Specifikacije - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Oksigenacijski sustav s bioaktivnim premazom Cortiva™
1. Model
CBP211
CBP241
Pribor se prodaje zasebno
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Opis
Ovaj je proizvod namijenjen jednokratnoj upotrebi, netoksičan je i nepirogen te se isporučuje STERILAN u
zasebnom pakiranju. Steriliziran je etilen-oksidom.
2.1. Oksigenator sa šupljim vlaknima
Oksigenator Affinity Pixie sa šupljim vlaknima s bioaktivnim premazom Cortiva uređaj je za jednokratnu
upotrebu s mikroporoznim, šupljim vlaknima za izmjenu plinova otpornima na plazmu i ugrađenim izmjenjivačem
topline. Proizvodi s bioaktivnim premazom Cortiva sadrže prefiks "CB" u broju modela. Dodatne informacije o
bioaktivnom premazu Cortiva sadrži odjelj. 9.
U pakiranju s oksigenatorom nalazi se sljedeći pribor (sl. 3):
■
dva adaptera za ulaz i izlaz krvi od 0,5 cm (3/16 inča)
■
jedan recirkulacijski vod – 0,5 cm (3/16 inča)
2.2. Kardiotomijski/venski spremnik
Kardiotomijski/venski spremnik (CVR) Affinity Pixie s bioaktivnim premazom Cortiva uređaj je za jednokratnu
upotrebu, namijenjen prikupljanju i spremanju krvi tijekom izvantjelesne cirkulacije. On prikuplja, filtrira i
sprječava zapjenjivanje kardiotomijske krvi, a zatim je miješa s venskom krvlju, koja se filtrira. Proizvodi s
bioaktivnim premazom Cortiva sadrže prefiks "CB" u broju modela. Dodatne informacije o bioaktivnom premazu
Cortiva sadrži odjelj. 9. Pokrivenost premazom ispitana je i potvrđena na svim primarnim površinama koje su u
doticaju s krvi, a bioaktivnost na površinama protoka venske krvi.
U pakiranju s kardiotomijskim/venskim spremnikom nalazi se sljedeći pribor (sl. 3):
■
dva prilagodnika za ulaz i izlaz povratne venske krvi od 0,5 cm (3/16 inča)
■
dva prilagodnika za ulaz i izlaz povratne venske krvi od 1,0 cm (3/8 inča)
■ dva elastična prilagodnika s "luer" priključkom
■
jedan sklop voda za prikupljanje uzoraka

3. Specifikacije

Oksigenator
Oksigenator membranskog tipa
Maksimalni omjer plin:krv
Izmjenjivač topline
Površina membrane oksigenatora
Statički volumen početnog ciklusa
Preporučena brzina protoka krvi
Maksimalni tlak vode
Maksimalni nominalni tlak krvi
Maksimalna temperatura za transport
Proizvod čuvajte na sobnoj temperaturi.
Kardiotomijski/venski spremnik
Kapacitet spremnika
Preporučena brzina protoka krvi
Maksimalni kardiotomijski protok
Minimalna razina rada
Filtar za kardiotomiju
Venska ulazna rešetka
92 Upute za upotrebu
Oksigenator sa šupljim vlaknima i bioaktivnim premazom Cortiva
Oksigenator sa šupljim vlaknima i kardiotomijski/venski spremnik s bioaktivnim
premazom Cortiva
Temperaturna sonda Affinity™
Sustav držača Affinity Orbit™
Zamjena ruke oksigenatora Affinity Orbit™
Držač voda Affinity™
Hrvatski
Mikroporozna polipropilenska šuplja vlakna
2:1
Polietilen tereftalat (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 do 2,0 l/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 do 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Nominalni dubinski filtar od poliestera – 30 μm
64 μm