õõneskiududega oksügenaator Affinity Pixie on mõeldud kasutamiseks kehavälise vereringe puhul vere
hapnikuga rikastamiseks ja süsihappegaasi eemaldamiseks verest ning vere jahutamiseks või soojendamiseks
tavapärastel kuni 6 tundi kestvatel kardiopulmonaalse šundi protseduuridel. Õõneskiududega oksügenaator
Affinity Pixie on sobiv lenduvate anesteetiliste ainete isofluraani, sevofluraani, desfluraani ja enfluraani
ülekandeks, manustades neid sobiva gaasiaurusti abil läbi oksügenaatori gaasi sissevooluava.
Kardiotoomia/venoosne reservuaar Affinity Pixie on ette nähtud kasutamiseks kehavälises vereringes venoosse
ja kardiotoomia aspireeritud vere kogumiseks tavapärastel kuni 6 tundi kestvatel kardiopulmonaalsetel
protseduuridel. CVR on näidustatud kasutamiseks ka vaakumassisteeritud venoosse drenaaži (VAVD)
protseduuride ajal.
5. Vastunäidustused
Kasutage seadet vaid näidustuste kohaselt.
6. Hoiatused
■ Enne kasutamist lugege hoolikalt kõiki hoiatusi, ettevaatusabinõusid ja kasutusjuhiseid. Kõikide juhiste
mittelugemine ja mittejärgimine ning hoiatuste eiramine võib põhjustada patsiendi surma või raskeid
vigastusi.
■
Käesolevat seadet võivad kasutada ainult kardiopulmonaalse šundi protseduuride alal korraliku väljaõppe
saanud isikud. Patsiendi ohutuse huvides on iga seadme kasutamisel vajalik pidev järelevalve
kvalifitseeritud personali poolt.
■
Vedelikuringe on steriilne ja mittepürogeenne. Enne kasutamist vaadake üle iga pakend ja seade. Ärge
kasutage seadet, kui selle pakend on avatud või kahjustatud või kui seade on kahjustatud või kui
kaitsekorgid pole omal kohal.
Märkus. Oksügenaatori vee sissevooluaval, vee väljavooluaval ja gaasi väljavooluavadel kaitsekorgid
puuduvad.
■
Enne šundi käivitamist eemaldage kehavälisest vereringest kõik gaasembolid. Gaasembolid on patsiendile
ohtlikud.
■
Kui eeltäitmise või kasutamise ajal tekib õhulekkeid, võib see põhjustada patsiendil õhkemboolia või
vedelikukao. Kehavälist vereringet tuleb pidevalt jälgida. Ärge kasutage seadet, kui tekib mõni nendest
tingimustest.
■
Igas kehavälises ringes on soovitatav kasutada šundieelset ja arteriaalse liini filtrit.
■
Soovitatav on jälgida ringe rõhku.
■
Verefaasi rõhk peab oksügenaatoris olema alati suurem kui gaasifaasi rõhk.
■
Oksügenaatorit ja CVR-i ei tohi kasutada tingimustes, mis jäävad parameetrite soovituslikest vahemikest
väljapoole.
■
Kombineeritud koguvool kardiotoomia filtrisse ei tohiks olla üle 2,0 l/min.
■
Ärge ületage verevoolutees vererõhku 100 kPa (750 mm Hg).
■
Pärast oksügenaatori eeltäitmist verega tuleb asutuse kardiopulmonaalse šuntimise protokolli kohaselt
säilitada piisav antikoagulatsioon ning veri peab väikese voolukiirusega verevoolutees pidevalt ringlema.
■ Pärast šundi käivitamist peab veri kogu CPB kasutamise aja voolama vere soovitatava voolukiirusega läbi
oksügenaatori ja CVR-i, välja arvatud oksügenaatori erakorralise vahetamise ajal.
■
Soojusvaheti temperatuur ei tohi ületada 42 °C (107 °F).
■
Šuntimise ajal kuumutis/jahutis desinfitseerivate ainete kasutamisel järgige asutuse kardiopulmonaalse
šuntimise protokolli. Vee voolutee terviklikkust on kontrollitud vesinikperoksiidiga (330 ppm). Täiendavate
desinfitseerivate ainete kasutamise kohta teabe saamiseks pöörduge ettevõtte Medtronic poole.
■
Siduge kõik verevoolikute ühendused kinni, et tugevdada kaitset lahtituleku vastu.
■
Veenduge, et kasutamata portidel oleks saastumise vältimiseks korgid peal ja et need korgid oleks lekete
vältimiseks tihedalt kinni.
■
Kardiopulmonaalse šuntimise ajal peab käepärast olema varuoksügenaator.
■
Ärge sulgege gaasi väljavoolu ventilatsiooniporte, et gaasipoole rõhk ei ületaks verepoole rõhku.
72 Kasutusjuhend Eesti
+20 mm Hg / –100 mm Hg
< 5 mm Hg positiivne rõhk / > 60 mm Hg vaakumirõhk
40 °C (104 °F)