Меры Предосторожности - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

тока жидкости была подтверждена перекисью водорода (330 частей на миллион). Для получения
информации по использованию дополнительных дезинфектантов обратитесь в компанию Medtronic.
■
Обмотайте все соединения магистралей для дополнительной защиты на случай отсоединения.
■
Во избежание загрязнения неиспользуемые порты закройте колпачками, которые необходимо плотно
затянуть, чтобы не допустить протечки.
■
Во время ЭКК необходимо иметь готовый к работе запасной оксигенатор.
■
Чтобы предотвратить превышение бокового давления газовой фракции над боковым давлением
кровяной фракции, не закрывайте выпускные клапаны газа.
■
При эксплуатации устройства не пережимайте и не закрывайте клапанный порт КВР (за исключением
случаев применения АВВО).
■
Анестетические газы в концентрации до 2 % не оказывают значительного влияния на
газотранспортные характеристики оксигенатора. При концентрации анестетических газов выше 2 %
для достижения требуемой газотранспортной производительности может потребоваться регулировка
FiO и газового потока.
2
■
Скорость переноса газа со временем может меняться, поэтому для достижения требуемой
газотранспортной производительности может потребоваться регулировка FiO
■
При эксплуатации устройства рекомендуется использование датчика уровня крови.
■
Удостоверьтесь, что выходной порт венозного резервуара всегда расположен выше верхней точки
мембранного отсека оксигенатора.
■
Тщательно и непрерывно контролируйте ЭКК.
■
Подсоедините магистрали таким образом, чтобы предотвратить возникновение перегибов и
препятствий, способных нарушить подачу воды, крови или газа.
■
Поскольку спирт, спиртосодержащие жидкости, жидкие анестетики (например, изофлюран) или едкие
растворители (например, ацетон) могут нарушить структурную целостность устройства, не
допускайте их контакта с устройством.
7. Меры предосторожности
■
Каждое устройство стерилизовано этиленоксидом.
■
Данное устройство предназначено для использования только у одного пациента. Запрещается
использовать, обрабатывать или стерилизовать данное изделие повторно. Повторные
использование, обработка или стерилизация могут нарушить структурную целостность устройства
или создать риск его загрязнения, что может привести к травме, заболеванию или смерти пациента.
■
Выполняйте все процедуры с соблюдением правил асептики.
■
При переносе анестетических газов через оксигенатор следует предусмотреть применение системы
улавливания и отвода отработанных анестетических газов.
■
Строго придерживайтесь протокола антикоагуляции и регулярно проверяйте параметры
антикоагуляции в ходе выполнения всех процедур. Поддерживайте адекватную антикоагуляцию,
следуя протоколу ЭКК, принятому в медицинском учреждении.
■
Пользователь несет ответственность за утилизацию устройств в соответствии с требованиями
местного законодательства и процедурами медицинского учреждения.
8. Нежелательные явления
Использование изделия сопровождается следующими известными нежелательными явлениями:
кровопотеря, коагулопатия, смерть, эмболия, чрезмерная активация компонентов крови или
тромбогенность, кровотечение, гемолиз, гемолитическая анемия, гиперкапния, артериальная гипотензия,
гиповолемия, гипоксия, инфекция, ишемия, неврологическая дисфункция и дисфункция органов.
9. Информация по продукции с биоактивным покрытием Cortiva
Первичные поверхности продукта, контактирующие с кровью, имеют биоактивное покрытие Cortiva. Эта
поверхность с покрытием улучшает совместимость с кровью и обеспечивает тромборезистентность
контактирующей с кровью поверхности. Биоактивное покрытие Cortiva содержит невыщелачиваемый
гепарин, полученный из слизистой оболочки кишечника свиньи
Внимание! Продукт с биоактивным покрытием Cortiva предназначен только для одноразового
использования. Повторная стерилизация может оказать неблагоприятное воздействие на биоактивное
покрытие Cortiva.
Внимание! Строго придерживайтесь протокола антикоагуляции и регулярно проверяйте параметры
антикоагуляции в ходе выполнения всех процедур.
1 Невыщелачиваемый — это гепарин на уровне ≤ 0,1 МЕ/мл при измерении с помощью клинически значимых условий
экстракции.
1
.
инструкция по применению
и газового потока.
2
На русском языке 163