Mere Predostrožnosti; Uputstva Za Upotrebu - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Nemojte zatvarati ni blokirati ventilacioni otvor CVR-a u toku rada (osim kada koristite VAVD).
■
Koncentracije anestetičkog gasa do 2% ne utiču znatno na karakteristike prenosa gasa oksigenatora. Kod
koncentracija anestetičkog gasa iznad 2%, mogu biti potrebna prilagođavanja FiO
postizanje željenih performansi prenosa gasa.
■
Stope prenosa gasa mogu se promeniti s vremenom, a prilagođavanja FiO
potrebne za postizanje željenih performansi prenosa gasa.
■
Tokom rada ovog uređaja preporučuje se upotreba mehanizma za očitavanje nivoa krvi.
■
Uverite se da je izlaz venskog rezervoara uvek postavljen iznad najviše tačke pregrade membrane
oksigenatora.
■
CBP se mora pažljivo i neprestano nadgledati.
■
Postavite cevčice tako da se spreče savijanja ili opstrukcije koja mogu izmeniti protok krvi, vode ili gasa.
■
Nemojte dopustiti da alkohol, tečnosti na bazi alkohola, anestetičke tečnosti (kao što je izofluran) ili korozivni
rastvarači (kao što je aceton) dođu u dodir sa uređajem jer mogu ugroziti njegovu strukturu.
7. Mere predostrožnosti
■
Svaki uređaj je sterilisan etilen-oksidom.
■
Ovaj uređaj je namenjen za upotrebu samo na jednom pacijentu. Nemojte ponovo koristiti, obrađivati niti
sterilisati ovaj proizvod. Ponovna upotreba, obrada ili sterilizacija mogu ugroziti strukturu sredstva ili dovesti
do rizika od kontaminacije sredstva, što može da dovede do povrede, bolesti ili smrti pacijenta.
■
U svim procedurama koristite aseptičnu tehniku.
■
Treba razmotriti upotrebu sistema za prikupljanje gasa tokom prenosa anestetičkog gasa kroz oksigenator.
■ Pridržavajte se strogog protokola za antikoagulaciju, koja mora rutinski da se nadgleda tokom svih
procedura. Treba održavati odgovarajući nivo zgrušavanja krvi u skladu sa CPB protokolom institucije.
■
Korisnik ima odgovornost da odloži uređaje u skladu sa lokalnim propisima i procedurama bolnice.
8. Neželjeni efekti
Sledeća poznata neželjena dejstva su povezana sa upotrebom ovog proizvoda: gubitak krvi, koagulopatija,
smrt, embolija, prekomerna aktivacija komponente krvi ili trombogenost, eksangvinacija, hemoliza, hemolitička
anemija, hiperkapnija, hipotenzija, hipovolemija, hipoksija, infekcija, ishemija, neurološka disfunkcija i disfunkcija
organa.
9. Informacije o proizvodima sa Cortiva bioactive površinom
Primarne površine proizvoda koje dolaze u kontakt sa krvlju obložene su Cortiva bioactive površinom. Ova
obložena površina poboljšava kompatibilnost sa krvlju i obezbeđuje tromborezistenciju površine koja dolazi u
dodir sa krvlju. Cortiva bioactive površina sadrži heparin na bazi svinjske intestinalne sluznice koji se ne
1
izlužuje .
Oprez: Proizvod obložen Cortiva bioactive površinom predviđen je samo za jednu upotrebu. Ponovna
sterilizacija može nepovoljno da utiče na Cortiva bioaktivnu površinu.
Oprez: Pridržavajte se strogog protokola za antikoagulaciju, koja mora rutinski da se nadgleda tokom svih
procedura.

10. Uputstva za upotrebu

10.1. Podešavanje sistema
1. Pažljivo izvadite uređaje iz pakovanja da biste osigurali sterilnost putanje tečnosti.
Upozorenje: Primenjujte aseptičnu tehniku tokom svih faza podešavanja i upotrebe ovog proizvoda.
Upozorenje: Pre nego što izvadite uređaje iz pakovanja, proverite da li postoje oštećenja pakovanja ili
proizvoda. Ako su pakovanje ili proizvod oštećeni, nemojte ga koristiti jer sterilnost uređaja može biti
ugrožena ili to može uticati na performanse.
2. Ako koristite Affinity Orbit sistem držača (prodaje se zasebno), pričvrstite stubnu stezaljku držača za stub
mašine srce-pluća na željenoj visini i zategnite točkić stubne stezaljke.
3. Okrenite polugu za zaključavanje tako da bude vertikalna u odnosu na ručku držača da biste je otključali.
4. Uvucite ručku oksigenatora u stalak ako već nije na svom mestu.
5. Navucite konektor ručke oksigenatora na donji deo ručke oksigenatora. Klik će ukazati na to da je
oksigenator čvrsto postavljen.
Napomena: Da biste uklonili oksigenator, pritisnite jezičak za otpuštanje držača i povucite oksigenator sa
ručke konektora.
6. Ako koristite Affinity Pixie CVR, navucite CVR navlaku držača na stalak držača.
1 Neizluživanje se definiše kao vrednost heparina na nivou ≤ 0,1 IJ/ml, izmereno u klinički relevantnim uslovima ekstrakcije.
184 Uputstva za upotrebu Srpski
i stopa protoka gasa za
2
i stope protoka gasa mogu biti
2