Spesifikasjoner - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Oksygeneringssystem med Cortiva™ bioaktiv overflate
1. Modell
CBP211
CBP241
Tilbehør som er tilgjengelig separat
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Beskrivelse
Dette produktet er en engangsenhet, og det er giftfritt, pyrogenfritt og leveres STERILT i enkeltpakninger. Det er
sterilisert med etylenoksid.
2.1. Hulfiberoksygenator
Affinity Pixie-hulfiberoksygenatoren med Cortiva bioaktiv overflate er en mikroporøs, gassutvekslende
hulfiberenhet for engangsbruk, med plasmaresistent fiber og integrert varmeveksler. Produkter som er belagt
med Cortiva bioaktiv overflate, har prefikset "CB" i modellnummeret. Du finner mer informasjon om Cortiva
bioaktiv overflate i avsnitt 9.
Følgende tilbehør er vedlagt for bruk sammen med oksygenatoren (figur 3):
■
To 0,5 cm (3/16 in) adaptere for innganger og utganger for blod
■
Én resirkuleringsslange – 0,5 cm (3/16 in)
2.2. Kardiotomireservoar / venøst reservoar
Affinity Pixie kardiotomireservoar / venøst reservoar (CVR) med Cortiva bioaktiv overflate er en enhet for
engangsbruk, som er laget for oppsamling og lagring av blod i forbindelse med ekstrakorporal sirkulasjon.
Kardiotomiblod samles, filtreres og avskummes før det blandes med det venøse blodet, som er filtrert. Produkter
som er belagt med Cortiva bioaktiv overflate, har prefikset "CB" i modellnummeret. Du finner mer informasjon
om Cortiva bioaktiv overflate i avsnitt 9. Dekning verifiseres på alle primære overflater som er i kontakt med
blod, og bioaktivitet verifiseres på overflatene som utsettes for venøs flow.
Følgende tilbehør er vedlagt for bruk sammen med CVR-enheten (figur 3):
■
to 0,5 cm (3/16 in) adaptere for innganger og utganger for venøs retur
■
to 1,0 cm (3/8 in) adaptere for innganger og utganger for venøs retur
■ to fleksible luer lock-adaptere
■
Ett prøvetakingssett

3. Spesifikasjoner

Oksygenator
Oksygenatormembrantype
Maksimalt gass–blod-forhold
Varmeveksler
Oksygenatorens membranoverflate
Statisk primingvolum
Anbefalt blodflowområde
Maksimalt vanntrykk
Maksimalt nominelt blodtrykk
Maksimal forsendelsestemperatur
Oppbevar produktet ved romtemperatur.
Kardiotomireservoar / venøst reservoar
Reservoarets volumkapasitet
Anbefalt blodflowområde
Maksimal kardiotomiflowhastighet
Minimalt driftsnivå
Kardiotomifilter
Venøst inngangsfilter
Hulfiberoksygenator med Cortiva bioaktiv overflate
Hulfiberoksygenator og kardiotomireservoar / venøst reservoar med Cortiva bioaktiv
overflate
Affinity™-temperaturprobe
Affinity Orbit™-holdersystem
Affinity Orbit™-reserveoksygenatorarm
Affinity™-manifoldholder
Mikroporøse, hule polypropylenfibre
2:1
Polyetylentereftalat (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 til 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 til 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
30 μm nominelt dybdefilter av polyester
64 μm
Bruksanvisning Norsk 133