Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 116

Kardiotomijos / veninis rezervuaras
Didžiausias apskaičiuotas slėgis
Teigiamo / neigiamo slėgio apsauginis vožtuvas
Aukščiausia transportavimo aplinkos temperatūra
Laikykite gaminį kambario temperatūroje.
4. Naudojimo indikacijos
„Affinity Pixie" tuščiavidurių skaidulų oksigenatorius ir kardiotomijos / veninis rezervuaras su
„Cortiva" bioaktyviąja danga naudojamas naujagimiams, kūdikiams ir mažiems vaikams, kuriems atliekamos
kardiopulmoninio šuntavimo procedūros – kraujo tėkmės greitis turi būti iki 2,0 l/min.
„Affinity Pixie" tuščiavidurių skaidulų oksigenatorius skirtas naudoti ekstrakorporinės perfuzijos grandinėje, norint
kraują prisotinti deguonies ir iš jo pašalinti anglies dvideginį, atvėsinti ar sušildyti kraują, atliekant įprastas DKA
procedūras, trunkančias iki 6 valandų. „Affinity Pixie" tuščiavidurių skaidulų oksigenatorius tinka lakiam
anesteziniam izofluranui, sevofluranui, desfluranui ir enfluranui tinkamu dujų garintuvu dozuojant pro
oksigenatoriaus dujų įleidžiamąją jungtį perduoti.
„Affinity Pixie" kardiotomijos / veninis rezervuaras naudojamas ekstrakorporinės perfuzijos grandinėje veniniam
ir kardiotomijos išsiurbtam kraujui surinkti atliekant įprastas dirbtinės kraujo apytakos procedūras, trunkančias iki
6 valandų. Be to, CVR skirtas naudoti venų drenavimo vakuumu (VAVD) procedūrų metu.
5. Kontraindikacijos
Įtaisą naudokite tik pagal paskirtį.
6. Įspėjimai
■
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite visus įspėjimus, atsargumo priemones ir naudojimo instrukcijas.
Priešingu atveju, neperskaičius ir nevykdant visų instrukcijų bei nepaisant visų čia pateiktų
įspėjimų, pacientas gali patirti sunkių sužalojimų arba mirti.
■
Šiuo prietaisu leidžiama naudotis tik asmenims, gerai išmokytiems taikyti DKA procedūras. Dėl paciento
saugumo visų prietaisų veikimą privalo nuolatos stebėti kvalifikuoti darbuotojai.
■
Skysčio magistralė yra sterili ir nepirogeniška. Prieš naudodami apžiūrėkite kiekvieną pakuotę ir prietaisą.
Prietaiso nenaudokite, jei pakuotė atidaryta arba pažeista, įtaisas apgadintas arba nėra uždėtų apsauginių
gaubtelių.
Pastaba: oksigenatoriaus vandens įleidžiamoji anga, vandens išleidžiamoji anga ir dujų išleidžiamosios
angos neturi apsauginių gaubtelių.
■
Prieš pradėdami šuntuoti iš ekstrakorporinio kontūro pašalinkite visus dujų embolus. Dujų embolai pavojingi
pacientui.
■
Jei pripildant arba operuojant pastebima oro protėkių, pacientui gresia oro embolija arba skysčių netekimas.
Būtina nuolatos stebėti ekstrakorporinę grandinę. Nenaudokite prietaiso ką tik aprašytais atvejais.
■
Rekomenduojama bet kurioje ekstrakorporinėje grandinėje naudoti šuntavimo ir arterinės linijos filtrą.
■
Rekomenduojama stebėti grandinės slėgį.
■
Kraujo fazės slėgis oksigenatoriuje visą laiką turi viršyti dujų fazės slėgį.
■
Oksigenatoriaus ir CVR negalima eksploatuoti, jei parametrai nepatenka į rekomenduojamus diapazonus.
■
Bendras jungtinis tėkmės greitis į kardiotomijos filtrą neturi viršyti 2,0 l/min.
■
Kraujo magistralėse neturi būti viršijamas 100 kPa (750 mmHg) kraujo slėgis.
■
Oksigenatorių pripildžius krauju reikia išlaikyti atitinkamą antikoaguliaciją pagal gydymo įstaigos DKA
protokolą, ir kraujas magistralėse turi būti nuolatos mažu greičiu recirkuliuojamas.
■
Pradėjus šuntavimą, kraujas turi visada cirkuliuoti per oksigenatorių ir CVR, DKA metu kraujo tėkmės greitį
išlaikant rekomenduojamame diapazone, išskyrus avarinį oksigenatoriaus pakeitimą.
■ Šilumokaičio temperatūra neturi viršyti 42 °C (107 °F).
■
Šuntavimo metu naudodami dezinfekavimo medžiagas šildytuve / aušintuve, laikykitės įstaigos DKA
protokolo. Vandens kontūro sandarumas patikrintas vandenilio peroksidu (330 ppm). Informacijos apie
papildomų dezinfekavimo medžiagų naudojimą kreipkitės į „Medtronic".
■
Visas vamzdelių jungtis apjuoskite juostele, kad jos būtų papildomai apsaugotos nuo atsijungimo.
■
Pasirūpinkite, kad, siekiant išvengti užteršimo, būtų uždengtos nenaudojamos jungtys ir užsandarinti
gaubteliai, kad nebūtų protėkių.
■
Atliekant DKA turi būti parengtas atsarginis oksigenatorius.
■
Neuždenkite dujų išleidžiamųjų angų, kad dujų pusės slėgis neviršytų kraujo pusės slėgio.
■
Neužkimškite ir neuždenkite CVR ventiliacinės angos įrenginio naudojimo metu (išskyrus atvejus, kai
naudojamas VAVD).
114 Naudojimo instrukcijos Lietuviškai
+20 mmHg / –100 mmHg
< 5 mmHg teigiamas / > 60 mmHg vakuumas
40 °C (104 °F)