Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 171

Affinity Pixie™
Oxygenačný systém s bioaktívnou povrchovou úpravou Cortiva™
1. Model
CBP211
CBP241
Príslušenstvo je k dispozícii samostatne
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Popis
Tento produkt je jednorazové zariadenie, ktoré je netoxické, nepyrogénne a dodáva sa STERILNÉ
v jednotlivých baleniach. Je sterilizované pomocou etylénoxidu.
2.1. Oxygenátor s dutými vláknami
Oxygenátor s dutými vláknami Affinity Pixie s bioaktívnou povrchovou úpravou Cortiva je jednorazovo
použiteľné mikroporézne zariadenie na výmenu plynov s dutými vláknami rezistentnými voči plazme
a integrovaným výmenníkom tepla. Produkty s bioaktívnym povrchom Cortiva majú v číslach modelov predponu
CB. Ďalšie informácie o bioaktívnom povrchu Cortiva obsahuje časť 9.
Nasledujúce príslušenstvo je súčasťou balenia za účelom použitia s oxygenátorom (obr. 3):
■
dva adaptéry 0,5 cm (3/16 palca) pre porty prítoku a odtoku krvi
■
jedna recirkulačná linka – 0,5 cm (3/16 palca).
2.2. Kardiotomický/venózny zásobník
Kardiotomický/venózny zásobník Affinity Pixie (Cardiotomy/Venous Reservoir – CVR) s biologickou povrchovou
úpravou Cortiva je jednorazovo použiteľné zariadenie určené na zhromažďovanie a uchovávanie krvi počas
mimotelového obehu. Kardiotomická krv sa zhromaždí, prefiltruje a zbaví peny a následne sa zmieša
s venóznou krvou, ktorá je filtrovaná. Produkty s bioaktívnym povrchom Cortiva majú v číslach modelov
predponu CB. Ďalšie informácie o bioaktívnom povrchu Cortiva obsahuje časť 9. Pokrytie sa skontroluje na
všetkých povrchoch bezprostredne v kontakte s krvou a bioaktivita sa skontroluje na všetkých povrchoch
venóznej dráhy prietoku.
Nasledujúce príslušenstvo je súčasťou balenia za účelom použitia s kardiotomickým/venóznym zásobníkom
(obr. 3):
■
dva adaptéry 0,5 cm (3/16 palca) pre porty odtoku a spiatočného venózneho prítoku
■
dva adaptéry 1,0 cm (3/8 palca) pre porty odtoku a spiatočného venózneho prítoku
■
dva adaptéry s ohybným konektorom typu luer
■
jedna súprava konzoly odberových hadičiek
3. Špecifikácie
Oxygenátor
Typ membrány oxygenátora
Maximálny pomer plyn:krv
Výmenník tepla
Povrchová plocha membrány oxygenátora
Statický objem napĺňania
Odporúčaný rozsah rýchlosti prietoku krvi
Maximálny tlak vody
Maximálny udávaný tlak krvi
Maximálna teplota pri preprave
Produkt skladujte pri izbovej teplote.
Kardiotomický/venózny zásobník
Objemová kapacita zásobníka
Odporúčaný rozsah rýchlosti prietoku krvi
Maximálna rýchlosť kardiotomického prietoku
Minimálna prevádzková úroveň
Oxygenátor s dutými vláknami s bioaktívnou povrchovou úpravou Cortiva
Oxygenátor s dutými vláknami a kardiotomickým/venóznym zásobníkom s bioaktívnou
povrchovou úpravou Cortiva
Teplotná sonda Affinity™
Systém držiaka Affinity Orbit™
Výmena ramena oxygenátora Affinity Orbit™
Držiak konzoly hadičiek Affinity™
Mikroporézne polypropylénové duté vlákno
2:1
Polyetyléntereftalát (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 až 2,0 l/min
206 kPa (1 550 mm Hg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 až 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Pokyny na používanie Slovenčina 169