Kullanım Endikasyonları - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

®
MYOtherm XP
Kardiyopleji İletim Sistemi
Tanım
MYOtherm XP ® sistemleri, oksijenatörden gelen arteriyel kanı, asanjinöz kardiyopleji solüsyonuyla, seçilen
sisteme göre belli oranlarda karıştırmak amacıyla tasarlanmıştır. MYOtherm XP
seçilen modele bağlı olarak, standart bir döner pompa veya Medtronic
(Model 990 cihazı) ile kullanılabilir. Medtronic CSS sistemi, birbirinden bağımsız çalışan çift pompa özellikli,
mikro bilgisayar kontrollü bir kardiyopleji iletim cihazıdır. Çift pompa tasarımı, her pompanın kendi hızı baz
alınarak istenilen kan ve solüsyon oranlarının iletilmesine olanak tanır (ayrıntılı bilgi için CSS cihazı Kullanıcı
ve Referans El Kitabına bakın). Her standart sistem tarafından sağlanan spesifikasyonlar ve ilgili ürün tayinleri
aşağıdaki Tablo 1 içinde verilmiştir. Kardiyopleji sisteminin iletim çıkışına bağlanmadan önce, operasyonun
gerçekleştirileceği alana steril sevkiyat gerçekleştirilmesi yolunda kolaylık sağlaması için hasta iletim hattı ayrı
olarak ambalajlanmıştır. Seçilen sisteme bağlı olarak, önceden bir basınç izleme hattı, üç yönlü vana ve ölçme
cihazı koruyucusunun yanı sıra, basınç boşaltma valfına sahip bir basınç boşaltma hattı da bağlanabilir.
®
MYOtherm XP Model
41, 41-B
Yalnızca CSS Özel
a ®
NOT: MYOtherm XP -B (Köprü) serisi, hekim tarafından reçete edildiği şekilde kanın %100 olarak uygulanmasını sağlar.
Spesifikasyonlar
Körük:
Önerilen Kan Akış Hızı:
Filtre Perdesi:
Isı Değiştirici Hacmi:
Isı Değiştirici Kanla Temas Yüzeyi Alanı:
Boyut:
Giriş Konektörü:
Çıkış Konektörü:
Basınç İzleme/Basınç Boşaltma Portları:
Su Portları:
Su fazı basınç sınırı:
Kan fazı basınç sınırı (hazırlık sonrası):
Maksimum su sıcaklığı:
Kullanım Endikasyonları
®
MYOtherm XP Kardiyopleji İletim Sistemi, oksijenlenmiş kan/kardiyopleji solüsyonunun önceden belirlenmiş
bir oranda karıştırılması, ısıtılması/soğutulması ve iletimi için geliştirilmiştir.
®
Medtronic MYOtherm XP
yalnızca oksijenlenmiş kan ve/veya asanjinöz kardiyopleji solüsyonunun CSS cihazı Model 990 ile karıştırılması
ve iletimi için endikedir. MYOtherm XP
kullanılırken), oksijenlenmiş kan ve/veya asanjinöz kardiyopleji solüsyonunun ısıtılması, soğutulması ve
iletimi için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Bu cihazın belirtilen kullanım amacının dışında bir amaçla kullanılması kullanıcının sorumluluğundadır.
Uyarılar
Kullanmaya başlamadan önce tüm Uyarıları, Önlemleri ve Kullanım Talimatlarını okuyun. Bu talimatların
tamamının okunmaması ve uygulanmaması veya belirtilen uyarıların dikkate alınmaması, hastanın
ciddi şekilde yaralanmasına veya ölümüne neden olabilir.
Sadece kardiyopulmoner bypass prosedürlerinde çok deneyimli olan kişiler bu cihazı kullanmalıdır. Her
■
cihaz, hastanın güvenliği için kalifiye personelin sürekli gözetimi altında kullanılmalıdır.
Her cihaz dikkatle imal edilmiş, test edilmiş ve ambalajlanmıştır; ancak teknoloji henüz, Medtronic
■
cihazın akmayacağına, çatlamayacağına veya kullanım sırasında bozulmayacağına dair bir garanti vermesine
olanak tanıyacak kadar gelişmiş durumda değildir. Perfüzyon dikkatle ve sürekli olarak izlenmelidir.
Her cihaz tek kullanımlıktır. Yeniden sterilize etmeyin veya yeniden kullanmayın. EO ile sterilize edilmiştir.
■
Tablo 1.
a
İletim Oranı
4:1
CSS cihazı üzerinde
ayarlanır
®
Kardiyopleji İletim Sistemi (MYOtherm XP
®
Isı Değiştirici (MYOtherm XP
®
CSS™ Kardiyopleji Güvenlik Sistemi
Boru Boyutları
Kan Hattı Kardiyopleji Hattı
0,6 cm 0,3 cm (1/8 inç)
(1/4 inç)
0,6 cm 0,3 cm (1/8 inç)
(1/4 inç)
Paslanmaz Çelik
500 mL/dk.'ya kadar.
150 mikron
44 mL
2 2
0,06 m (95 inç )
Yetişkin
0,6 cm (1/4 inç)
0,5 cm (3/16 inç)
Standart Dişi Luer Kilidi
Hansen Serisi 3-ST Kolay Sökülür [1,3 cm (1/2 inç)]
40 psi
750 mmHg
42 °C
®
CSS Özel Modeller kullanılırken),
®
CSS Özel Modellerin parçası olarak
®
Kardiyopleji İletim Sistemi
Pompa Tipi
Standart Döner Pompa
CSS 990 Cihazı
Kullaným Talimatlarý
®
'in
127