■
A szívműtét közben készenlétben kell állnia egy tartalék oxigenátornak.
■
Ne zárja el a gázelvezető nyílásokat; így előzheti meg, hogy a gázoldali nyomás a véroldali nyomás fölé
emelkedjen.
■
Működés közben ne szűkítse vagy zárja el a kardiotómiás vagy vénás tartály kieresztő csatlakozóját (kivéve,
ha vákuum-asszisztált vénás drenázst alkalmaz).
■
Az oxigenátor gáztovábbítási tulajdonságait nem befolyásolja jelentősen az altatógázok 2%-os értékig
terjedő koncentrációja. 2%-os altatógáz-koncentráció felett a FiO
változtatására lehet szükség a kívánt gáztovábbítási teljesítmény eléréséhez.
■
Előfordulhat, hogy a gáztovábbítás sebessége megváltozik egy bizonyos idő elteltével, és a FiO
gázáramlás mértékének változtatására lehet szükség a kívánt gáztovábbítási teljesítmény eléréséhez.
■
Az eszköz működtetése közben vérszintérzékelő egység használata ajánlott.
■
Gondoskodjon arról, hogy a vénás tartály kimenete mindig magasabban legyen, mint az oxigenátor
membránkamrájának legmagasabb pontja.
■
A CPB-t körültekintően és állandóan figyelni kell.
■
A csőrendszer csatlakoztatásakor ügyelni kell arra, hogy a csövek ne törjenek meg, és ne akadályozzák a
vér, a víz vagy a gáz szabad áramlását.
■
Vigyázzon, hogy az eszköz ne érintkezzen alkohollal, alkoholos folyadékkal, folyékony altatószerekkel
(például izofluránnal) vagy maró hatású oldószerekkel (például acetonnal), mert ezek veszélyeztethetik az
eszköz szerkezeti épségét.
7. Előírások
■
Az összes eszköz etilén-oxiddal van sterilizálva.
■
Az eszközt egyetlen betegben történő egyszeri használatra tervezték. Tilos a termék ismételt felhasználása,
újrafeldolgozása és újrasterilizálása. Az ismételt felhasználás, az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás
károsíthatja az eszköz szerkezeti épségét, illetve az eszköz fertőződésének veszélyét hordozhatja
magában, ami a beteg sérülését, megbetegedését vagy halálát okozhatja.
■
Minden beavatkozást aszeptikus körülmények között kell végezni.
■
Javasoljuk egy gáztisztító rendszer alkalmazását az altatógáznak az oxigenátoron való továbbítása során.
■
Minden beavatkozás alatt szigorú antikoagulálási eljárásrendet kövessen, továbbá rendszeresen figyelje az
antikoagulálást. Az intézmény CPB-protokolljának megfelelő antikoagulálást kell fenntartani.
■
Az eszközök ártalmatlanításának a helyi szabályok és kórházi eljárások szerinti elvégzése a felhasználó
felelőssége.
8. Szövődmények
A termék használatával összefüggésben a következő nemkívánatos hatások ismeretesek: vérveszteség,
koagulopátia, halál, embólia, túlzott mértékű vérkomponens-aktiválódás vagy trombogenitás, kivérzés,
hemolízis, hemolitikus anémia, hiperkapnia, alacsony vérnyomás, hipovolémia, hipoxia, fertőzés, iszkémia,
neurológiai működési zavar és szervi működési zavar.
9. További információ a Cortiva bioaktív felülettel ellátott termékekhez
A terméknek a vérrel elsődleges érintkező felületei Cortiva bioaktív felülettel vannak bevonva. Az ilyen bevont
felület javítja a vérkompatibilitást, valamint a vérrögképződésnek ellenálló vérrel érintkező felületet képez.
Cortiva bioaktív felület nem kimosódó heparint tartalmaz, amit sertés bélnyálkahártyából vonnak ki
Figyelem! A Cortiva bioaktív felülettel bevont termékek kizárólag egyszeri használatra szolgálnak. Az
újrasterilizálás károsíthatja a Cortiva bioaktív felületet.
Figyelem! Minden beavatkozás alatt szigorú antikoagulálási eljárásrendet kövessen, továbbá rendszeresen
figyelje az antikoagulálást.
10. Használati útmutató
10.1. A rendszer összeszerelése
1. A csatlakozási pontok sterilitásának megőrzése érdekében az eszközöket óvatosan vegye ki a dobozból.
Vigyázat! Alkalmazzon aszeptikus technikát a termék használatának minden lépésénél.
Vigyázat! Az eszközök kicsomagolása előtt ellenőrizze, hogy nem sérült-e a csomagolás vagy a termék. Ha
a csomagolás vagy a termék sérült, akkor ne használja fel az eszközt, mert károsodhatott annak sterilitása
vagy működése.
2. Ha (külön megvásárolható) Affinity Orbit tartórendszert használ, illessze a tartóoszlop pofáját a szív-tüdő
készülék sínjére a kívánt magasságban, majd szorítsa meg a tartósín rögzítőgombját.
3. A kilazításhoz forgassa a rögzítőkart a tartókarra merőleges állásba.
1
A nem kimosódó heparin klinikailag releváns extrakciós körülmények mért ≤0,1 IU/ml szinttel írható le.
és a gázáramlás mértékének
2
Használati útmutató
és a
2
1
.
Magyar
101