Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 95

Kardiotomijski/venski spremnik
Maksimalni nazivni tlak
Ventil za otpuštanje pozitivnog/negativnog tlaka
Maksimalna temperatura za transport
Proizvod čuvajte na sobnoj temperaturi.
4. Indikacije za upotrebu
Oksigenator Affinity Pixie sa šupljim vlaknima i kardiotomijski/venski spremnik s bioaktivnim premazom Cortiva
namijenjeni su upotrebi na novorođenčadi, dojenčadi i malim pedijatrijskim bolesnicima pri postupcima
kardiopulmonalnog premošćivanja koji zahtijevaju brzinu protoka krvi do 2,0 l/min.
Oksigenator Affinity Pixie sa šupljim vlaknima namijenjen je upotrebi u izvantjelesnom perfuzijskom sustavu za
oksigenaciju i uklanjanju ugljičnog dioksida iz krvi te za hlađenje ili grijanje krvi tijekom rutinskoga
kardiopulmonalnog premošćivanja u trajanju od najviše šest sati. Oksigenator Affinity Pixie sa šupljim vlaknima
prikladan je za prijenos volatilnih anestetika izoflurana, sevoflurana, desflurana i enflurana primjenom kroz ulaz
za oksigenacijski plin s pomoću odgovarajućeg isparivača plina.
Kardiotomijski/venski spremnik Affinity Pixie namijenjen je upotrebi u izvantjelesnom perfuzijskom sustavu za
prikupljanje venske krvi i krvi isisane kardiotomijom tijekom rutinskoga kardiopulmonalnog premošćivanja u
trajanju od najviše šest sati. Kardiotomijski/venski spremnik namijenjen je i za upotrebu prilikom drenaže venske
krvi tijekom vakuuma (VAVD).
5. Kontraindikacije
Uređaj upotrebljavajte samo onako kako je navedeno.
6. Upozorenja
■ Prije upotrebe pažljivo pročitajte sva upozorenja, mjere opreza i upute za upotrebu. Nepoznavanje ili
nepridržavanje svih uputa, kao i postupanje mimo navedenih upozorenja, može prouzročiti ozbiljne
ozljede ili smrt bolesnika.
■
Uređaj bi trebale upotrebljavati samo osobe koje su prošle opsežnu obuku o postupcima kardiopulmonalnog
premošćivanja. Radi sigurnosti bolesnika, rad svakog uređaja zahtijeva stalni nadzor kvalificiranih stručnih
djelatnika.
■
Vodovi za tekućine sterilni su i nezapaljivi. Prije upotrebe pregledajte svako pakiranje i svaki uređaj. Nemojte
upotrebljavati ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno, ako je uređaj oštećen ili ako zaštitne kapice nisu na
mjestu.
Napomena: ulaz za vodu, izlaz za vodu i izlaz za plin oksigenatora nemaju zaštitne kapice.
■
Prije premošćivanja uklonite sve mjehuriće plina iz izvantjelesnog sustava. Mjehurići zraka opasni su za
bolesnike.
■
Propuštanje koje primijetite tijekom početnog ciklusa ili rada može u bolesniku izazvati zračnu emboliju ili
gubitak tekućine. Izvantjelesni ciklus treba neprestano nadzirati. Ako primijetite neku od tih pojava, nemojte
upotrebljavati uređaj.
■
U izvantjelesnom sustavu treba razmisliti o upotrebi filtra prije premosnice i filtra na vodu arterijske krvi.
■
Preporučuje se praćenje tlaka u sustavu.
■
Tlak krvnog ciklusa u oksigenatoru mora uvijek biti veći od tlaka plinskog ciklusa.
■
Oksigenator i kardiotomijski/venski spremnik ne smiju se upotrebljavati izvan preporučenog raspona
parametara.
■
Ukupni kombinirani protok u kardiotomijski filtar ne smije premašiti 2,0 l/min.
■
Tlak krvi u sustavu krvi ne smije biti viši od 100 kPa (750 mm Hg).
■ Nakon punjenja oksigenatora krvlju treba održavati odgovarajuću antikoagulaciju prema protokolu ustanove
za kardiopulmonalno premošćivanje, a sustav krvi mora se stalno recirkulirati niskom brzinom protoka.
■
Nakon aktivacije i tijekom premošćivanja protok krvi treba stalno cirkulirati kroz oksigenator i
kardiotomijski/venski spremnik u granicama preporučenog protoka krvi, osim u slučaju hitne zamjene
oksigenatora.
■
Temperatura izmjenjivača topline ne smije biti veća od 42 ºC (107 °F).
■
Pridržavajte se protokola bolnice za kardiopulmonalno premošćivanje prilikom primjene dezinficirajućeg
sredstva u grijaču/hladnjaku tijekom premošćivanja. Cjelovitost vodenog puta potvrđena je vodikovim
peroksidom (330 ppm). Kontaktirajte s tvrtkom Medtronic za informacije u vezi s primjenom dodatnih
sredstva za dezinfekciju.
■
Sve veze cijevi za krv privežite radi dodatne zaštite od odpajanja.
■
Priključci koji se ne upotrebljavaju ostaju zatvoreni kako bi se spriječila kontaminacija i propuštanje.
■
Tijekom CPB-a mora biti dostupan zamjenski oksigenator.
■
Nemojte blokirati izlazne ventile za plin da bočni tlakovi plinova ne bi bili veći od bočnih tlakova krvi.
+20 mm Hg / –100 mm Hg
Pozitivni <5 mm Hg / >60 mm Hg u vakuumu
40 °C (104 °F)
Upute za upotrebu Hrvatski 93